美度可高端介入医疗器械合约生产(二期)新建项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0115MA1HABLP7R | 建设单位法人:王承伟 |
陆晨 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
**市**区沧海路4188号6幢(B3****园区) |
建设项目基本信息
美度可高端介入医疗器械合约生产(二期)**项目 | 项目代码:**** |
建设性质: | |
2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别(国民经济代码):C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造 |
建设地点: | **市**区 **市**区沧海路4188号6幢(B3****园区) |
经度:121.760********333 纬度: 30.857********6666 | ****机关:中国(**)自由贸易****管理委员会 |
环评批复时间: | 2023-10-23 |
沪自贸临管环保许评〔2023〕93号 | 本工程排污许可证编号:/ |
项目实际总投资(万元): | 7028 |
50 | 运营单位名称:**** |
****0115MA1HABLP7R | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****0115MA1HABLP7R | 验收监测单位:**市环境****公司 |
913********624384A | 竣工时间:2024-03-19 |
2024-03-26 | 调试结束时间:|
2024-07-24 | 验收报告公开结束时间:2024-08-30 |
验收报告公开载体: | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无变动 | 是否属于重大变动:|
规模
主要从事球囊导管、介入导管、PTEF刻蚀管、通用导管的生产,预计年产球囊导管50万条、介入导管20万条、PTEF刻蚀管500万条、通用导管(Pebax、PA、TPU管)2000万条 | 实际建设情况:主要从事球囊导管、介入导管、PTEF刻蚀管、通用导管的生产,预计年产球囊导管50万条、介入导管20万条、PTEF刻蚀管500万条、通用导管(Pebax、PA、TPU管)2000万条 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
生产工艺包含球囊导管、介入导管、PTEF刻蚀管、通用导管的生产、产品质检及纯水、注射水制备 | 实际建设情况:生产工艺包含球囊导管、介入导管、PTEF刻蚀管、通用导管的生产、产品质检及纯水、注射水制备 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
项目生产车间均为洁净车间,车间密闭,擦拭废气、实验废气、挤出废气经通风橱/集气罩收集,导管焊接废气、涂覆废气经设备密闭收集,汇总至集气总管后经活性炭吸附处理,最终经15m高DA001排气筒(风机风量16000m3/h)排放; 生物气溶胶经生物安全柜、生物培养箱自带的高效过滤器处理后室内排放。雨污分流;原料清洗废水、后道清洗废水、测试废水、纯水尾水、注射水制备尾水、蒸汽灭菌排水、****处理站(处理工艺:PH调节+微电解+PH调节+絮凝沉淀+过滤+二氧化氯消毒,处理能力:1t/h)处理后经DW001生产废水排放口纳管排放,生活污水经DW002生活污水排放口纳管排放。合理布局车间,设备选型时首先选用低噪声设备;高噪声设备设置隔振基础或铺垫减振垫,风机采用柔性材料连接;设置辅助设备用房、水房、废水处理间;设备运行过程中避免设备空开、空转现象,重视日常维护、保养工作。设置1个一般工业固废暂存间,位于1F西南侧,面积约为18m2。设置1个危废暂存间,位于1F西南侧,面积约为13.7m2。 | 实际建设情况:项目生产车间均为洁净车间,车间密闭,擦拭废气、实验废气、挤出废气经通风橱/集气罩收集,导管焊接废气、涂覆废气经设备密闭收集,汇总至集气总管后经活性炭吸附处理,最终经15m高DA001排气筒排放。生物气溶胶经生物安全柜、生物培养箱自带的高效过滤器处理后室内排放。雨污分流;原料清洗废水、后道清洗废水、测试废水、纯水尾水、注射水制备尾水、蒸汽灭菌排水、****处理站(处理工艺:PH调节+微电解+PH调节+絮凝沉淀+过滤+二氧化氯消毒,处理能力:1t/h)处理后经DW001生产废水排放口纳管排放,生活污水经DW002生活污水排放口纳管排放。合理布局车间,设备选型时首先选用低噪声设备;高噪声设备设置隔振基础或铺垫减振垫,风机采用柔性材料连接;设置辅助设备用房、水房、废水处理间;设备运行过程中避免设备空开、空转现象,重视日常维护、保养工作。设置2个一般工业固废暂存区,位于1F西南侧,一般工业固废暂存区①面积约为13.7m2,一般工业固废暂存区②面积约为9m2。设置1个危废暂存区,位于1F西南侧,面积约为9m2。 |
