采购项目编号：****
采购人名称：****
采购人地址 ：**市**区
采购人联系方式：****+0310-****005

采购代理机构全称 ：****
采购代理机构地址 ：****基地10号楼3层
采购代理机构联系方式 ：杜焕雪+0310-****567
采购预算金额：****000.00

采购方式：单一来源采购
采购内容：****64排CT球管项目，详见单一来源文件。#filename#
采购数量：1
项目实施地点 ：**区
供货时间：

简要技术要求/采购项目的性质：****64排CT球管项目

采用单一来源采购方式原因及相关说明：（1）依据2021年10月1日实施的《医疗器械注册与备案管理办法》第六章第七十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；球管是CT整机的重要结构及组成，与整机一同注册，为使注册内容不发生变化，只能单一来源采购原厂配件。（2）依据《****政府采购法》第三十一条（一）只能从唯一供应商处采购的。64排CT设备属于贵重高精密设备，价格昂贵，技术含量高，复杂程度高，避免维修不当造成设备的二次损坏及引起的临床诊疗纠纷，只能采购原厂同一型号的配件。（3)经过专家论证综合意见，论证专家一致同意该项目采用单一来源方式采购。
16971
拟定唯一供应商名称：****
拟定唯一供应商地址：中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

投标人的资格要求：1、满足《****政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：该项目非专门面向中小企业采购。 3、本项目的特定资格要求：供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》中的相关规定，销售二类医疗器械的具备第二类医疗器械经营备案凭证；供应商为生产厂家的具备医疗器械生产许可证。

招标文件发售时间：2024-09-10至2024-09-14
时刻说明：每天上午00:00 至12：00，下午 12：00 至 23:59
采购文件发售地点：登录“****交易中心”选择“区县登录入口”，选择**区公共**全程电子交易平台，进行投标报名并下载文件及相关资料。并及时查看有无澄清和修改。
采购文件售价：0
投递投标文件截止时间：2024年09月18日14时00分
开标时间：2024-09-18 14:00
开标地点：通过“**市公共**交易全流程电子化交易平台”在线参与网上开标。

公示期限：2024-08-29至2024-09-04
财政部门地址：**省**市******服务中心三楼
项目联系人：王晓川
联系方式：0310-****335
传真电话：
采购代理机构受理质疑电话：0310-****335
本公告发布媒体：****政府采购网、****交易中心
备注：