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关于购置全自动一次性使用活检针等耗材项目的内部竞争性谈判采购公告
（第二次）
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：购置全自动一次性使用活检针等耗材
采购方式：内部竞争性谈判
采购需求：
| 项目编号 | 产品名称 | 数量（批） | 产地来源 | 采购限价 | ||
| **** | 全自动一次性使用活检针 | 1 | 国产 | 对应耗材价格不得高于**省药品、耗 材招采子系统上挂网价格 | ||
| 一次性使用微创扩张引流套件 | 1 | |||||
| 低压颅内球囊扩张导管 | 1 | |||||
| 一、技术参数及服务要求 | ||||||
| 序号 | 材料名称 | 技术参数及服务要求 | ||||
| 1 | 全自动一次性使用活检针 | 基本描述： 由内芯针、针管、操作手柄、按钮、移动标识和保护套管组成。 适用范围：用于肝、肾、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。 | ||||
| 2 | 一次性使用微创扩张引流套件 | 基本描述：一次性使用微创扩张引流套件由扩张管、扩张管+鞘管、J型导丝、导引针、直型引流管、球囊型引流管、猪尾型引流管和Y型接头、盖帽组成。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流用。 | ||||
| 3 | 低压颅内球囊扩张导管 | 基本描述：由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管、护套和接头组成；产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 适用范围：适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗。 | ||||
| 二、商务要求 | ||||||
| 1.投标供应商应具有完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后须48小时内送货； 2.对中标的供应商，若在规定的时间内不能及时供货或中标供应商合同期内擅自改变中标价格的，我院有权立即终止**并停止付款。 3.须提供样品到开标现场。 | ||||||
★ 本项目不接受联合体投标。
其它要求：详见《采购文件》
二、合格供应商应当具备的资格条件
（一）一般条件要求：
符合《政府采购法》第二十二条之规定，分公司投标的，必须由****公司授权。
1.在中华人民**国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构及法人委托文件（附法定代表人及授权委托人身份证正反两面复印件）；
2.特殊资格要求：①投标产品属于医疗器械管理的产品，须提供所投产品的医疗器械注册证（含登记表等附件）或医疗器械备案证书（凭证）；②投标产品属于医疗器械管理的产品，供应商为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》（经营范围覆盖所投产品）或医疗器械经营许可备案证明材料，同时提供生产厂商的《医疗器械生产许可证》（生产范围覆盖所投产品）；供应商为生产厂商的，须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围覆盖所投产品），同时提供《医疗器械经营许可证》（经营范围覆盖所投产品）或医疗器械经营许可备案证明材料；
3.须提供生产厂家、产品销售授权书和相关资质证明材料；
4.供货单位所供产品必须全部能够满足临床科室使用需求，并且提供产品若是在**省药品、耗材招采子系统上挂网（如是挂网）的，需提供挂网平台截图（需显示型号、名称、价格等信息）；
5.须提供有效的最新**省27位医保结算码；
6.**省高值医用耗材阳光采购平台备案配送商证明信息；
7.必须提供对应品牌、型号耗材在**省内3****医院销售发票或合同复印件作为价格佐证资料（若确实无法提供**省内3****医院销售发票或合同的，需提交承诺函后提供其他省份3****医院销售发票或合同进行佐证）；
8.须提供经合法审计机构出具的2022或2023年度财务审计报告，或投标截止时间前3个月的资产负债表【新注册企业提供当年内】；
9.提供供应商2023年9月至今任意3月的依法缴纳税收及缴纳社会保障金的凭据或证明材料【新注册企业提供当年内或者依法不用纳税及缴纳社保的，须提供有效的证明文件】；
10.提供供应商3年以上无违法不良记录的书面声明【新注册企业提供当年内】（格式自拟）；
（二）诚信资格要求
投标人自行承诺：在“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询截止时点为开标当日评审前，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，****政府采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果（承诺自拟）。
三、报名与采购文件获取
（一）报名与采购文件获取时间
2024年9月5日-2024年9月11日[8:00-11:30；14:00-17:00][周末、节假日除外]，供应商须在规定的时间内将报名资料发送到指定报名邮箱并登记备案，如在规定时间内未获取采购文件并登记备案的供应商均无资格参加；
（二）报名方式
电子邮件报名；
（三）报名邮箱
****@163.com ；
（四）相关提示及报名资料
参与本项目报名的投标人请在电子邮件主题：注明公司名称、竞标的项目名称。
****公司名称、授权委托人姓名和联系方式、竞标的项目名称，另扫描以下资料作为该邮件附件发送至报名邮箱：
1）三证合一的营业执照副本（复印件加盖公章）；
2）法定代表人授权委托书附法定代表人及授权委托人身份证正反两面复印件（复印件加盖公章）；
3）合格供应商应当具备的资格条件第一条第2款特殊资格要求中所需资料（复印件加盖公章）；
4）诚信资格证明材料、无违法不良记录证明（复印件加盖公章）；
5）《****采购项目供应商报名表》；
6）《投标廉洁承诺书》。
四、响应文件递交须知
（一）响应文件递交时间
2024年9月12日14:00～14:30（**时间），逾期送达的文件拒不接收；同时需提交纸质版报名资料一套，****公司鲜章。
（一）投响应文件密封方式
档案袋密封。
五、开标时间和地点
（一）开标时间
2024年9月12日14时30 分（星期四）[**时间]。
（二）开标地点
********中心二楼开标室。
六、信息公开媒介
****[官网]:http://www.****.cn 。
七、保证金
供应商递交响应文件前，应提交人民币0元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为，不恶意扰乱投标规则和采购秩序，一经发现则列入黑名单并进行公示。
八、评标办法摘要
（一）合格供应商须提供规范有效的响应文件[1正、1副]对项目要求、技术参数、配置要求进行实质性响应。
（二）评标方法
最低评标价法。
（三）开标条件
响应报价≥3家。
九、联系方式
（一）申购主管科室
设备科 联系人及电话： 白女士 139****7666；
（二）办理科室
总务科 联系人及电话： 罗女士 0851-****1960；
（三）联系地址
********中心二楼开标室。
（四）投诉与举报电话
纪委综合办 联系电话： 0851-****2009
****总务科
2024年9月5日
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