由于废包装材料等体积较大,为了提高固废暂存区利用效率,使空间布局更合理,将原危废暂存间调整为一般工业固废暂存区①(13.7m2),原一般工业固废暂存间调整为危废暂存区(9m2)和一般工业固废暂存区②(9m2),调整后仍能满足项目一般工业固废和危险废物一次最大贮存量要求。 | 是否属于重大变动:|
其他
土壤、地下水、环境风险:①厂房分区防渗,化学品贮存单元地面、危废暂存间地面、废水处理间地面均进行防渗处理;②危险化学品贮存于试剂柜,柜内均设有围挡;液态危险废物置于防漏托盘上,按照使用计划严格控制化学品的暂存量,不过多存放; ③化学品贮存单元、危废暂存间内配有吸附棉、黄沙桶,一旦有危险化学品泄漏,可立即采用吸附棉/黄沙覆盖、堵截;④厂区雨水排放口均设有雨水截止阀,事故废水的收集依托所在厂区2个事故池(容积共1050m3) 生物安全:①微生物检验室内的阳性对照室生物安全等级为二级,按照二级生物安全水平设计;②实验室配备带高效过滤器的生物安全柜、生物培养箱,涉及生物活性的实验均在生物安全柜、生物培养箱内进行;③实验室配有立式压力蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌锅、紫外灯等灭菌设备,对于实验室产生的可能沾染生物活性的废弃物,均应经高压蒸汽灭活后,置于密闭容器中,再放置在危废暂存间内;④制定生物安全管理制度,并定期对员工进行培训。 | 实际建设情况:土壤、地下水、环境风险:①厂房分区防渗,化学品贮存单元地面、危废暂存间地面、废水处理间地面均进行防渗处理;②危险化学品贮存于试剂柜,柜内均设有围挡;液态危险废物置于防漏托盘上,按照使用计划严格控制化学品的暂存量,不过多存放; ③化学品贮存单元、危废暂存间内配有吸附棉、黄沙桶,一旦有危险化学品泄漏,可立即采用吸附棉/黄沙覆盖、堵截;④厂区雨水排放口均设有雨水截止阀,事故废水的收集依托所在厂区2个事故池(容积共1050m3) 生物安全:①微生物检验室内的阳性对照室生物安全等级为二级,按照二级生物安全水平设计;②实验室配备带高效过滤器的生物安全柜、生物培养箱,涉及生物活性的实验均在生物安全柜、生物培养箱内进行;③实验室配有立式压力蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌锅、紫外灯等灭菌设备,对于实验室产生的可能沾染生物活性的废弃物,均应经高压蒸汽灭活后,置于密闭容器中,再放置在危废暂存间内;④制定生物安全管理制度,并定期对员工进行培训。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.1377 | 0.1377 | 0 | 0 | 0.138 | 0.138 | |
0 | 0.1878 | 0.1982 | 0 | 0 | 0.188 | 0.188 | |
0 | 0.0011 | 0.0031 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
0 | 0.0025 | 0.0031 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
0 | 0.0027 | 0.0063 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.0615 | 0.1103 | 0 | 0 | 0.061 | 0.061 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 废水处理站(处理工艺:PH调节+微电解+PH调节+絮凝沉淀+过滤+二氧化氯消毒,处理能力:1t/h) | 《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2三级标准 | 废水处理站(处理工艺:PH调节+微电解+PH调节+絮凝沉淀+过滤+二氧化氯消毒,处理能力:1t/h) | 正常工况 |
表2 大气污染治理设施
