东诚药业生物医药工业园原料药建设项目（一期）
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********4231455 | 建设单位法人：郝美霞 |
| 姜雪 | 建设单位所在行政区划：******开发区 |
| ****开发区**北路22号 |
建设项目基本信息
| ****工业园原料药建设项目（一期） | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | ******开发区 ****开发区**北路22号 |
| 经度:121.1112 纬度: 37.6035 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2022-08-04 |
| 烟环审〔2022〕51号 | 本工程排污许可证编号：913********877283D004P |
| 2023-10-17 | 项目实际总投资(万元)：9000 |
| 200 | 运营单位名称：****集团****公司 |
| 913********877283D | 验收监测(调查)报告编制机构名称：****集团****公司 |
| 913********877283D | 验收监测单位：山****集团****公司 |
| ****0702MA3NHR173J | 竣工时间：2023-06-30 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-07-19 | 验收报告公开结束时间：2024-08-16 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=40719OtfFR |
2、工程变动信息
项目性质
| 项目为改扩建项目。 | 实际建设情况：项目为改扩建项目。 |
| 项目性质不变 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产肝素钠30吨、类肝素I 5吨。 | 实际建设情况：项目分期建设，分期验收。本期验收产能为：年产肝素钠18吨、类肝素I 5吨。 |
| 项目分期建设，分期验收。项目整体规模不变。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 肝素钠：溶解1-酶解-去杂、离心-过滤-沉淀1-溶解2-过滤-脱色1-过滤-沉淀2-脱色2-过滤-沉淀3-溶解3-脱色3-沉淀4-溶解4-提纯-溶解5-过滤-冻干-粉碎、包装。 类肝素I：溶解1-沉淀1-溶解2-提纯吸附-过滤-洗脱-调PH-沉淀2-溶解3-脱色-过滤-调PH-沉淀3-乳化、脱水-烘干-粉碎、包装。 | 实际建设情况：肝素钠：溶解1-酶解-去杂、离心-过滤-沉淀1-溶解2-过滤-脱色1-过滤-沉淀2-脱色2-过滤-沉淀3-溶解3-脱色3-沉淀4-溶解4-提纯-溶解5-过滤-冻干-粉碎、包装。 类肝素I：溶解1-沉淀1-溶解2-提纯吸附-过滤-洗脱-调PH-沉淀2-溶解3-脱色-过滤-调PH-沉淀3-乳化、脱水-烘干-粉碎、包装。 |
| 项目生产工艺未发生变动，未新增产品品种和主要原辅材料种类，原辅材料数量稍有变动，未新增污染物。 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水处理措施： 本项目排放的废水包括生产废水、生活污水，其中生产废水包括工艺废水、设备清洗废水、废气喷淋废水、真空泵废水、循环排污水、制水间废水、锅炉排水、车间清洗废水等。项目依托本厂区****处理站，****处理站设计处理规模为1000m3/d。高浓废水（工艺废水、设备清洗、废气喷淋废水、真空泵废水）经“格栅+集水池1+调节池+水解酸化池+沉淀池+配水井+PEIC厌氧反应器+A/O活性污泥池+二沉池”处理后达标排放，低浓度废水（循环排污水、制水间废水、锅炉排水、车间清洗废水、生活污水）经集水池2收集后与高浓水一起进行生化处理。 项目废气处理措施: ①锅炉废气通过低氮燃烧后分别通过15m高的排气筒P1-依托现有、P2-依托现有排放和18m高的排气筒P3-依托现有排放； ②七车间：有机废气：经管道收集后，经楼顶两级水喷淋处理后通过1根22m高排气筒（P4-**）排放；粉尘：投料粉尘经移动式除尘器处理后于车间无组织排放，粉碎粉尘经滤筒式除尘器处理后，经楼顶两级水喷淋处理后通过1根22m高排气筒（P4-**）排放；酶解臭气：经管道收集后，经楼顶两级水喷淋处理后通过1根22m高排气筒（P4-**）排放；配制废气：盐酸配制过程产生的废气经碱液箱吸收后于车间无组织排放； ③八车间：有机废气经管道收集后，经楼顶两级水喷淋处理后通过1根22m高排气筒（P4-**）排放； ④乙醇回收间：乙醇回收系统产生的不凝气经管道收集后通过楼顶两级水喷淋处理后通过1根24m高排气筒(P5-**)排放； ⑤乙醇储罐呼吸气经水箱吸收后无组织排放。 噪声处理措施：通过基础减振、隔声、合理布局等。等措施。 