2.投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；

3.投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，****管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，****管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；

4.本项目不接受联合体投标，不接受投标人选用进口产品参与投标，不允许分包；

5.****政府采购活动时不存在被****政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

6.具备《****政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

7.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

8.不存在《****政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

9.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

10.本项目是（否）专门面向中小企业采购：否。

注：（1）“信用中国”（www.****.cn，查询“信用服务”栏的“重大税收违法失信主体”“失信被执行人”或者下载信用信息报告），“中国政府采购网”（www.****.cn）中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”，以及“****政府采购监管网”（http://zfcg.****.cn）为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准；

（2）供应商投标（上传投标文件）必须先行办理注册手续，具体请按照本公告“六、其他补充事宜”相关内容指引办理。

三、获取招标文件

备注：
（1）本项目支持各潜在供应商在注册、报名、投标、开标、加密解密等采购环节，通过****总局的“电子营业执照”微信小程序扫码认证，在线完成投标响应、投标文件加密解密、下载中标通知书等操作。相关操作流程详见：****政府采购官网—采购学院：“**政府采购智慧平台-供应商操作手册”第3.1.2条电子营业执照登录；
（2）使用电子营业执照功能时，请确保已经在手机微信安装 “电子营业执照”小程序，或已安装了“电子营业执照”APP，并且在 “电子营业执照”小程序/app中完成相应的下载电子营业执照、法人授权、备份密钥等操作（****总局网站https://zzapp.****.cn/#/printlicense），电子投标地区必须选择 “**省-**市-**政府采购智慧平台”（根据手机小程序/app提示进行设置）；
（3）供应商加密投标响应文件与开标解密必须使用同一种方式，否则开标解密失败，投标无效（即：使用电子执照加密的，后续开标只能使用电子执照解密）。