遴选公示—切割球囊导管等耗材(试剂)一批
遴选公示—切割球囊导管等耗材(试剂)一批
****人民医院研究决定,拟对以下耗材(试剂)进行公开挂网遴选,欢迎具有相关资质且有良好信誉和****公司)参加。
一、项目名称:切割球囊导管等产品公开挂网遴选公告
二、项目标号:****
三、供应商资格
(一)符合《****政府采购法》第二十二条资格条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加本次采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录(含罚款金额2万元及以上的行政处罚);
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同报价人,不得同时参加同一序号产品的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。报价人之间有上述关系的,应主动声明,否则将取消此次报名资格。
****政府采购网(www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单。
(四)报价货物必须是报价人主营或主营范围产品,以报价人****事业单位法人证书)或经营许可证等证明材料为准。如非生产厂家,代理授权时间不得少于1年。
(五)本项目不接受联合体报价。
四、资质、报价要求
(一) 具体资质要求(密封件1)
1.报价人需填写医用耗材(试剂)报名清单(附件1)。
2.报价人及生产企业:营业执照(统一社会信用代码)、生产许可(备案)证、经营许可(备案)证等相关行业资质证明材料。
3.产品相关资质:医疗器械注册证(备案证)、产品说明书(关键技术参数须在说明书体现并标注)、彩页等。
4.产品授权:生产企业对报价人的产品授权书(必须由生产企业确定授权,授权时间不得少于1年,不接受特定项目的产品授权)。
5.法定代表人授权书(含法定代表人和被授权人身份证复印件)、法定代表人提供社会保险参保****公司出具证明)、被授权人需提供在职员工证明和社会保险参保证明。
6.密封件封面需注明项目编号与公开挂网遴选产品清单内产品序号+项目名称,并且装订成册。
(二)产品报价清单及支撑材料(密封件2)
1.报价人需填写医用耗材(试剂)报价清单(附件2)。
2.报价不得超过报名产品**市药交平台交易最低价,如我院发现价格异常,视为本次报价无效。
3.密封件封面需注明项目编号与公开挂网遴选产品清单内产品序号+项目名称。
4.**药交平台挂网产品需线上采购。
(三)报价方式
同一供应商可对多个序号产品进行报价,报价材料与资质材料需按序号进行单独密封,并标注序号+项目名称。
五、报名时间、方式
(一)报名方式:凡有意参与此次报价的供应商在规定时间内通过电子邮件(****@qq.com)方式进行报名,邮件中需附附件1(Excel表格和盖鲜章的PDF文件)以及密封件1的电子版(扫描为一个PDF)邮件主题及附件1标题请注明 遴选公示+所投项目名称+公司名称 。报名时请留下联系方式,便于医院工作安排有变动时及时通知。信息不全视为无效报名。
(二)报名时间: 发布之日起至2024年9月25日。
(三)遴选文件将于报名后发送至报名邮箱。
六、提交资质和报价时间、地点、方式
(一)提交资质和报价方式:参加本次报价的供应商需在开标现场提交密封件1(资质及符合关键参数的支撑材料)和密封件2(五份产品报价清单)。
(二)时间:电话通知。
(三)地点:****医院门诊综合楼15楼医学装备科。
七、拟遴选耗材(试剂)项目清单
一、项目名称:切割球囊导管等产品公开挂网遴选公告
二、项目标号:****
三、供应商资格
(一)符合《****政府采购法》第二十二条资格条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加本次采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录(含罚款金额2万元及以上的行政处罚);
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同报价人,不得同时参加同一序号产品的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。报价人之间有上述关系的,应主动声明,否则将取消此次报名资格。
****政府采购网(www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单。
(四)报价货物必须是报价人主营或主营范围产品,以报价人****事业单位法人证书)或经营许可证等证明材料为准。如非生产厂家,代理授权时间不得少于1年。
(五)本项目不接受联合体报价。
四、资质、报价要求
(一) 具体资质要求(密封件1)