1 | 生产车间均为洁净车间,车间密闭,擦拭废气、实验废气、挤出废气经通风橱/集气罩收集,导管焊接废气、涂覆废气经设备密闭收集,汇总至集气总管后经活性炭吸附处理,最终经15m高DA001排气筒排放。 微生物操作均在生物安全柜、生物培养箱中进行,生物气溶胶经生物安全柜、生物培养箱自带的高效过滤器处理后室内排放。 | 《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016) | 生产车间均为洁净车间,车间密闭,擦拭废气、实验废气、挤出废气经通风橱/集气罩收集,导管焊接废气、涂覆废气经设备密闭收集,汇总至集气总管后经活性炭吸附处理,最终经15m高DA001排气筒排放。 微生物操作均在生物安全柜、生物培养箱中进行,生物气溶胶经生物安全柜、生物培养箱自带的高效过滤器处理后室内排放。 | 正常工况 |
表3 噪声治理设施
1 | ①合理布局车间,设备选型时首先选用低噪声设备;②高噪声设备设置隔振基础或铺垫减振垫;③风机采用柔性材料连接,设置辅助设备用房、水房、废水处理间;④设备运行过程中避免设备空开、空转现象,重视日常维护、保养工作。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | ①合理布局车间,设备选型时首先选用低噪声设备;②高噪声设备设置隔振基础或铺垫减振垫;③风机采用柔性材料连接,设置辅助设备用房、水房、废水处理间;④设备运行过程中避免设备空开、空转现象,重视日常维护、保养工作。 | 正常工况 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 废边角料、废包装材料、废镍钛合金丝、不合格品、废过滤介质、废LED灯管为一般工业固废,在一般工业固废暂存间暂存后委托合法合规单位回收利用或处置;微生物检测废物经高压蒸汽灭活、废高效过滤器经紫外灯灭活后与其他危险废物一起暂存,委托有相应危废处理资质的单位定期清运处置;生活垃圾委托环卫部门统一清运。 | 本项目生活垃圾经收集后定点堆放,由环卫部门定期清运。 本项目产生的一般工业固废主要为废边角料、废包装材料、废镍钛合金丝、不合格品、废过滤介质和废LED灯管,暂存于一般工业固废区内,已委托****定期外运处理,废镍钛合金丝日常不产生,待产生当年委托有资质单位回收。 本项目产生的危险废物主要为废化学品沾染物、亲水涂层废液、实验废液、涉重废液、废矿物油、废水处理废物、废活性炭以及废高效过滤器,废高效过滤器经紫外灯灭活后与其他危险废物暂存于危废暂存间内,已委托****公司定期外运处置。 本项目产生的医疗废物主要为微生物检测废物,微生物检测废物经高压蒸汽灭活后与其他危险废物一起暂存于危废暂存间,已委托**市****公司定期外运处置。 本项目产生的固体废物可以做到100%处理处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
1 | a. 总图布置严格按照《建筑设计防火规范(GB50016-2014)》(2022年版)的要求进行设计;污水管道采用外防腐层,废水处理站位于地上,厂房分区防渗,化学品贮存单元地面、危废暂存间地面、废水处理间地面均进行防渗处理; b. 危险化学品贮存于试剂柜,柜内均设有围挡;液态危险废物置于防漏托盘上; c. 按照使用计划严格控制化学品的暂存量,不过多存放;及时清理危废; d. 化学品贮存单元、危废暂存间内配有吸附棉、黄沙桶,一旦有危险化学品泄漏,可立即采用吸附棉/黄沙覆盖、堵截;配备灭火器、消防栓、防护口罩、防护眼镜、消防喷淋等风险应急物资,配备烟感期等预警物资,防毒面具等安全防护物资; e. 化学品和危废的存放设置明显标志,并由专人管理,出入库应当进行核查登记,并定期检查; f. 在氮气输送管道交换等处设置气体探测器,通过硬联线与各单项控制室****控制站机柜相连接,进行显示和报警。气瓶间严禁动用明火、电热器和能引起电火花的电气设备。车间应挂“严禁烟火”警示牌; g. 项目所在厂区雨水通过雨水管进入雨水管网,已设置雨水截止阀和事故池。正常状态下,雨水截止阀关闭;事故状态下,雨水截止阀能有效将事故废水拦截在厂区内,排入事故池内,不外排至外环境; g. 本项目建成后将编制突发环境事件应急预案,并按照应急预案定期进行培训、演练。 | 本项目各项风险防范措施及管理制度均落实到位,已制定突发环境事件应急预案****生态环境局备案(备案号:02-310120-2024-012-L),环境风险可控。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
6、工程建设对项目周边环境的影响
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
招标导航更多>>
工程建筑
交通运输
环保绿化
医疗卫生
仪器仪表
水利水电
能源化工
弱电安防
办公文教
通讯电子
机械设备
农林牧渔
市政基建
政府部门
换一批