佳木斯市中医医院中医药研究所项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
122********276656L | 建设单位法人:王敬磊 |
白国栋 | 建设单位所在行政区划:**省**市** |
**市**,松桦街东、规划** |
建设项目基本信息
********研究所项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:048-中药饮片加工;中成药生产 | 行业类别(国民经济代码):C2740-C2740-中成药生产 |
建设地点: | **省**市** 松桦街东、规划** |
经度:130.284019 纬度: 46.800410 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2023-01-05 |
佳环建审〔2023〕2号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2024-03-28 | 项目实际总投资(万元):5129.88 |
82 | 运营单位名称:**** |
122********276656L | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
122********276656L | 验收监测单位:******公司 |
912********8076647 | 竣工时间:2024-01-08 |
2024-01-09 | 调试结束时间:2024-05-08 |
2024-07-26 | 验收报告公开结束时间:2024-08-23 |
验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=40726k4Es6 |
2、工程变动信息
项目性质
**。 该项目建设地点位于**市**,松桦街东、规划**。总占地面积4069m2,建筑面积4313m2,建设1栋四层制剂楼,楼内主要设置生产车间、检验中心、****中心(预留)等。建筑高度22m。 | 实际建设情况:**。 ********研究所项目,建设性质为**,建设地点位于**市**,松桦街东、规划**,土地性质为建设用地。主要建设内容为:建设1栋六层制剂楼,楼内主要设置生产车间、检验中心、展厅等。建筑高度27.9m。 |
制剂楼原1F2F夹层、2F3F夹层现加入楼层排序,即原1F2F夹层为现在的2F,原2F为现在的3F,原2F3F夹层为现在的4F,原3F为现在的5F,原4F为现在的6F,****中心变为展厅;制剂楼原设计高度为22m,实际建设高度为27.9m | 是否属于重大变动:|
规模
5个生产车间设置9条生产线:2.1吨/年黑膏药生产线(防风龙蝎膏);2吨/年液体制剂生产线(双贝止咳合剂);0.384吨/年软膏剂生产线(龙贝软膏);0.072吨/年栓剂生产线(燥湿止痒栓);0.8吨/年散剂生产线(温阳活血散);0.2吨/年酒剂生产线(木瓜透骨酒、威灵风湿酒2个品种共线生产);0.32吨/年颗粒剂生产线(降脂通脉颗粒、安胃片2个品种共线生产)。 | 实际建设情况:设置9条生产线:2.1吨/年黑膏药生产线(防风龙蝎膏);2吨/年液体制剂生产线(双贝止咳合剂);0.384吨/年软膏剂生产线(龙贝软膏);0.072吨/年栓剂生产线(燥湿止痒栓);0.8吨/年散剂生产线(温阳活血散);0.2吨/年酒剂生产线(木瓜透骨酒、威灵风湿酒2个品种共线生产);0.32吨/年颗粒剂生产线(降脂通脉颗粒、安胃片2个品种共线生产);2.7吨/年丸剂生产线(芪莲降浊丸(水丸)、固发丸、通申丸、小黄丸、益气止血丸、舒心止痛丸、芪连花解毒丸、消霰丸、鼻鼽丸9个品种共线生产线);4.27吨/年胶囊制剂生产线(红竭止痛胶囊、消渴益肾胶囊、消渴祛湿胶囊、通脉丹胶囊、骨痹胶囊、利胆疏胶囊、五灵丹胶囊、益肾壮腰胶囊、桃红通栓胶囊、消渴芪参止痛胶囊、固肾解毒胶囊、正瘫胶囊、熄风化痰抑眩胶囊13个品种共线生产线)。 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
1、黑膏药工艺过程简述 粉碎、过筛:将称量好的血竭、蟾酥、雄黄、乳香、没药、冰片、樟脑,用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 温浸提取:将准确称取的麻黄、羌活、独活、蜈蚣、芫花、肉桂、急性子、葱白、大蒜、地龙、桃仁、天南星、生川乌、生草乌、丁香、三棱、莪术、大风子、全蝎、防风、金钱白花蛇等21味中药材饮片,加入不锈钢桶内,加入植物油(食品级大豆色拉油),油液液面高出药材3cm,然后加盖密闭室温浸提3日。3日后用不锈钢筛网过滤,得滤液收集备用。 炼油下丹:取上述温浸提取所得到的滤液,加入黑膏药生产专用炼丹机罐体中,再取食品级大豆色拉油适量,加入黑膏药专用炼丹机罐体中。然后启动设备加热、搅拌,排烟,待炼丹机罐体中的油液被加热到260--270℃时,停止加热,加入中药材章丹,继续搅拌20-30分钟,待炼丹机罐体内温度下降到100℃时,加入中药材密陀僧,继续搅拌10分钟,可得到含有部分药材黑膏药基质,然后排出机体收集即得。 去火毒:将上述炼油下丹所得到的含有部分药材黑膏药基质,加入不锈钢桶内,加入纯净水,水面高出黑膏药基质5cm浸泡7日。然后取出黑膏药基质备用。 熔膏加药:将上述去火毒后得到的黑膏药基质加入黑膏药生产专用熔膏机罐体中,然后启动设备加热、搅拌,排烟,待炼丹机罐体中的油液被加热到100℃时,再加入血竭、蟾酥、雄黄、乳香、没药、冰片、樟脑等七味中药材细粉,继续搅拌20分钟,即得。然后排出罐体,转至黑膏药滩涂机计量分滩成成品。 分剂量滩涂:将上述熔膏加药后得到的黑膏药趁热转至滩涂机中,然后启动滩涂机分剂量滩涂至裱褙材料上即得。 包装:将上述分剂量滩涂得到的成品,经固定成型后,采用塑料袋包装即得。2、液体制剂工艺过程简述 提取:将准确称取的蜜麻黄、桃仁、苦杏仁、生石膏、黄芩、鱼腥草、百部、桑白皮、炒紫苏子、浙贝母、桂枝、甘草、赤芍、川贝母等十四味药材饮片,装入中药提取机中,加饮用水煎煮二次。