各供应商：

****（以下简称“我院”）依据我院的需求，****中心免疫肿瘤Ⅱ、传染病等相关质控品项目进行采购遴选，欢迎符合条件的报名人参加报名。

一、项目名称：****中心免疫肿瘤Ⅱ、传染病等相关质控品

二、采购项目内容及需求

备注：

1、详细技术要求请参阅附件1：《医用耗材类院内磋商文件》中第二章“用户需求书”；

2、本项目共1个包组，包组为最小报名单位，报名人需对包组内所有分项内容进行进行报名，并根据采购文件及系统要求提供该产品的完整资料上传至采购系统。

三、报名人资格要求：

1、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5****政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。

3、报名人未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单。

4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点，需报名人确认并提供承诺函（格式自拟），详见《医用耗材类院内磋商文件》中第三章“报名文件格式”-承诺函。

5、投标产品、报名人相关要求：

5.1 如投标产品为第一类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外，****管理局网上的数据库中查询的数据为准)；报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证（报名人若为经销商则无须提供此项）。

5.2如投标产品为第二类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，****管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证。

5.3如投标产品为第三类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，****管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营许可证。

5.4如投标产品不属于医疗器械管理目录内产品需****管理局的相关说明。

5.5上述内容（5.1-5.4），须提供证明文件复印件证明。

6、所投产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（无强制要求的除外，****管理局网上的数据库中查询的数据为准），不属于医疗器械管理产品需提供上级行政主管部门相关说明文件复印件；

若所投产品为消毒制剂类，需具备《消毒产品卫生安全评价报告》、《消毒产品卫生安全评价报告备案凭证》或**消毒产品网上备案信息网站的截图（https://credit.****.cn/xdcp/loginPage.do?vsite=)，进口产品需提供进口生产国允许生产销售的证明文件、报关单复印件。

四、报名方式及相关内容：

1、报名方式：通过采购平台报名（报名审核通过后还需继续上传完整【报名文件正本资料】），未按采购系统要求完成操作的视作报名无效；

2、采购系统报名时间：2024年09月03日上午08:00 - 2024年09月09日下午05:30（截止）。

五、递交报名文件

1、纸质材料：报名文件纸质材料一式三份，正本（1份）于收件截止日期前递交至下述地址（可邮寄，邮寄建议使用顺丰邮寄，请不要选择跑腿或同城），副本（2份）于会议当天带至现场，报名文件具体要求详见附件1《医用耗材类院内磋商文件》；

2、电子材料：报名信息汇总表（详见附件2），文件命名格式“项目名称-公司名称”，发送邮件至电子邮箱（****@zsyth.com）；邮件主题：采购包组号-耗材名称-公司名称”（例：包组1-肿瘤标志物质控品- **公司）；

3、收件地址、联系人及联系方式：**市**区员村二横路26****大学****医院4号楼1****中心采购4室，宁老师，020-****9167；

4、报名文件纸质材料及邮件递交截止时间：2024年09月11日下午05:00（截止）；

5、如纸质资料内容及本系统电子资料内容不一致的，以上传至本系统盖章版扫描件电子资料为准；

6、工作时间：8:00-12:00 14:30-17:30（节假日除外）。

六、采购会议具体时间和地点：另行通知报名的供应商，采购系统会议通知会以短信形式发送至供应商注册/报名号码处，请注意查收，无需回复。

附件1_医用耗材院内磋商文件_****中心免疫肿瘤__传染病等相关质控品_.doc
附件2_报名信息汇总表_****中心免疫肿瘤__传染病等相关质控品_.xlsx

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2024年09月02日下午05:30