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乳房微创活检旋切系统、便携式肌电图诱发电位仪、肺功能仪采购项目招标公告
****于2024年09月06日发布邀标公告，采用院内竞争性谈判的招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况：乳房微创活检旋切系统一套、便携式肌电图诱发电位仪一台、肺功能仪一台。
资金到位或资金来源属实情况：已落实
项目已具备招标条件的说明：已具备
2.招标内容
招标项目名称：****乳房微创活检旋切系统、便携式肌电图诱发电位仪、肺功能仪采购项目
项目地点：****八楼会议室
招标产品列表（主要设备）：
3.评标方式
价格最低者中标
4.投标人资格要求
①投标人应具备三类以上（含三类）医疗器械经营许可证
②企业无不良记录
5.招标文件获取
招标文件领取时间：2024年09月09日
招标文件领取结束时间：2024年09月11日
获取招标文件方式：现场领取
招标文件领取地点：********采购办
6.投标文件的投递
投标文件送达地点：****八楼会议室
开标地点：****八楼会议室
投标截止时间：2024年09月13日
7.联系方式
联系人：柯先生 联系电话：0738-****590
器械需求一览表及技术规格
招标文件中标注“★”号的为重要商务和技术条款（参数），对这些关键条款（参数）的任何负偏离将导致废标。其余未标注“★”号的关键条款（参数），每包负偏离一项评标价格在投标价格的基础上增加1％，负偏离五项或五项以上同样导致废标。
★预算金额：490000元（预算金额为最高限价，各投标人所报投标价不得超过招标人最高限价，否则投标人将被废标）
★投标人必须具备行政主管部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；投标产品必须具备行政部门颁发的《医疗器械注册证》；投标人必须具备法人授权资格。（投标文件必须提供证明材****公司红章，否则文件视为无效）
一、设备名称：乳房微创活检旋切系统、便携式肌电图诱发电位仪、肺功能仪
二、数量：乳房微创活检旋切系统壹台、便携式肌电图诱发电位仪壹台、肺功能
仪壹台
三、设备用途：用于临床诊断。
四、主要技术参数要求：
乳房活检系统技术参数
1、功率和电源形式：225瓦，2.0安培，220V交流电源供电。
2、操作界面:≧7寸液晶触摸屏，≧360度旋转，实时动画显示切割进度及旋切刀工作状态，并可操作主机。
3、软件升级：系统工作受软件控制，并可终身免费升级。
4、控制方式：手控开关控制。
5、故障报警系统：系统自动通过液晶触摸屏显示故障代码，根据故障报警提示及时确定并排除故障。
6、传动系统：不同影像条件下配套不同专用手柄，保证设备运行稳定性。
7、影像引导方式：标配超声引导，可选配三维立体定位引导、核磁引导。
8、真空抽吸泵强度和形式：23-25inHG，连续负压，轴向和侧向双向真空吸引。
9、术中处理要求：术中如有出血可用连续的真空抽吸血液及组织液；术中补充麻醉剂可直接通过旋切探针通道后端直接注入麻醉剂。
10、术中标记：旋切探针可与专用的标记夹配套使用，标记夹可作为活检后随访或手术前的定位标记。
11、旋切探针转速：由软件控制的稳定平移速度，每分钟≧1100 转。
12、旋切探针套管设计：并列的双套管设计在垂直受力情况下比单套管坚硬100％，侧面受力时比单套管坚硬≧80％，从而减少微小病灶的取样偏移，能精准到达病灶的位置，不容易偏离；同时血液和组织分流，不易堵塞管道。
13、旋切探针真空方向：向下和向后双向真空吸引，向下的真空负压吸引固定样本，把组织吸入管槽；向后的真空负压吸引传递组织，把吸入管槽的组织吸到后面的采 集槽中，保证样本形状完整。负压分开启动，无牵拉，保证样本规则无碎片。
14、旋切探针规格型号及标本量要求：配备8G、11G两种规格型号，标本量8G≧250mg，11G≧80mg。
15、售后服务：设备兼容至少3个品牌的国产及进口耗材
16、保修期：≥3年
17、技术资料:提供维修手册、电路图和维修培训
18、保修期内:7*24小时响应，设备维修时提供备用机
19、操作培训:提供阶段性医护人员培训
便携式肌电图诱发电位仪技术参数
1、噪声：≤0.6μV rms（0.1Hz～10KHz）
2、共模输入阻抗：≥1000MΩ
3、共模抑制比：≥110 dB
4、灵敏度： 0.05μV-10mV（误差不得超±5%）