每次煎煮60分钟控制罐内温度在100℃。合并两次煎煮所得的药液均用200目滤布趁热过滤至贮罐中,然后转配液罐静置48小时后,加入适量苯甲酸钠,搅拌均匀备用。 理瓶:取包装瓶,用纯净水洗瓶、洗盖,放置24小时晾干后备用。 分装、包装:将上述配制好的药液,用量液体灌装机灌入瓶内,保证每瓶的灌装量为200ml。再进行外包装。 3、软膏剂工艺流程 粉碎、筛分:取龙骨、川贝母、海螵蛸、乳香及冰片、硼砂,用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉备用;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉。 总混:取上述过筛后的细粉,用密闭混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 过筛:按量配方量称取银铢、液体石蜡混合,再取滑石粉、凡士林混合,将混合后的中药用80目筛网过筛。 搅拌:将上述所有中药加入 配制:取银铢,加入液体石蜡调匀,滑石粉加入凡士林分别搅匀,过筛80目筛网,再加入上述总混后细粉,继续搅拌至均匀即得配制浆液。 灌装、包装:取上述配制合格的浆液,加入软膏封尾机中进行包装。再进行外包装。 4、栓剂工艺流程 粉碎、过筛:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取银蛇床子、聚乙二醇(PEG)等原辅料。取上述称量好的蛇床子,用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 均质、灌装:取上述蛇床子80细粉加入密闭均质机锅体中,加入上述PEG9kg,加热搅拌,当温度达到65℃时,转移蛇床子PEG均质液,加入栓剂灌封机,按每粒3g/粒,灌封。 包装:取上述灌封后合格的药板进行外包装。 5、散剂生产工艺 粉碎、过筛:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取炮黑附片、黄芪、醋乳香、醋没药、桂枝等原辅料。取上述称量好的药材,用装有20目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成粗粉;粉碎好的粗粉用20目筛网过筛,收集过20目筛的粗粉,备用。 总混:取上述过筛后的粗粉,用密闭的混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 分装、包装:取总混后的粗粉,加入自动充填包装机分装,40g/袋,收集包装后的小袋。分装完毕进行外包装。 6、酒剂生产工艺 浸渍:按配方量称取中药饮片装入无纺布布袋中,放入浸提罐中。取50度白酒倒入浸提罐,使袋子完全进入白酒中,将浸提罐密封,密闭浸泡60天。将浸泡60天的白酒浸液转移配液罐,加入白糖使其完全溶解后备用。 理瓶:取包装瓶用纯净水洗瓶、洗盖,控干备用。 灌装、外包装:取上述配制好的酒液,用酒剂灌装机,灌入酒瓶内,保证每瓶的灌装量为250ml。取上述装瓶后的药品,进行包装。 7、颗粒剂(片剂)生产工艺 (1)降脂通脉颗粒颗粒剂工艺流程 粉碎、过筛:准确称中药饮片用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 乙醇渗漉:丹参,加入80%乙醇浸润2小时,然后加入渗漉桶,再以80%乙醇渗滤,收集渗滤液,备用。滤液用烧瓶冷凝器回收乙醇至清膏备用。药渣装入封闭塑料袋中,转移至废料桶。 提取:准确称取桑叶、荷叶、生山楂、莱菔子、泽泻,加入1T提取罐中用纯净水提取二次,每次40分钟。收集合并滤液。用双效减压浓缩机将合并后的滤液浓缩至清膏,备用。提取设备全封闭,加热时控制药液不沸腾。 制软材:取上述混合后的细粉加入槽型混合机中,再加入上述提取浓缩得到的清膏,和乙醇渗滤回收乙醇得到的清膏,搅拌15分钟,制备成软材。 制粒: 取上述制备成软材,用摇摆式颗粒机制粒,收集颗粒。制粒机为密闭设备。 总混:取上述制备成的颗粒,以振动筛筛析,收集合格的颗粒。加入密闭V型混合机中,混合20分钟,经检验合格后装入不锈钢桶中备用。 分装、包装:取上述检验合格后的颗粒,在自动小袋分装机分装。再进行外包装。 (2)安胃片工艺流程 粉碎、过筛:按配方称取陈皮、砂仁、内金、木香、三七、海螵蛸用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 混合:取上述过筛后的细粉,用混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 提取:称取党参、白术、茯苓、山楂、元胡、白芍、石斛、浙贝母、甘草,加入1T提取罐中用纯净水提取二次,每次40分钟。收集合并滤液,用双效减压浓缩机将合并后的滤液浓缩至清膏,备用。提取设备全封闭,加热时控制药液不沸腾。 制软材:取上述混合后的细粉加入槽型混合机中,再加入上述浓缩得到的清膏,搅拌15分钟,制备成软材。 制粒: 取上述制备成软材,用密闭的摇摆式颗粒机制粒,收集颗粒。 总混:取上述制备成的颗粒,加入密闭V型混合机中,再加入干淀粉、硬脂酸镁,混合20分钟,经检验合格后装入不锈钢桶中备用。总混在密闭设备内进行。 压片:取上述总混合后的颗粒,在压片机上压片,片重约0.3g/片,经检验合格后装入不锈钢桶中备用。 分装、包装:取上述检验合格后的片剂,按量分装为瓶装或药板,再进行外包装。 8、丸剂生产工艺 (1)固体丸剂工艺流程(以固发丸为例) 粉碎、过筛:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取首乌、玄参、菟丝子、地黄、墨旱莲、当归、菊花、山萸肉、桑葚、枸杞子、木蝴蝶、白芍、甘草、川芎、女贞子、**皮16味中药饮片,用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 总混:取上述过筛后的细粉,用密闭混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 制丸:取蜂蜜置于夹层锅中,密闭,加热融化后,去除杂质,加热至116~118℃,满锅出现黄色细泡即得炼蜜。