1.报价人需填写医用耗材(试剂)报名清单(附件1)。
2.报价人及生产企业:营业执照(统一社会信用代码)、生产许可(备案)证、经营许可(备案)证等相关行业资质证明材料。
3.产品相关资质:医疗器械注册证(备案证)、产品说明书(关键技术参数须在说明书体现并标注)、彩页等。
4.产品授权:生产企业对报价人的产品授权书(必须由生产企业确定授权,授权时间不得少于1年,不接受特定项目的产品授权)。
5.法定代表人授权书(含法定代表人和被授权人身份证复印件)、法定代表人提供社会保险参保****公司出具证明)、被授权人需提供在职员工证明和社会保险参保证明。
6.密封件封面需注明项目编号与公开挂网遴选产品清单内产品序号+项目名称,并且装订成册。
(二)产品报价清单及支撑材料(密封件2)
1.报价人需填写医用耗材(试剂)报价清单(附件2)。
2.报价不得超过报名产品**市药交平台交易最低价,如我院发现价格异常,视为本次报价无效。
3.密封件封面需注明项目编号与公开挂网遴选产品清单内产品序号+项目名称。
4.**药交平台挂网产品需线上采购。
(三)报价方式
同一供应商可对多个序号产品进行报价,报价材料与资质材料需按序号进行单独密封,并标注序号+项目名称。
五、报名时间、方式
(一)报名方式:凡有意参与此次报价的供应商在规定时间内通过电子邮件(****@qq.com)方式进行报名,邮件中需附附件1(Excel表格和盖鲜章的PDF文件)以及密封件1的电子版(扫描为一个PDF)邮件主题及附件1标题请注明 遴选公示+所投项目名称+公司名称 。报名时请留下联系方式,便于医院工作安排有变动时及时通知。信息不全视为无效报名。
(二)报名时间: 发布之日起至2024年9月25日。
(三)遴选文件将于报名后发送至报名邮箱。
六、提交资质和报价时间、地点、方式
(一)提交资质和报价方式:参加本次报价的供应商需在开标现场提交密封件1(资质及符合关键参数的支撑材料)和密封件2(五份产品报价清单)。
(二)时间:电话通知。
(三)地点:****医院门诊综合楼15楼医学装备科。
七、拟遴选耗材(试剂)项目清单
序号 | 名称 | 参数及技术要求 | 是否提供样品 | 备注 |
1 | 切割球囊导管 | 1.球囊直径:2-4mm; 2.用于冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术; 3.血管介入治疗类材料/冠脉介入治疗材料/切割球囊。 | 是 | |
2 | 宫腔用交联透明质酸钠凝胶 | 1.辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连; 2.止血防粘连材料/防粘连材料/半固态胶。 | 否 | |
3 | 一次性使用成像导管 | 1.工作通道直径 1.2mm;工作长度大于等于400mm;独立注水通道 2个;视野角度 120 ;视向角:0 (直视); 2.为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像,并为其他诊疗附件提供工作通道; 3.非血管介入治疗类材料/消化介入材料/胆胰导管/电子成像。 | 是 | |
4 | 造影导管 | 1.用于胆胰管造影术中注射造影剂; 2.非血管介入治疗类材料/消化介入材料/消化介入造影导管/多腔造影管。 | 是 | |
5 | 冲洗导管 | 1.外管径 2.3mm; 2.与内窥镜配合,用于灌洗、喷洒药液。 | 是 | |
6 | 一次性使用高频止血钳 | 1.长度 1650mm,外管径 2.8mm; 2.与内窥镜和高频手术设备配套使用,用于在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血; 3.非血管介入治疗类材料/消化介入材料/消化介入凝血钳 | 是 | |
7 | 肠梗阻导管套件 | 1.用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入; 2.导管全长3m±0.5m。 | 是 | |
8 | HER2免疫组化抗体试剂 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织切片上的HER-2蛋白的定性检测。 | 否 | |
9 | CD117免疫组化抗体试剂 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片,细胞中CD117抗原的定性检测。 | 否 | |
10 | CD20免疫组化抗体试剂 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片,B淋巴细胞中CD20抗原的定性检测。 | 否 | |
11 | 鼻窦冲洗器 | 1.搭配现有设备使用,可将药液转化为微米级吸附力强的水雾颗粒; 2.用于对患者鼻腔、鼻窦(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 是 | |