固废处理措施： 生活垃圾委托环卫部门定期清理；一般固废暂存于一般固废间，委托处理；危险废物暂存于危废库，委托有资质的单位处置。 环境风险措施： 依托现事故水池，容积1000m3。 | 实际建设情况：项目实际废水处理措施：本项目排放的废水包括生产废水、生活污水，其中生产废水包括工艺废水、设备清洗废水、废气喷淋废水、真空泵废水、循环排污水、制水间废水、锅炉排水、车间清洗废水等。项目依托本厂区内的******公司污水处理站，****处理站设计处理规模为1000m3/d。高浓废水（工艺废水、设备清洗、废气喷淋废水、真空泵废水）经“格栅+集水池1+调节池+水解酸化池+沉淀池+配水井+PEIC厌氧反应器+A/O活性污泥池+二沉池”处理后达标排放，低浓度废水（循环排污水、制水间废水、锅炉排水、车间清洗废水、生活污水）经集水池2收集后与高浓水一起进行生化处理。 项目实际废气处理措施: ①锅炉废气依托现有锅炉，低氮燃烧后分别通过现有3根排气筒P1（15m）、P2（15m）、P3（18m）排放； ②七车间为肝素钠精品生产过程料、粉碎工序产生的颗粒物经除尘器处理后与盐酸配制过程产生的氯化氢、酶解产生的臭气以及沉淀、提纯、冻干产生的有机废气一起经楼顶二级水喷淋+除雾器+活性炭吸附处理后通过排气筒DA001（22m）排放； ③八车间类肝素I生产过程废气（包括沉淀（包括沉淀1、2、3）废气、乳化、脱水废气、烘干不凝气）经楼顶二级水喷淋+除雾器+活性炭吸附处理后通过排气筒DA001（22m）排放； ④危废暂存间废气经管道收集后，经楼顶二级水喷淋+除雾器+活性炭吸附处理后通过排气筒DA001（22m）排放； ⑤乙醇回收系统产生的乙醇不凝气以及罐区呼吸气经管道收集后，经楼顶二级水喷淋+除雾器+活性炭吸附处理后通过排气筒DA002（24m）排放。 项目实际噪声处理措施：通过基础减振、隔声、合理布局等措施。 项目实际固废处理措施： 生活垃圾委托环卫部门定期清理；一般固废暂存于一般固废间，定期委托处理；危险废物暂存于危废暂存间，委托有资质的单位处置。 环境风险措施： 依托现事故水池，容积1000m3。 |
| 项目实际废水处理措施无变化。 两套废气治理设施均由两级水喷淋变更为二级水喷淋+除雾器+活性炭吸附；七车间投料粉尘经除尘器处理后无组织排放变更为有组织排放；盐酸配制废气无组织排放变更为有组织排放； 增加了危废暂存间废气的收集处理。 项目实际噪声处理措施未发生变动。 项目实际固废处理措施未发生变动。 项目实际环境风险措施未发生变动。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 1.0841 | 0 | 0 | 0 | 1.084 | 1.084 | |
| 0 | 0.336 | 0 | 0 | 0 | 0.336 | 0.336 | |
| 0 | 0.007 | 0 | 0 | 0 | 0.007 | 0.007 | |
| 0 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.036 | 0 | 0 | 0 | 0.036 | 0.036 | |
| 0 | 2063.16 | 0 | 0 | 0 | 2063.16 | 2063.16 | / |
| 0 | 0.007 | 0 | 0 | 0 | 0.007 | 0.007 | / |
| 0 | 0.103 | 0 | 0 | 0 | 0.103 | 0.103 | / |
| 0 | 0.024 | 0 | 0 | 0 | 0.024 | 0.024 | / |
| 0 | 0.157 | 0 | 0 | 0 | 0.157 | 0.157 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 依托本厂区内的******公司污水处理站 | 污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中表1 B等级标准要求及****处理厂签订的纳污协议要求 | 依托本厂区内的******公司污水处理站 | 验收监测期间，项目污水站出水中pH值7.3-7.5，化学需氧量、总磷、总氮、氨氮、五日生化需氧量、溶解性总固体、悬浮物、色度、动植物油、总有机碳日均浓度最大值分别为31mg/L、0.10mg/L、3.32mg/L、0.602mg/L、9.8mg/L、797mg/L、8mg/L、7倍、0.67mg/L、15.5mg/L，污水站出水水质满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中表1 B等级标准要求及****处理厂签订的纳污协议要求。