取上述软材,放入制丸机中制成规格为3g的大蜜丸,收集装盘。 分装、包装:取上述制成规格为3g的大蜜丸,用泡罩机进行包装。再进行外包装。 (2)水丸(芪莲降浊丸)工艺流程 粉碎、过筛:称取莲子、芡实、菟丝子、茯苓、麦冬、车前子、土茯苓、金樱子用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 总混:取上述过筛后的细粉,用密闭混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 提取:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取炙黄芪、党参、甘草、北柴胡、黄芩、白花蛇舌草、益母草、地骨皮,加入1T提取罐中用纯净水提取二次,每次40分钟。收集合并滤液,用双效减压浓缩机将合并后的滤液浓缩至清膏,备用。提取设备全封闭,加热时控制药液不沸腾。 制软材:取上述总混后的细粉,加入混合机中,再加入上述浓缩得到的清膏,搅拌15分钟,制备成软材。 制丸、泛丸:取上述制备成软材,用立式小丸机制备成约0.8g/丸小丸,加入包衣机中,将剩余药粉均匀布散在小丸上,开动机器泛制小丸达到约1.0g/丸。抛光后过筛选丸后即得,经检验合格后装入不锈钢桶中备用。 分装、包装:取上述检验合格后的小丸,加入自动充填包装机分装或手工健壮后,再进行外包装。 9、胶囊剂生产工艺 (1)无提取工艺的胶囊剂工艺流程(以消渴益肾胶囊为例) 粉碎、过筛:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取红参、黄芪、白术、茯苓、地黄、玄参、山药、山萸肉、枸杞子、牛膝、菟丝子、金樱子、苍术后将其使用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;将粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 总混:取上述筛分后的细粉,装入密闭的混合机混合40分钟后,合格后装入双层塑料带备用。 充填、抛光:总混合格的细粉,用全自动胶囊充填机进行充填。调节好冲杆的刻度,使装量差异控制在0.4g(1±10 %)范围内。设定充填速度为600~900粒/分。 分装、包装:取抛光后的胶囊,用铝塑泡罩包装机进行包装。再进行外包装。 (2)提取工艺的胶囊剂工艺流程(骨痹胶囊) 粉碎、过筛:称取蜈蚣、全蝎、穿山甲3味中药饮片用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 总混:取上述过筛后的细粉,用密闭混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 提取:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取金银花、葛根、制川乌、制草乌、芥子、细辛、白芍、壁虎、金钱白花蛇、防己、独活、青风藤、甘草、川芎14味中药饮片,加入1T提取罐中用纯净水提取二次,每次40分钟。收集合并滤液,用双效减压浓缩机将合并后的滤液浓缩至清膏,备用。提取设备全封闭,加热时控制药液不沸腾。 制软材:取上述总混后的细粉,加入密闭的混合机中,再加入上述浓缩得到的清膏,搅拌15分钟,制备成软材。 充填、抛光:总混合格的细粉,用全自动胶囊充填机进行充填。调节好冲杆的刻度,使装量差异控制在0.4g(1±10 %)范围内。设定充填速度为600~900粒/分。 分装、包装:取抛光后的胶囊,用铝塑泡罩包装机进行包装。再进行外包装。 设1台1.0t/h燃气蒸汽发生器 | 实际建设情况:(1)黑膏药工艺过程简述 粉碎、过筛:将称量好的血竭、蟾酥、雄黄、乳香、没药、冰片、樟脑,用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 温浸提取:将准确称取的麻黄、羌活、独活、蜈蚣、芫花、肉桂、急性子、葱白、大蒜、地龙、桃仁、天南星、生川乌、生草乌、丁香、三棱、莪术、大风子、全蝎、防风、金钱白花蛇等21味中药材饮片,加入不锈钢桶内,加入植物油(食品级大豆色拉油),油液液面高出药材3cm,然后加盖密闭室温浸提3日。3日后用不锈钢筛网过滤,得滤液收集备用。 炼油下丹:取上述温浸提取所得到的滤液,加入黑膏药生产专用炼丹机罐体中,再取食品级大豆色拉油适量,加入黑膏药专用炼丹机罐体中。然后启动设备加热、搅拌,排烟,待炼丹机罐体中的油液被加热到260--270℃时,停止加热,加入中药材章丹,继续搅拌20-30分钟,待炼丹机罐体内温度下降到100℃时,加入中药材密陀僧,继续搅拌10分钟,可得到含有部分药材黑膏药基质,然后排出机体收集即得。 去火毒:将上述炼油下丹所得到的含有部分药材黑膏药基质,加入不锈钢桶内,加入纯净水,水面高出黑膏药基质5cm浸泡7日。然后取出黑膏药基质备用。 熔膏加药:将上述去火毒后得到的黑膏药基质加入黑膏药生产专用熔膏机罐体中,然后启动设备加热、搅拌,排烟,待炼丹机罐体中的油液被加热到100℃时,再加入血竭、蟾酥、雄黄、乳香、没药、冰片、樟脑等七味中药材细粉,继续搅拌20分钟,即得。然后排出罐体,转至黑膏药滩涂机计量分滩成成品。 分剂量滩涂:将上述熔膏加药后得到的黑膏药趁热转至滩涂机中,然后启动滩涂机分剂量滩涂至裱褙材料上即得。 包装:将上述分剂量滩涂得到的成品,经固定成型后,采用塑料袋包装即得。 (2)液体制剂工艺过程简述 提取:将准确称取的蜜麻黄、桃仁、苦杏仁、生石膏、黄芩、鱼腥草、百部、桑白皮、炒紫苏子、浙贝母、桂枝、甘草、赤芍、川贝母等十四味药材饮片,装入中药提取机中,加饮用水煎煮二次。每次煎煮60分钟控制罐内温度在100℃。合并两次煎煮所得的药液均用200目滤布趁热过滤至贮罐中,然后转配液罐静置48小时后,加入适量苯甲酸钠,搅拌均匀备用。 