5、频率范围：0.5Hz～10KHz，波幅衰减要求不得超出±1db.（误差不得超±5%）
6、增益范围大：放大倍数：100～100万倍（误差不得超±5%）
7、刺激方式：电刺激器 要求所有数据误差不得大于±5%。
8、电流刺激强度:最大脉冲强度为100mA;
9、刺激波宽范围：≥40μs～1ms；
10、刺激频率范围：≥0.1～70Hz；
11、产品硬件与软件功能模块均根据用户使用需要设定,并可以设定不同检查方案套餐。
12、操作工作系统：人性化的诊断报告，可方便医生对病人的原始数据进行精确分析；一键恢复功能，能够有效的还原原始资料，防止数据丢失。
13、常规功能模块：运动传导、感觉传导、皮肤反应、F反应、H反射。
14、增强功能模块：心脏交感反应：查看糖尿病患者心率变异反应。
15、软件检查项目具有操作示图，便于初学者快速掌握诊查流程，软件内置国人正常值分析模板，自动计算出具体数值和减慢的百分比，并通过报告单打印出来自动生成检查结果。
16、保修期≧2年。
肺功能仪技术参数
1、传感器：采用高精度双向压差式流量传感器，测量精确度高，可重复性好，同时标准配备3个传感器探头。
2、需具备功能：慢肺活量（SVC）的测量、用力肺活量（FVC）的测量、最大分钟通气量（MVV）的测量、分钟通气量（MV）的测量、支气管舒张试验、支气管激发试验、流速容量环和时间肺活量检查。
3、体积检测：流量积分法。
4、流量范围：≧0-16L/s。
5、流速精度：±5%或±0.2L/s.
6、容量范围：≧0-16L。
7、容量精度：±3%或±0.05L。
8、时间范围：0-30s。
9、时间精度：±3%或±0.1s。
10、频率范围：0-120次/分钟。
11、频率精度：±3%或±1次/分钟。
12、分钟通气量范围：≧0-250L/min。
13、分钟通气量精度：±3%或±15L/min。
14、流量探头呼气阻力：在0-16 L/s范围内，小于0.15kPa/L/s。
15、使用环境要求：工作温度：0℃-40℃；工作相对湿度：不大于95%（无结露）；大气压强：70kPa-106kPa。
16、需配备：专用电脑、专用台车、打印机。
17、保修期≧2年。
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乳房微创活检旋切系统、便携式肌电图诱发电位仪、肺功能仪采购项目招标公告
****于2024年09月06日发布邀标公告，采用院内竞争性谈判的招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况：乳房微创活检旋切系统一套、便携式肌电图诱发电位仪一台、肺功能仪一台。
资金到位或资金来源属实情况：已落实
项目已具备招标条件的说明：已具备
2.招标内容
招标项目名称：****乳房微创活检旋切系统、便携式肌电图诱发电位仪、肺功能仪采购项目
项目地点：****八楼会议室
招标产品列表（主要设备）：
3.评标方式
价格最低者中标
4.投标人资格要求
①投标人应具备三类以上（含三类）医疗器械经营许可证
②企业无不良记录
5.招标文件获取
招标文件领取时间：2024年09月09日
招标文件领取结束时间：2024年09月11日
获取招标文件方式：现场领取
招标文件领取地点：********采购办
6.投标文件的投递
投标文件送达地点：****八楼会议室
开标地点：****八楼会议室
投标截止时间：2024年09月13日
7.联系方式
联系人：柯先生 联系电话：0738-****590
器械需求一览表及技术规格
招标文件中标注“★”号的为重要商务和技术条款（参数），对这些关键条款（参数）的任何负偏离将导致废标。其余未标注“★”号的关键条款（参数），每包负偏离一项评标价格在投标价格的基础上增加1％，负偏离五项或五项以上同样导致废标。
★预算金额：490000元（预算金额为最高限价，各投标人所报投标价不得超过招标人最高限价，否则投标人将被废标）
★投标人必须具备行政主管部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；投标产品必须具备行政部门颁发的《医疗器械注册证》；投标人必须具备法人授权资格。（投标文件必须提供证明材****公司红章，否则文件视为无效）
一、设备名称：乳房微创活检旋切系统、便携式肌电图诱发电位仪、肺功能仪
二、数量：乳房微创活检旋切系统壹台、便携式肌电图诱发电位仪壹台、肺功能
仪壹台
三、设备用途：用于临床诊断。