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 生产供热依托现有工程燃气锅炉房（3台锅炉），锅炉废气通过现有3根排气筒P1（15m）、P2（15m）、P3（18m）排放 | 《锅炉大气污染物排放标准》（DB37/2374-2018）表2标准（重点控制区）要求 | 生产供热依托现有工程燃气锅炉房（3台锅炉），锅炉废气通过现有3根排气筒P1（15m）、P2（15m）、P3（18m）排放 | 项目生产供热依托现有工程燃气锅炉房（3台锅炉），锅炉废气通过现有3根排气筒P1（15m）、P2（15m）、P3（18m）排放，目前3台锅炉2台在用，所以监测期间仅对2台运行的锅炉烟气进行了监测。监测结果表明项目依托的现有工程燃气锅炉废气排气筒P1（15m）中SO2未检出，颗粒物、NOx最大排放浓度分别为1.6mg/m3、27mg/m3，烟气黑度＜1级；排气筒P1（15m）中SO2未检出，颗粒物、NOx最大排放浓度分别为1.5mg/m3、26mg/m3，两根排气筒P1、P2排放的颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放浓度以及烟气黑度均满足**省《锅炉大气污染物排放标准》（DB37/2374-2018）表2标准（重点控制区）要求。 | |
| 2 | 七车间、八车间废气经楼顶二级水喷淋处理后通过排气筒DA001（22m）排放 | 颗粒物排放浓度执行《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1中重点控制区标准要求；VOCs排放浓度和排放速率执行《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1标准（医药制造Ⅱ时段）限制要求；氯化氢排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823—2019）标准限值要求；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）标准限值要求。 | 七车间、八车间及危废暂存间废气经楼顶二级喷淋+除雾器+活性炭吸附处理后通过排气筒DA001（22m）排放 | 颗粒物最大排放浓度为1.5mg/m3，颗粒物排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1中重点控制区标准要求；VOCs最大排放浓度为6.60mg/m3，最大排放速率0.011kg/h，VOCs排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1标准（医药制造Ⅱ时段）限制要求；氯化氢最大排放浓度为1.54mg/m3，氯化氢排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823—2019）标准限值要求；臭气浓度最大值630，满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）标准限值要求。 | |
| 3 | 乙醇回收系统产生的乙醇不凝气以及罐区呼吸废气经楼顶二级水喷淋+除雾器+活性炭吸附处理后通过排气筒DA002（24m）排放， | VOCs排放浓度和排放速率执行《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1标准（医药制造Ⅱ时段）限制要求。 | 乙醇回收系统产生的乙醇不凝气以及罐区呼吸废气经楼顶二级水喷淋+除雾器+活性炭吸附处理后通过排气筒DA002（24m）排放， | VOCs最大排放浓度为9.10mg/m3，最大排放速率8.8×10-3kg/h，VOCs排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1标准（医药制造Ⅱ时段）限制要求。 | |
| 4 | / | 颗粒物厂界浓度执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；厂界臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）标准限值要求；氯化氢厂界浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823—2019）中的表4标准限值要求；VOCs（以非甲烷总烃计）厂界浓度执行《挥发性有机物排放标准 第6 部分 有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表3标准限值要求。 | / | 验收监测期间，无组织废气颗粒物厂界最大浓度0.410mg/m3，厂界浓度满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；厂界臭气浓度最大值15，满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）标准限值要求；氯化氢厂界最大浓度0.038mg/m3，厂界浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823—2019）中的表4标准限值要求；VOCs（以非甲烷总烃计）厂界最大浓度1.44mg/m3，厂界满足《挥发性有机物排放标准 第6 部分 有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表3标准限值要求。 