理瓶:取包装瓶,用纯净水洗瓶、洗盖,放置24小时晾干后备用。 分装、包装:将上述配制好的药液,用量液体灌装机灌入瓶内,保证每瓶的灌装量为200ml。再进行外包装。 (3)软膏剂工艺流程 粉碎、筛分:取龙骨、川贝母、海螵蛸、乳香及冰片、硼砂,用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉备用;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉。 总混:取上述过筛后的细粉,用密闭混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 过筛:按量配方量称取银铢、液体石蜡混合,再取滑石粉、凡士林混合,将混合后的中药用80目筛网过筛。 搅拌:将上述所有中药加入 配制:取银铢,加入液体石蜡调匀,滑石粉加入凡士林分别搅匀,过筛80目筛网,再加入上述总混后细粉,继续搅拌至均匀即得配制浆液。 灌装、包装:取上述配制合格的浆液,加入软膏封尾机中进行包装。再进行外包装。 (4)栓剂工艺流程 粉碎、过筛:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取银蛇床子、聚乙二醇(PEG)等原辅料。取上述称量好的蛇床子,用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 均质、灌装:取上述蛇床子80细粉加入密闭均质机锅体中,加入上述PEG9kg,加热搅拌,当温度达到65℃时,转移蛇床子PEG均质液,加入栓剂灌封机,按每粒3g/粒,灌封。 包装:取上述灌封后合格的药板进行外包装。 (5)散剂生产工艺 粉碎、过筛:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取炮黑附片、黄芪、醋乳香、醋没药、桂枝等原辅料。取上述称量好的药材,用装有20目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成粗粉;粉碎好的粗粉用20目筛网过筛,收集过20目筛的粗粉,备用。 总混:取上述过筛后的粗粉,用密闭的混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 分装、包装:取总混后的粗粉,加入自动充填包装机分装,40g/袋,收集包装后的小袋。分装完毕进行外包装。 (6)酒剂生产工艺 浸渍:按配方量称取中药饮片装入无纺布布袋中,放入浸提罐中。取50度白酒倒入浸提罐,使袋子完全进入白酒中,将浸提罐密封,密闭浸泡60天。将浸泡60天的白酒浸液转移配液罐,加入白糖使其完全溶解后备用。 理瓶:取包装瓶用纯净水洗瓶、洗盖,控干备用。 灌装、外包装:取上述配制好的酒液,用酒剂灌装机,灌入酒瓶内,保证每瓶的灌装量为250ml。取上述装瓶后的药品,进行包装。 7、颗粒剂(片剂)生产工艺 (1)降脂通脉颗粒颗粒剂工艺流程 粉碎、过筛:准确称中药饮片用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 乙醇渗漉:丹参,加入80%乙醇浸润2小时,然后加入渗漉桶,再以80%乙醇渗滤,收集渗滤液,备用。滤液用烧瓶冷凝器回收乙醇至清膏备用。药渣装入封闭塑料袋中,转移至废料桶。 提取:准确称取桑叶、荷叶、生山楂、莱菔子、泽泻,加入1T提取罐中用纯净水提取二次,每次40分钟。收集合并滤液。用双效减压浓缩机将合并后的滤液浓缩至清膏,备用。提取设备全封闭,加热时控制药液不沸腾。 制软材:取上述混合后的细粉加入槽型混合机中,再加入上述提取浓缩得到的清膏,搅拌15分钟,制备成软材。 制粒: 取上述制备成软材,用摇摆式颗粒机制粒,收集颗粒。制粒机为密闭设备。 总混:取上述制备成的颗粒,以振动筛筛析,收集合格的颗粒。加入密闭V型混合机中,混合20分钟,经检验合格后装入不锈钢桶中备用。 分装、包装:取上述检验合格后的颗粒,在自动小袋分装机分装。再进行外包装。 (2)安胃片工艺流程 粉碎、过筛:按配方称取陈皮、砂仁、内金、木香、三七、海螵蛸用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 混合:取上述过筛后的细粉,用混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 提取:称取党参、白术、茯苓、山楂、元胡、白芍、石斛、浙贝母、甘草,加入1T提取罐中用纯净水提取二次,每次40分钟。收集合并滤液,用双效减压浓缩机将合并后的滤液浓缩至清膏,备用。提取设备全封闭,加热时控制药液不沸腾。 制软材:取上述混合后的细粉加入槽型混合机中,再加入上述浓缩得到的清膏,搅拌15分钟,制备成软材。 制粒: 取上述制备成软材,用密闭的摇摆式颗粒机制粒,收集颗粒。 总混:取上述制备成的颗粒,加入密闭V型混合机中,再加入干淀粉、硬脂酸镁,混合20分钟,经检验合格后装入不锈钢桶中备用。总混在密闭设备内进行。 压片:取上述总混合后的颗粒,在压片机上压片,片重约0.3g/片,经检验合格后装入不锈钢桶中备用。 分装、包装:取上述检验合格后的片剂,按量分装为瓶装或药板,再进行外包装。 8、丸剂生产工艺 (1)固体丸剂工艺流程(以固发丸为例) 粉碎、过筛:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取首乌、玄参、菟丝子、地黄、墨旱莲、当归、菊花、山萸肉、桑葚、枸杞子、木蝴蝶、白芍、甘草、川芎、女贞子、**皮16味中药饮片,用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 总混:取上述过筛后的细粉,用密闭混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 制丸:取蜂蜜置于夹层锅中,密闭,加热融化后,去除杂质,加热至116~118℃,满锅出现黄色细泡即得炼蜜。