四、主要技术参数要求：
乳房活检系统技术参数
1、功率和电源形式：225瓦，2.0安培，220V交流电源供电。
2、操作界面:≧7寸液晶触摸屏，≧360度旋转，实时动画显示切割进度及旋切刀工作状态，并可操作主机。
3、软件升级：系统工作受软件控制，并可终身免费升级。
4、控制方式：手控开关控制。
5、故障报警系统：系统自动通过液晶触摸屏显示故障代码，根据故障报警提示及时确定并排除故障。
6、传动系统：不同影像条件下配套不同专用手柄，保证设备运行稳定性。
7、影像引导方式：标配超声引导，可选配三维立体定位引导、核磁引导。
8、真空抽吸泵强度和形式：23-25inHG，连续负压，轴向和侧向双向真空吸引。
9、术中处理要求：术中如有出血可用连续的真空抽吸血液及组织液；术中补充麻醉剂可直接通过旋切探针通道后端直接注入麻醉剂。
10、术中标记：旋切探针可与专用的标记夹配套使用，标记夹可作为活检后随访或手术前的定位标记。
11、旋切探针转速：由软件控制的稳定平移速度，每分钟≧1100 转。
12、旋切探针套管设计：并列的双套管设计在垂直受力情况下比单套管坚硬100％，侧面受力时比单套管坚硬≧80％，从而减少微小病灶的取样偏移，能精准到达病灶的位置，不容易偏离；同时血液和组织分流，不易堵塞管道。
13、旋切探针真空方向：向下和向后双向真空吸引，向下的真空负压吸引固定样本，把组织吸入管槽；向后的真空负压吸引传递组织，把吸入管槽的组织吸到后面的采 集槽中，保证样本形状完整。负压分开启动，无牵拉，保证样本规则无碎片。
14、旋切探针规格型号及标本量要求：配备8G、11G两种规格型号，标本量8G≧250mg，11G≧80mg。
15、售后服务：设备兼容至少3个品牌的国产及进口耗材
16、保修期：≥3年
17、技术资料:提供维修手册、电路图和维修培训
18、保修期内:7*24小时响应，设备维修时提供备用机
19、操作培训:提供阶段性医护人员培训
便携式肌电图诱发电位仪技术参数
1、噪声：≤0.6μV rms（0.1Hz～10KHz）
2、共模输入阻抗：≥1000MΩ
3、共模抑制比：≥110 dB
4、灵敏度： 0.05μV-10mV（误差不得超±5%）
5、频率范围：0.5Hz～10KHz，波幅衰减要求不得超出±1db.（误差不得超±5%）
6、增益范围大：放大倍数：100～100万倍（误差不得超±5%）
7、刺激方式：电刺激器 要求所有数据误差不得大于±5%。
8、电流刺激强度:最大脉冲强度为100mA;
9、刺激波宽范围：≥40μs～1ms；
10、刺激频率范围：≥0.1～70Hz；
11、产品硬件与软件功能模块均根据用户使用需要设定,并可以设定不同检查方案套餐。
12、操作工作系统：人性化的诊断报告，可方便医生对病人的原始数据进行精确分析；一键恢复功能，能够有效的还原原始资料，防止数据丢失。
13、常规功能模块：运动传导、感觉传导、皮肤反应、F反应、H反射。
14、增强功能模块：心脏交感反应：查看糖尿病患者心率变异反应。
15、软件检查项目具有操作示图，便于初学者快速掌握诊查流程，软件内置国人正常值分析模板，自动计算出具体数值和减慢的百分比，并通过报告单打印出来自动生成检查结果。
16、保修期≧2年。
肺功能仪技术参数
1、传感器：采用高精度双向压差式流量传感器，测量精确度高，可重复性好，同时标准配备3个传感器探头。
2、需具备功能：慢肺活量（SVC）的测量、用力肺活量（FVC）的测量、最大分钟通气量（MVV）的测量、分钟通气量（MV）的测量、支气管舒张试验、支气管激发试验、流速容量环和时间肺活量检查。
3、体积检测：流量积分法。
4、流量范围：≧0-16L/s。
5、流速精度：±5%或±0.2L/s.
6、容量范围：≧0-16L。
7、容量精度：±3%或±0.05L。
8、时间范围：0-30s。
9、时间精度：±3%或±0.1s。
10、频率范围：0-120次/分钟。
11、频率精度：±3%或±1次/分钟。
12、分钟通气量范围：≧0-250L/min。
13、分钟通气量精度：±3%或±15L/min。
14、流量探头呼气阻力：在0-16 L/s范围内，小于0.15kPa/L/s。
15、使用环境要求：工作温度：0℃-40℃；工作相对湿度：不大于95%（无结露）；大气压强：70kPa-106kPa。
16、需配备：专用电脑、专用台车、打印机。
17、保修期≧2年。
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