1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

****
914********8233806	陈校园
陈文娟	**省****区
**市**区中新**知识城**八路88号

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

血液净化技术研发及****基地扩建项目（一期）
2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造
	**省**市**区 中新**知识城**八路88号C2栋4层
经度:113.49757 纬度: 23.37952	**市黄****管理局****审批局）
	2022-11-22
穗开审批环评〔2022〕236号	****
	2850
11	****
914********8233806	****
914********8233806	******公司
****0101MA5CWDPD2G	2024-05-08
2024-08-05	2024-09-02
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40805xPIKp

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目新增蛋白层析系统、血透机检测仪、树脂淋洗系统、动态试管仪、酶标仪洗板机、二氧化碳培养箱、加热离心机等生产设备，以聚苯乙烯树脂、冰醋酸、甲苯、95%乙醇、硫酸多粘菌素B、细胞培养基、纤维膜（PES）、灌封胶A、灌封胶B等为主要原辅材料，年生产一次性使用血液灌流器50万支，年研发新规格型号血液透析浓缩物（干粉、浓缩液）产品3.6万套、血液透析浓缩物包装材料6千件、第三代全自动透析浓缩液集中配制与输送系统5台、高性能基因工程重组蛋白A1千克、琼脂糖凝胶的国产替代研发2千升、免疫检测试剂盒900盒、血液灌流器转产研究30升、替代树脂的血液灌流器30升、一次性使用吸附性血液净化器25支、关键原材料硫酸多粘菌素B720千克、IgE免疫吸附柱2千支、特异性吸附NKG2D配体的免疫吸附柱1千支、检测恶性肿瘤标志物水平的体外诊断试剂盒900盒、血浆分离器6千支、中空纤维膜的国产替代研究（透析器）4.8万支。项目年工作300天，其中研发人员每天一班，每班工作8小时，生产工人每天三班，每班工作8小时。	项目采取分期建设、分期验收的方式进行建设，目前一次性使用血液灌流器50万支（即一期工程）已建设完成。本次验收主要实际建设内容为：项目在厂区现有生产厂房C2栋4层新增树脂淋洗系统、灭菌柜、灌装系统等生产设备，以聚苯乙烯树脂、氢氧化钠、柠檬酸等为主要原辅材料，年生产一次性使用血液灌流器50万支。项目年工作300天，其中生产工人每天三班，每班工作8小时。
无

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

聚苯乙烯树脂称量→氢氧化钠溶液清洗→注射用水清洗水至中性→灌装→灭菌→内包装→外包装	聚苯乙烯树脂称量→氢氧化钠溶液清洗→注射用水清洗水至中性→灌装→灭菌→内包装→外包装
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）废水 1.办公生活污水经三级化粪池处理，和纯水和注射水制备废水一并在满足**省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准限值的前提下，排入市政污水管网由**水质净化三厂集中处理。 2.柱体及配件碱液配制废水、树脂淋洗用碱液配制废水、柱体及配件清洗废水、树脂氢氧化钠淋洗后清洗废水等经柠檬酸中和处理，与设备清洗废水、产品灭菌废水、柱体及配件清洗废水、设备清洗灭菌废水、工作服清洗废水在达到**省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准的前提下，一同排入市政污水管网由**水质净化三厂集中处理。 （三）噪声 应对台式高速冷冻离心机、立式鼓风干燥箱等声源设备进行合理布设，同时采取隔声、降噪、防振等措施，确保厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。 （四）固体废物 1.废原料包装桶等属《国家危险废物名录》中的废物，应按有关规定进行收集，委托具有相应危险废物经营许可证资质的单位进行集中处理。按时完成年度固体废物申报登记。危险废物暂存场应按照国家《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）的要求进行设置。 2.一般废包装材料等属于一般工业固废，应委托有相应经营****公司回收或处理。 3.办公生活垃圾应按环卫部门的规定实行分类收集和处理。	1、废水：项目（一期）办公生活污水经三级化粪池处理，和纯水和注射水制备废水排入市政污水管网由**水质净化三厂集中处理；柱体及配件碱液配制废水、树脂淋洗用碱液配制废水、柱体及配件清洗废水、树脂氢氧化钠淋洗后清洗废水等经柠檬酸中和处理，与设备清洗废水、产品灭菌废水、柱体及配件清洗废水、设备清洗灭菌废水、工作服清洗废水一同排入市政污水管网由**水质净化三厂集中处理。 3、噪声：本项目通过对声源设备进行合理布设，同时采取隔声、防振等降噪措施。 4、固体废物：废原料包装桶等危险废物分类收集暂存于现有的危险废物暂存间内，委托具有相应危险废物经营许可证资质的单位收运处置。现有危险废物暂存间已按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）标准要求建设，危险废物分类分区存放，危险废物暂存间地面硬化，液体废物底部设置防泄漏托盘。一般工业固体废物分类收集，贮存于现有的一般工业固体废物暂存间，一般废包装材料委托有相应经营****公司回收或处理。生活垃圾分类收集交由环卫部门统一清运处理。
无

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	中和	**省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准	办公生活污水经三级化粪池处理，柱体及配件碱液配制废水、树脂淋洗用碱液配制废水、柱体及配件清洗废水和树脂氢氧化钠淋洗后清洗废水等经柠檬酸中和处理后，与设备清洗废水、产品灭菌废水、柱体及配件清洗废水、设备清洗灭菌废水、工作服清洗废水、纯水和注射水制备废水一并排入市政污水管网由**水质净化三厂集中处理。	工况稳定，监测4次/天，共2天

表2 大气污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

表3 噪声治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	应对台式高速冷冻离心机、立式鼓风干燥箱等声源设备进行合理布设，同时采取隔声、降噪、防振等措施	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类	通过对声源设备进行合理布设，同时采取隔声、防振等降噪措施	工况稳定，监测2次/天，共2天，昼夜各1次

表4 地下水污染治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	1.废原料包装桶等属《国家危险废物名录》中的废物，应按有关规定进行收集，委托具有相应危险废物经营许可证资质的单位进行集中处理。按时完成年度固体废物申报登记。危险废物暂存场应按照国家《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）的要求进行设置。 2.一般废包装材料等属于一般工业固废，应委托有相应经营****公司回收或处理。 3.办公生活垃圾应按环卫部门的规定实行分类收集和处理。	废原料包装桶等危险废物分类收集暂存于现有的危险废物暂存间内，委托具有相应危险废物经营许可证资质的单位收运处置。现有危险废物暂存间已按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）标准要求建设，危险废物分类分区存放，危险废物暂存间地面硬化，液体废物底部设置防泄漏托盘。一般工业固体废物分类收集，贮存于现有的一般工业固体废物暂存间，一般废包装材料委托有相应经营****公司回收或处理。生活垃圾分类收集交由环卫部门统一清运处理。

表6 生态保护设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论