取上述软材,放入制丸机中制成规格为3g的大蜜丸,收集装盘。 分装、包装:取上述制成规格为3g的大蜜丸,用泡罩机进行包装。再进行外包装。 (2)水丸(芪莲降浊丸)工艺流程 粉碎、过筛:称取莲子、芡实、菟丝子、茯苓、麦冬、车前子、土茯苓、金樱子用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 总混:取上述过筛后的细粉,用密闭混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 提取:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取炙黄芪、党参、甘草、北柴胡、黄芩、白花蛇舌草、益母草、地骨皮,加入1T提取罐中用纯净水提取二次,每次40分钟。收集合并滤液,用双效减压浓缩机将合并后的滤液浓缩至清膏,备用。提取设备全封闭,加热时控制药液不沸腾。 制软材:取上述总混后的细粉,加入混合机中,再加入上述浓缩得到的清膏,搅拌15分钟,制备成软材。 制丸、泛丸:取上述制备成软材,用立式小丸机制备成约0.8g/丸小丸,加入包衣机中,将剩余药粉均匀布散在小丸上,开动机器泛制小丸达到约1.0g/丸。抛光后过筛选丸后即得,经检验合格后装入不锈钢桶中备用。 分装、包装:取上述检验合格后的小丸,加入自动充填包装机分装或手工健壮后,再进行外包装。 9、胶囊剂生产工艺 (1)无提取工艺的胶囊剂工艺流程(以消渴益肾胶囊为例) 粉碎、过筛:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取红参、黄芪、白术、茯苓、地黄、玄参、山药、山萸肉、枸杞子、牛膝、菟丝子、金樱子、苍术后将其使用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;将粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 总混:取上述筛分后的细粉,装入密闭的混合机混合40分钟后,合格后装入双层塑料带备用。 充填、抛光:总混合格的细粉,用全自动胶囊充填机进行充填。调节好冲杆的刻度,使装量差异控制在0.4g(1±10 %)范围内。设定充填速度为600~900粒/分。 分装、包装:取抛光后的胶囊,用铝塑泡罩包装机进行包装。再进行外包装。 (2)提取工艺的胶囊剂工艺流程(骨痹胶囊) 粉碎、过筛:称取蜈蚣、全蝎、穿山甲3味中药饮片用装有80目孔径筛网的中药粉碎机粉碎成细粉;取上述粉碎好的细粉用80目筛网过筛,收集过80目筛的细粉,备用。 总混:取上述过筛后的细粉,用密闭混合机混合40分钟,取样检验合格后,装入双层塑料带备用。 提取:严格按照配方量准确严格按照配方量准确称取金银花、葛根、制川乌、制草乌、芥子、细辛、白芍、壁虎、金钱白花蛇、防己、独活、青风藤、甘草、川芎14味中药饮片,加入1T提取罐中用纯净水提取二次,每次40分钟。收集合并滤液,用双效减压浓缩机将合并后的滤液浓缩至清膏,备用。提取设备全封闭,加热时控制药液不沸腾。 制软材:取上述总混后的细粉,加入密闭的混合机中,再加入上述浓缩得到的清膏,搅拌15分钟,制备成软材。 充填、抛光:总混合格的细粉,用全自动胶囊充填机进行充填。调节好冲杆的刻度,使装量差异控制在0.4g(1±10 %)范围内。设定充填速度为600~900粒/分。 分装、包装:取抛光后的胶囊,用铝塑泡罩包装机进行包装。再进行外包装。 设2台0.5t/h燃气蒸汽发生器 |
降脂通脉颗粒的乙醇渗漉工段取消烧瓶冷凝器 回收乙醇工艺,乙 醇直接 回用,减少污染物排放 ;蒸汽供应 由 1台 1.0t/h燃 气蒸汽发生器变为 2台 0,5t/h燃气蒸汽发生器 。生产工艺调整并未导致对环境影响增加 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
本项目所用中药材均为中药饮片,中药饮片粉碎工序产生的粉尘经收集+布袋除尘器处理后,通过25m高排气筒于楼顶(DA001)排放。颗粒物有组织排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中大气污染物排放限值。 本项目黑膏药生产中炼油下丹、熔膏加药和滩涂工序产生废气,其中主要成分为豆油加热分解产生的丁二烯、丙烯醛有机物(以非甲烷总烃计)。废气经油烟净化后,不凝气采用活性炭吸附,通过25m高排气筒(DA004)于楼顶排放。非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限值。 检验中心使用的少量盐酸、挥发性有机物质及醇提后的乙醇回收会产生少量废气。实验过程在通风橱内进行,实验室废气通过4个通风橱收集,并在高效液相色谱仪、气相色谱仪上方设置集气罩,收集后的废气集中后通过活性炭吸附装置处理后由25m高排气筒(DA005)排放。非甲烷总烃、氯化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限制要求。 本项目**1台1.0T/h蒸气发生器,为生产提供蒸气。燃料为天然气。蒸气发生器采用低氮燃烧机,产生的废气通过30m高烟囱(DA002)排放。主要污染物排放应符合《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气锅炉的排放限制要求。 污水处理站选用工艺为“气浮+水解酸化+接触氧化”的一体化设备,各池体加盖密封,负压条件下收集调节池、气浮池、水解酸池、接触氧化池、污泥处理设施产生的废气,经活性炭除臭塔装置净化后由15m排气筒(DA003)排放。氨、硫化氢排放浓度应满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019****处理站废气排放限值。 本项目废水主要为生产废水和生活污水,生产废水主要包括蒸气发生器排水、煮提排水、检验中心排水、设备清洗废水(包括洗瓶用水)、蒸气发生器在煎煮和浓缩时产生的冷凝水、纯水制备装置产生的浓水等。