项目厂区内车间外VOCs浓度满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）标准限值要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 项目营运期噪声污染主要来自离心机、冻干机、空压机、粉碎机、空调机组、真空泵类、风机、冷却塔等运行时产生的噪声。项目通过选用低噪声设备、基础减振、隔音、消音设备、合理布局等降噪措施降低噪声对环境的影响。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3 类标准限值。 | 项目营运期噪声污染主要来自离心机、冻干机、空压机、粉碎机、空调机组、真空泵类、风机、冷却塔等运行时产生的噪声。项目通过选用低噪声设备、基础减振、隔音、消音设备、合理布局等降噪措施降低噪声对环境的影响。 | 验收监测期间，厂界昼间噪声值在51-53 dB(A)，夜间噪声值在44-46 dB(A)，符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3 类标准限值。 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 落实土壤、地下水污染防控措施，强化环境管理和士壤、地下水监测。严格落实项目区分区防渗措施，强化日常巡查管理工作，避免发生“跑、冒、滴、漏”。涉及有毒有害物质的生产装置区等存在土壤污染物风险的设施应设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏和泄漏监测装置，防止污染土壤和地下水。建立土壤和地下水隐患排查治理制度，定期对重点区域、重点设施开展隐患排查。合理设置地下水监测井，加强土壤、地下水跟踪监测，保护地下水和土壤环境。 | 危险品库、生产车间、乙醇回收间地面均为防渗防腐地坪，罐区乙醇罐为地埋式，罐周围设防水池和吸附沙，上方采用混凝土地坪。危险品库外设有2个收集池，生产车间地面防腐防渗并设有地漏，泄漏的物料可****处理站内。乙醇回收间地面为环氧防渗地坪，装置区周围设有围堰。危废间按照规范要求进行了防渗处理。上述区域均有专人负责日常巡查管理工作，避免发生“跑、冒、滴、漏” 项目不涉及有毒有害物质。项目厂区内设有地下水监测井。企业应落实土壤和地下水隐患排查治理制度，定期进行土壤、地下水监测。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 按固体废物“**化、减量化、无害化”处置原则:加强各类固体废物管理，落实各类固体废物特别是危险废物的收集和处置措施，防止二次污染。危险废物须委托有资质单位处置，危废暂存场所应满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及其修改单的要求。脱盐处理后的盐为疑似危废，需进行危废鉴别，根据鉴别结果妥善处置。鉴别结果未出来前按照危险废物进行管理 | 验收阶段项目产生的固体废物包括一般固体废物和危险废物，项目设置有一般固废暂存间和危险废物暂存间。危险废物暂存间防风、防雨、防淋溶，地面防渗，满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。盐处理后的废盐目前暂按危险废物管理。日后鉴别后，根据鉴别结果妥善处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 严格落实报告书中提出的各项环境风险防范措施，完善三级防控体系建设，修订完善环境风险应急预案，配备必要的应急装备和监测仪器，定期开展环境风险应急培训和演练。设立企业内部环境保护机构，制定执行健全的环境安全管理制度，****园区、当地政府的风险应急联动机制。环境风险应急****生态环境局****分局的备案证明 | 目主要环境风险为化学品泄漏、火灾、爆炸等几个方面，企业配备有应急物资，****小组，编制了突发环境事件应急预案，****环境局****分局备案（备案号：370661-2024-045-L），具备完善的三级防控系统，依托厂区现有事故水池，容积为1000m3。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 本项目生产废水、生活污水依托本厂区内的******公司污水处理站处理，****处理站设计处理规模为1000m3/d。 | 验收阶段落实情况：本项目生产废水、生活污水依托本厂区内的******公司污水处理站处理，****处理站设计处理规模为1000m3/d。 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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