12 | 雾化器 | 1.配合药物进行雾化吸入治疗用; 2.可重复使用。 | 是 | |
13 | 持续葡萄糖监测系统 | 1.产品为次抛式(实时动态)CGM;监测范围2.0mmol/L-25.0mmol/L; 2.平均相对误差绝对值(mard%):<8.9%; 3.具有高低值预警功能;支持葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值,可发出提醒;采用蓝牙传输; 4.低血糖检测成功率:100%;指血校准:免校准; 5.进液防护等级:发射器和传感器配合使用时可达IP28; 6.探针硬度:软针; 7.适用人群: 18岁人群; 8.使用寿命>8天;出值频率:3分钟; 9.无需指血校准:传感器套件经过Gamma射线辐照灭菌; 10.支持动态血糖统计分析,输出动态血糖患者的持续葡萄糖评估报告、AGP报告、指南版报告。 | 是 | |
14 | 脊柱侧弯矫形器 | 1.数字扫描、定制; 2.主要用于青少年特发性脊柱侧弯的矫正。 | 是 | |
15 | 压力蒸汽灭菌化学指示标签 | 1.标签结构:三层不干胶,双联/单联标签; 2.标签尺寸:双联(55mm宽*78mm高,每卷不少于400张);单联(77mm宽*50mm高,每卷不少于600张); 3.标签间距:3mm; 4.标签两侧底纸宽度:各1.5mm; 5.模切要求:表层模切一条横线,据顶14mm; 6.适用于多种标签打印机; 7.底纸和中间层为离型纸,表层为铜板纸; 8.化学指示物位置及要求:位于左上角,121度10分钟完全变色;121度3分钟不变色;134度2分钟完全变色;134度0.5分钟不变色。 | 是 | 与医院现有追溯系统匹配 |
低温灭菌打印标签 | 1.适用于过氧化氢等离子体灭菌与高水平消毒; 2.适用于多种标签打印机; 3.不含植物纤维; 4.标签结构:三层不干胶,双联标签; 5.标签尺寸:55mm宽*45mm高,每卷不少于600张; 6.标签间距:3mm; 7.标签两侧底纸宽度:各1.5mm; 8.模切要求:表层模切一条横线,据顶14mm; 9.底纸和中间层为离型纸,表层为铜板纸。 | |||
过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示标签(带变色指示) | 1.适用于过氧化氢等离子体灭菌与高水平消毒; 2.适用于多种标签打印机; 3.不含植物纤维; 4.标签结构:三层不干胶,双联标签; 5.标签尺寸:55mm宽*45mm高,每卷不少于260张; 6.标签间距:3mm; 7.标签两侧底纸宽度:各1.5mm; 8.模切要求:表层模切一条横线,据顶14mm; 9.底纸和中间层为离型纸,表层为铜板纸; 10.化学指示物位置:左上角。 | |||
压力蒸汽灭菌包内包外组合指示标签 | 1.适用于压力蒸汽灭菌; 2.适用于多种标签打印机; 3.标签结构:双层PET标签,包内化学指示为4类多参数,包外化学指示为1类单参数,提供组合指示标签检测报告; 4.标签尺寸: 73mm长*45mm宽,每卷不少于600张; 5.标签间距:小于等于3mm; 6.标签两侧底纸宽度:各1.5mm; 7.模切要求:表层模切一条横线,据顶14mm; 8.底纸和中间层为离型纸,表层为铜板纸; 9.化学指示物要求:121度10分钟完全变色;121度3分钟不变色;134度2分钟完全变色;134度0.5分钟不变色。 | |||
耐高温热转印碳带 | 1.适用于高温和低温标签,打印内容灭菌后3年不褪色;适用于多种标签打印机; 2.碳带尺寸:89mm宽*60mm长; 3.每卷具备两个纸芯, | |||
网篮牌(包内身份证) | 1.材质:塑料,耐高温,耐腐蚀; 2.尺寸:9cm长*4cm宽; 3.订制内容,每张条码内容及条码号唯一; 4.激光印刻。 | |||
16 | 一次性微波消融针 | 1.用于人体实体肿瘤的凝固治疗用; 2.针杆直径:1.3mm-2.0mm,针杆长度:1cm-2cm; 3.非血管介入治疗类材料/肿瘤介入材料/微波消融电极(针、刀)/ 水冷型 | 是 | 需提供耗材使用配套相关工具 |
同轴活检针和一次性活检针 | 1.用于消融引导和组织活检; 2.匹配微波消融针。 | |||
17 | 一次性无菌冷冻消融针 | 1.用于临床中实体肿瘤的冷冻消融; 2.针头直径:1.5mm-3.5mm;针杆长度:120mm-210mm; 3.非血管介入治疗类材料/肿瘤介入材料/肿瘤介入材料/直角针. | 是 | 需提供耗材使用配套相关工具 |
同轴活检针和一次性活检针 | 1.用于消融引导和组织活检; 2.匹配冷冻消融针。 |
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