检验中心废液及检测器皿前二遍冲洗废水均单独收集,作为危险废物。污水处理站设计处理规模为10 t/d,采用“气浮+水解酸化+接触氧化”处理工艺,依据《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008),企业已与****处理厂签订“污水处理服务协议”,明确PH、色度、BOD、COD、氨氮、总氮、总磷、动植物油的排放限值要求,其他污染物排放执行《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)表2标准。 为防止地下水环境污染,将危废暂存间、污水处理站、事故应急池划为重点防渗区,将制剂楼划为一般防渗区,其他区域划为简单防渗区,分区防渗技术要求应满足《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016)相关标准,防渗工程与主体工程同步建设。在场地下游布置监测井1个,定期对地下水环境进行监测。 运营期噪声主要来自粉碎机、干燥机、包装机、风机等设备运行噪声,要求选用低噪声设备,高噪声在封闭房间内运行,并采取基础减振,安装阻尼等措施,确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)1类和4类标准。 固体废物主要有生活垃圾、中药药渣、废包装材料、除尘器收尘、纯水制备产生的废滤料、废气处理产生的废活性炭、黑膏药生产产生的去火毒废液、乙醇回收釜底残留物、化验室废液、污水处理站污泥等。其中化验室废液、黑膏药生产、检验中心废气治理的废活性炭、黑膏药生产产生的去火毒废液、乙醇回收釜底残留物为危险废物,污水站污泥在危险废物鉴别之前暂按危险废物管理,危险废物的收集、贮存、转移和运输过程应符合《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012),其它一般性固体废物由市政环卫部门统一清运和处置。 企业应切实加强环境风险管控,编制突发事件环境风险应急预案。做好应急物资储备,建立健全环境应急管理制度,防范突发性事故带来的不利环境影响。污水处理站配套建设一座7m3事故应急池。 | 实际建设情况:本项目所用中药材均为中药饮片,中药饮片粉碎工序产生的粉尘经收集+布袋除尘器处理后,通过25m高排气筒于楼顶(DA001)排放。颗粒物有组织排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中大气污染物排放限值。 本项目黑膏药生产中炼油下丹、熔膏加药和滩涂工序产生废气,其中主要成分为豆油加热分解产生的丁二烯、丙烯醛有机物(以非甲烷总烃计)。废气经油烟净化后,不凝气采用活性炭吸附,通过25m高排气筒(DA004)于楼顶排放。非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限值。 检验中心使用的少量盐酸、挥发性有机物质及醇提后的乙醇回收会产生少量废气。实验过程在通风橱内进行,实验室废气通过4个通风橱收集,并在高效液相色谱仪、气相色谱仪上方设置集气罩,收集后的废气集中后通过活性炭吸附装置处理后由25m高排气筒(DA005)排放。非甲烷总烃、氯化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限制要求。 本项目**0台0.5t/h蒸气发生器,为生产提供蒸气。燃料为天然气。蒸气发生器采用低氮燃烧机,产生的废气通过30m高烟囱(DA002)排放。主要污染物排放应符合《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气锅炉的排放限制要求。 污水处理站选用工艺为“气浮+水解酸化+接触氧化”的一体化设备,各池体加盖密封,负压条件下收集调节池、气浮池、水解酸池、接触氧化池、污泥处理设施产生的废气,经活性炭除臭塔装置净化后由30m排气筒(DA003)排放。氨、硫化氢排放浓度应满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019****处理站废气排放限值。 本项目废水主要为生产废水和生活污水,生产废水主要包括蒸气发生器排水、煮提排水、检验中心排水、设备清洗废水(包括洗瓶用水)、蒸气发生器在煎煮和浓缩时产生的冷凝水、纯水制备装置产生的浓水等。检验中心废液及检测器皿前二遍冲洗废水均单独收集,作为危险废物。污水处理站设计处理规模为10 t/d,采用“气浮+水解酸化+接触氧化”处理工艺,依据《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008),企业已与****处理厂签订“污水处理服务协议”,明确PH、色度、BOD、COD、氨氮、总氮、总磷、动植物油的排放限值要求,其他污染物排放执行《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)表2标准。 为防止地下水环境污染,将危废暂存间、污水处理站、事故应急池划为重点防渗区,将制剂楼划为一般防渗区,其他区域划为简单防渗区,分区防渗技术要求应满足《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016)相关标准,防渗工程与主体工程同步建设。在场地下游布置监测井1个,定期对地下水环境进行监测。 运营期噪声主要来自粉碎机、干燥机、包装机、风机等设备运行噪声,要求选用低噪声设备,高噪声在封闭房间内运行,并采取基础减振,安装阻尼等措施,确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)1类和4类标准。 固体废物主要有生活垃圾、中药药渣、废包装材料、除尘器收尘、纯水制备产生的废滤料、废气处理产生的废活性炭、黑膏药生产产生的去火毒废液、化验室废液、污水处理站污泥等。其中化验室废液、黑膏药生产、检验中心废气治理的废活性炭、黑膏药生产产生的去火毒废液为危险废物,污水站污泥按危险废物管理,危险废物的收集、贮存、转移和运输过程应符合《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012),其它一般性固体废物由市政环卫部门统一清运和处置。 企业已编制突发事件环境风险应急预案。做好应急物资储备,建立健全环境应急管理制度,防范突发性事故带来的不利环境影响。污水处理站配套建设一座7m3事故应急池。 |
