项目概况：

**** 64排CT球管项目 的潜在投标人应在登录 “****交易中心 ” 选 择 “ 区县登录入口 ”，选择 **区公共**全流程电子交易平台 获取单一来源文件，并于 2024 年 9 月 18 日 14 点 00 分 (**时间) 前递交响应文件

一、项目基本情况

项目名称： **** 64排CT球管项目

项目编号： ****

采购方式：单一来源采购

预算金额： ****000元

最高限价： ****000元

采购内容 : **** 64排CT球管项目 ，详见单一来源文件。

项目实施地点： **区

服务期限： 自 签订合同之日起 5工作日到货，维保服务 期限一年

质量标准：合格

拟定唯一供应商名称： ****

拟定唯一供应商地址： 中国（**）自由贸易试验区英伦路 38号五层516室

采用单一来源采购方式原因及相关说明：（ 1）依据2021年10月1日实施的《医疗器械注册与备案管理办法》第六章第七十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；球管是CT整机的重要结构及组成，与整机一同注册，为使注册内容不发生变化，只能单一来源采购原厂配件。（2）依据《****政府采购法》第三十一条（一）只能从唯一供应商处采购的。64排CT设备属于贵重高精密设备，价格昂贵，技术含量高，复杂程度高，避免维修不当造成设备的二次损坏及引起的临床诊疗纠纷，只能采购原厂同一型号的配件。（3)经过专家论证综合意见，论证专家一致同意该项目采用单一来源方式采购。

二、供应商资格要求：

1、满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 该项目非专门面向中小企业 采购 。

3、本项目的特定资格要求： 供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》中的相关规定，销售二类医疗器械的具备第二类医疗器械经营备案凭证；供应商为生产厂家的具备医疗器械生产许可证 。

三、获取单一来源文件

时间： 2024 年 9 月 10 日至 2024 年 9 月 14 日，每天上午 0 0 :00 至12：00，下午 1 2 ： 0 0 至 23 : 59

地 点：登录 “****交易中心” 选择“区县登录入口”，选择 **区 公共**全程电子交易平台，进行投标报名并下载文件及相关资料。并及时查看有无澄清和修改。

方式：其他

售价： 0 元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024 年 9 月 18 日 14 时 00 分 (**时间)

地点：通过 “**市公共**交易全流程电子化交易平台”在线参与网上开标。

五、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

六 、其他补充事宜

本项目发布媒体： ****政府采购网、****交易中心。

五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人名称： ****

采购人地址： **市**区

采购人联系方式： 孙光兴 0310-****005

2.采购代理机构全称： ****

采购代理机构地址： ****基地 10号楼3层

采购代理机构联系方式： 杜焕雪 0310-****567