北京智冉生产三类医疗器械项目

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北京智冉生产三类医疗器械项目

更新时间	2024年09月05日
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关键信息	类医疗器械
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0108MA7LATPB1K	宋麒
陈明辉	市区
市区超前路37号6幢401的4层402

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**智冉生产三类医疗器械项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造
	市区超前路37号6幢401的4层402
经度:116.25315 纬度: 40.2044	****环境局
	2024-01-08
昌环审字〔2024〕0001号	无
	480
15	****
****0108MA7LATPB1K	中晟**公司
****0114MA01D3Y46X	******公司
****0114MA01G2X354	2024-03-01

2024-08-08	2024-09-05
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40808tyhrc

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	已建成
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年生产颅内脑电极（SEEG）5000套	年生产颅内脑电极（SEEG）5000套
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

原材料采购+检验+原材料粗洗+原材料精洗+手工组装+内包装+委外灭菌+成品检测	原材料采购+检验+原材料粗洗+原材料精洗+手工组装+内包装+委外灭菌+成品检测
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.拟建项目的废水经污水处理设施处理后，汇同生活污水进入市政管网，**处理中心。污水排放执行市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。 2.拟建项目的废气分别经活性炭过滤装置和碱性活性炭过滤装置处理后排放。废气污染物排放执行市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”中相关限值。 3.拟建项目的固定噪声源须采取减振降噪措施，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类限值。 4.拟建项目产生的固体废物收集、处置须执行《中华人民国固体废物污染环境防治法》中的相关规定，分类收集，妥善处置。危险废物须集中收集(部分危险废物须经高压蒸汽灭菌处理)，交有经营许可证的专业机构安全处置。	1.本项目产生的生产废水经自建污水处理设施处理后同生活污水一起排入化粪池，经过市政污水管网**处理中心处理。经检测，本项目所排废水满足市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。 2.本项目原材料清洗过程产生的挥发性有机废气，经各自房间的通风橱收集后，通过管道合并统一排入活性炭过滤装置处理，由废水处理间东侧窗户外的16m高排气口DA001排放。纯化水检测过程**实验室通风橱收集后，通过管道排入碱性活性炭过滤装置处理，由位于无菌间北侧窗户外的16m高排气口DA002排放。经检测，本项目废气排放满足市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）表3中Ⅱ时段最高允许排放浓度限值要求。 3.本项目噪声主要来源于空气压缩机、生物安全柜、废气处理设施排风机、净化机组排风机、空调机组室外机等设备运行时产生的噪声。建设单位已采取安装隔声罩、基础减振等减振降噪措施，本项目夜间不运行。经检测，本项目昼间厂界噪声值可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类昼间标准限值。 4.本项目产生的一般工业固废主要为废包装箱、废的不合格品、纯水制备设备产生的废滤芯、废反渗透膜、废活性炭、新风系统过滤器、污水处理设备废污泥。废包装箱及废的不合格品建设单位收集后**公司统一回收利用，废滤芯、废反渗透膜、废活性炭、新风系统过滤器定期由厂家进行回收，废污泥及生活垃圾由博达****公司委托市区城南中心定期清运至华源**公司发电厂）。废培养基、废凝胶、剩余的废浸泡液等危险废物经121℃蒸汽灭菌锅灭菌后与其他危险废物分类暂存于专门设置的危废间内，委托**定期清运、无害化处理。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

产生的生产废水经4层东北侧自建污水处理设施处理，自建污水处理设施位于4层东北侧的污水处理间。	项目产生的生产废水经4层专用立管引至1层东北侧自建污水处理设施处理。
建设单位将自建污水处理设施安装在1层东北侧的污水处理间。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0216	0.022	0.022
0.0319	0.032	0.032
0.0025	0.003	0.003
0	0	0
0	0	0
42	42	42	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0007	0.001	0.001	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

自建污水处理设施

**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”

已建成自建污水处理设施

2024年6月26日~6月27日已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1套活性炭吸附装置；1套碱性活性炭吸附装置

**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）表3中Ⅱ时段最高允许排放浓度限值要求

已安装1套活性炭吸附装置；已安装1套碱性活性炭吸附装置

2024年6月26日~6月27日已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声罩、基础减振

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类昼间标准限值

已安装隔声罩、基础减振等措施

2024年6月26日~6月27日已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

拟建项目产生的固体废物收集、处置须执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的相关规定，分类收集，妥善处置。危险废物须集中收集(部分危险废物须经高压蒸汽灭菌处理)，交有经营许可证的专业机构安全处置。

本项目产生的一般工业固废主要为废包装箱、废的不合格品、纯水制备设备产生的废滤芯、废反渗透膜、废活性炭、新风系统过滤器、污水处理设备废污泥。废包装箱及废的不合格品建设单位收集后****公司统一回收利用，废滤芯、废反渗透膜、废活性炭、新风系统过滤器定期由厂家进行回收，废污泥及生活垃圾由**博达******公司委托**市**区城南****中心定期清运至**华源****公司****发电厂）。废培养基、废凝胶、剩余的废浸泡液等危险废物经121℃蒸汽灭菌锅灭菌后与其他危险废物分类暂存于专门设置的危废间内，委托****定期清运、无害化处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程