污水处理站排气筒加高;1台1.0t/h燃气蒸汽发生器变为2台0.5t/h燃气蒸汽发生器,燃气总用量不变,相关污染物总排放量不变;生产工艺调整,无乙醇回收釜底残留物 | 是否属于重大变动:|
其他
项目建设必须严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。在启动生产设施或者在实际排污之前,建设单位应依法申请取得排污许可证或者填报排污登记表。项目建成后,建设单位应按规定程序实施竣工环保验收。 | 实际建设情况:项目建设已严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。在启动生产设施或者在实际排污之前,建设单位已依法申请取得排污许可证。项目建成后,建设单位应按规定程序实施竣工环保验收。 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.1954 | 0 | 0 | 0 | 0.195 | 0.195 | |
0 | 0.076 | 1.825 | 0 | 0 | 0.076 | 0.076 | |
0 | 0.0137 | 0.0292 | 0 | 0 | 0.014 | 0.014 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.0008 | 0.0165 | 0 | 0 | 0.0008 | 0.001 | / |
0 | 0.025 | 0.0662 | 0 | 0 | 0.025 | 0.025 | / |
0 | 0.0042 | 0.0103 | 0 | 0 | 0.0042 | 0.004 | / |
0 | 0.0003 | 0.0052 | 0 | 0 | 0.0003 | 0 | / |
0 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 污水处理站 | 《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008),与****处理厂签订“污水处理服务协议” | 处理规模为10 t/d | pH、色度(稀释倍数)、悬浮物、五日生化需氧量(BOD5)、化学需氧量(COD)、氨氮、动植物油、总磷、总氮排放浓度满足****处理厂进水指标,其他污染物排放浓度满足《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)表2标准 |
表2 大气污染治理设施
1 | 粉碎粉尘经收集+布袋除尘器处理后,通过25m高排气筒于楼顶(DA001)排放 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中大气污染物排放限值 | 粉碎工序产生的粉尘经收集+布袋除尘器处理后,通过25m高排气筒于楼顶(DA001)排放。颗粒物有组织排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中大气污染物排放限值 | 粉碎粉尘满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1标准要求 | |
2 | 2台0.5t/h蒸气发生器采用低氮燃烧机,产生的废气通过30m高烟囱(DA002)排放 | 《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气锅炉的排放限制要求 | 蒸气发生器采用低氮燃烧机,产生的废气通过30m高烟囱(DA002)排放 | 颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度(林格曼黑度)有组织排放执行放满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)中表2限值 | |
3 | 污水处理站废气经活性炭除臭塔装置净化后由30m排气筒(DA003)排放 | 氨、硫化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1标准要求 | 各池体加盖密封,负压条件下收集调节池、气浮池、水解酸池、接触氧化池、污泥处理设施产生的废气,经活性炭除臭塔装置净化后由30m排气筒(DA003)排放 | 污水处理产生氨、硫化氢有组织排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1标准要求 | |
4 | 黑膏药生产废气废气经油烟净化后,不凝气采用活性炭吸附后通过25m高排气筒(DA004)排放 | 非甲烷总烃排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限值 | 废气经油烟净化后,不凝气采用活性炭吸附,通过25m高排气筒(DA004)于楼顶排放 | 非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限值 | |
5 | 检验中心废气经收集后通过活性炭吸附装置处理后由25m高排气筒(DA005)排放 | 非甲烷总烃、氯化氢执行满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限制要求 | 检验中心使用的少量盐酸、挥发性有机物质及醇提后的乙醇回收会产生少量废气。实验过程在通风橱内进行,实验室废气通过4个通风橱收集,并在高效液相色谱仪、气相色谱仪上方设置集气罩,收集后的废气集中后通过活性炭吸附装置处理后由25m高排气筒(DA005)排放 | 非甲烷总烃、氯化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限制要求 |
