录入时间:2024/9/10
我中心现对下列项目进行阳光推介,请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商踊跃参加,欢迎生产厂家直接参加。
一、项目名称(详见附件)
序号 | 项目名称 | 采购需求概况 | 备注 |
1 | 药物临床一致性评价管理系统软件 | 具有生物等效性试验的数据录入与校验、数据存储与管理、数据质量控制等功能 |
二、软件主要需求:
(一)主要功能:覆盖试验全过程
1、受试者登记
2、受试者知情、体格检查、实验室检查
3、受试者入组
4、药品标签、采样标签
5、给药记录、生物样本采样记录、用餐记录
6、生物样本处理记录、周转记录
7、清洗期随访记录
(二)数据录入与校验功能
1、支持手动录入受试者基本信息(如年龄、性别、身高、体重等)、给药信息(药物名称、剂量、给药时间等)、采样信息(采样时间点、****实验室检测结果等数据。
2、具备批量导入数据的功能,可从电子表格(如 Excel)或特定格式的文件中快速导入大量数据。
3、提供数据校验功能,在录入或导入数据时,自动检查数据的完整性和合理性,如数据格式是否正确、数值范围是否合理等,并给出错误提示。
(三)数据存储与管理功能
1、安全存储:采用可靠的数据库管理系统,确保数据的安全性和完整性。对数据进行加密存储,防止数据泄露。具备数据备份和恢复功能,定期自动备份数据,以防止数据丢失。在系统出现故障时,能够快速恢复数据。
2、数据查询与检索:用户可以根据不同的条件(如受试者编号、药物名称、采样时间等)快速检索所需的数据。支持模糊查询和组合查询,方便用户在大量数据中找到特定的信息。
3、数据版本控制:对数据的修改进行版本控制,记录每次修改的时间、用户和修改内容,以便在需要时可以追溯数据的变化历史。
(四)数据质量控制功能
1、数据审核与验证:建立数据审核流程,确保数据的准确性和可靠性。不同级别的用户可以对数据进行审核和批准,审核记录应可追溯。对关键数据进行验证,如通过重复检测或与其他数据源进行比对,以确保数据的真实性。
(五)用户管理与权限控制功能
1、用户注册与登录:支持用户注册和登录功能,确保只有授权用户才能访问和操作数据采集软件。提供用户身份验证机制。
2、权限管理:根据用户的角色和职责,分配不同的权限。例如,管理员可以对系统进行配置和管理,数据录入员只能进行数据录入和修改,审核员可以审核数据等。严格控制用户对敏感数据的访问权限,防止数据被未经授权的用户查看或修改。
(六)报告生成与输出功能
1、自定义报告模板:用户可以根据需要自定义报告模板,包括报告的格式、内容和布局等。报告可以包含数据汇总表、图表、统计分析结果等信息。
2、报告生成与输出:能够根据用户的要求自动生成报告,并支持多种输出格式,如 PDF、Word、Excel 等。报告应易于阅读和理解,方便用户进行数据分析和汇报。
3、数据导出功能:允许用户将数据导出为通用的数据格式,如 CSV、XML 等,以便与其他软件进行数据交换和进一步分析。
三、纸质件资料清单及要求
(一)纸质资料(以下资料请准备一式肆份,****公司鲜章并密封包装,自行携带到会场)
1. 封面(项目名称、公司名称、联系人、联系方式)
2. 目录(逐页编码,此页无需盖章)
3. ****中心市场调查表
4. 分项报价明细表
5. 配置清单
6. 易损件报价清单
7. 软件主要需求响应表
8. 代理供应商资质
9. 厂家或代理供应商法人给业务人员授权,双方签字(法人及业务人员身份证复印件)
10. 生产厂家授权书
11. 生产厂家资质
12. 产品资质(软件著作权证书)
13. 同类产品的性能对比表(包含推介产品临床技术应用、同品牌同类产品比较、同档次同类产品比较)
14. 售后服务能力及承诺
15. 推介产品在国内用户名单
16. 产品彩页
17. 产品说明书
注:相关表格见附件1,如有务必提供,如无请说明理由。
(二)要求
1、****中心要求内容准备纸质文件并密封,密封处加盖公章。
2、供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效。
四、阳光推介有关说明
(一)报名方式
1.推介资料递交启止日期:2024年09月10日-2024年09月18日17:00 时。
2.推介资料递交方式:供应商务必在规定的时间内将纸质版报名资料(资质审查资料和响应文件)递交,也可以在以邮寄的方式递交(邮寄建议顺丰,地址:****(**市**区金紫山102号****管理科,段老师,023-****8749),邮寄请留下业务人员手机号。
(二)阳光推介时间及地点
不进行现场推介,以递交的推介资料为准。
联系人:段老师
联系电话:023-****8749
****
2024年09月10日