表3 噪声治理设施
1 | 合理布局 ,选用低噪声设各 ,基础减震,空压机和风机进气 口安装消声器、风机 与风管连接采用软连接 ,同 时加强设各维护 | 东、南、北厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)1类标准,西厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)4类标准 | 合理布局 ,选用低噪声设各 ,基础减震,空压机和风机进气 口安装消声器、风机 与风管连接采用软连接 ,同 时加强设各维护 | 东、南、北厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中1类标准要求,西厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中4类标准要求 |
表4 地下水污染治理设施
1 | 为防止地下水环境污染,将危废暂存间、污水处理站、事故应急池划为重点防渗区,将制剂楼划为一般防渗区,其他区域划为简单防渗区,分区防渗技术要求应满足《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016)相关标准,防渗工程与主体工程同步建设。在场地下游布置监测井1个,定期对地下水环境进行监测。 | 将危废暂存间、污水处理站、事故应急池划为重点防渗区,将制剂楼划为一般防渗区,其他区域划为简单防渗区,分区防渗技术要求应满足《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016)相关标准,防渗工程与主体工程同步建设。在场地下游布置监测井1个,定期对地下水环境进行监测。 |
表5 固废治理设施
1 | 固体废物主要有生活垃圾、中药药渣、废包装材料、除尘器收尘、纯水制备产生的废滤料、废气处理产生的废活性炭、黑膏药生产产生的去火毒废液、乙醇回收釜底残留物、化验室废液、污水处理站污泥等。其中化验室废液、黑膏药生产、检验中心废气治理的废活性炭、黑膏药生产产生的去火毒废液、乙醇回收釜底残留物为危险废物,污水站污泥在危险废物鉴别之前暂按危险废物管理,危险废物的收集、贮存、转移和运输过程应符合《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012),其它一般性固体废物由市政环卫部门统一清运和处置。 | 固体废物主要有生活垃圾、中药药渣、废包装材料、除尘器收尘、纯水制备产生的废滤料、废气处理产生的废活性炭、黑膏药生产产生的去火毒废液、化验室废液、污水处理站污泥等。其中化验室废液、黑膏药生产、检验中心废气治理的废活性炭、黑膏药生产产生的去火毒废液为危险废物,污水站污泥按危险废物管理,危险废物的收集、贮存、转移和运输过程应符合《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012),其它一般性固体废物由市政环卫部门统一清运和处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
1 | 企业应切实加强环境风险管控,编制突发事件环境风险应急预案。做好应急物资储备,建立健全环境应急管理制度,防范突发性事故带来的不利环境影响。污水处理站配套建设一座7m3事故应急池。 | 企业已编制突发事件环境风险应急预案。做好应急物资储备,建立健全环境应急管理制度,防范突发性事故带来的不利环境影响。污水处理站配套建设一座7m3事故应急池。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
企业已与****处理厂签订“污水处理服务协议”,****处理站处理后,pH、色度(稀释倍数)、悬浮物、五日生化需氧量(BOD5)、化学需氧量(COD)、氨氮、动植物油、总磷、总氮满足协议标准,其他污染物满足《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)表2标准后,排入市政排水管网后进行****处理厂处理,达到《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后,最终排入松花江 | 验收阶段落实情况:企业已与****处理厂签订“污水处理服务协议”,****处理站处理后,pH、色度(稀释倍数)、悬浮物、五日生化需氧量(BOD5)、化学需氧量(COD)、氨氮、动植物油、总磷、总氮满足协议标准,其他污染物满足《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)表2标准后,排入市政排水管网后进行****处理厂处理,达到《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后,最终排入松花江 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
项目建设必须严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。在启动生产设施或者在实际排污之前,建设单位应依法申请取得排污许可证或者填报排污登记表。项目建成后,建设单位应按规定程序实施竣工环保验收 | 验收阶段落实情况:项目建设已严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。在启动生产设施或者在实际排污之前,建设单位已依法申请取得排污许可证。项目建成后,建设单位应按规定程序实施竣工环保验收。 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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