改扩建南宁同位素医药中心建设项目

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改扩建南宁同位素医药中心建设项目

更新时间	2024年09月23日
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关键信息	医药
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
914********428847D	张建新
孔凤媚	壮族自治区市**区
市区蒲庙镇广信路5号C05栋

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

改扩****中心建设项目

2018版本:191-核技术利用建设项目（不含在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置）	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	壮族自治区市**区蒲庙镇广信路5号C05栋一层
经度:108.52275 纬度: 22.72967	****审批局
	2023-07-27
南审环建〔2023〕88号	\
	38
27	****
914********428847D	壮族自**管理站
124********987237H	壮族自**管理站
124********987237H	2023-09-20

2024-08-02	2024-09-02
	https://www.atom-hitech.com/yuanzigaoke/xwzx49/gsdt75/****971/index.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

原项目由核**研究院开展了环境影响评价，《****中心建设项目环境影响报告表》于2016年11月编制完成，原广保护厅于2016年12月28日以桂环审〔2016〕172号文对该项目环评文件进行了批复。原环评及批复内容为：1、使用2台医用回旋加速器（Ⅱ类射线装置）及药物合成系统生产（含销售）18F-FDG，属于乙级非密封放射物质工作场所，规划日最大操作量3.70×1011Bq（10Ci）、规划年最大操作量9.25×1013Bq（2500Ci）；2、建设生产（含销售）99mTc药物的乙级非密封放射物质工作场所，规划日最大操作量3.33×1011Bq（9Ci）、规划年最大操作量8.325×1013Bq（2250Ci）；3、建设生产（含销售）131I的乙级非密封放射物质工作场所，规划日最大操作量3.70×1010Bq（1Ci）、规划年最大操作量9.25×1012Bq（250Ci）。公司委托进行环境影响评价工作，《改扩中心建设项目环境影响报告表》于2023年6月编制完成，**审批局于2023年7月27日以南审环建〔2023〕88号文件对其环评文件进行了批复（见附件1）。环评及批复建设内容：公司将C05栋（公司所在楼）1楼东侧现有1间普通仓库改建为放射性核素货包暂存场所，用于贮存所销售的放射性核素货包（18种核素，14C、32P、57Co、68Ge（68Ga）、68Ge、68Ga、89Sr、89Zr、90Y、123I、124I、125I、131I、153Sm、177Lu、223Ra、225Ac、227Th），暂存库的年最大贮存量将少于其获批的年销售量，暂存率每天贮存货包数量不超过15个，改建后的暂存库按乙级非密封源工作场所管理	项目实际建设内容与环评一致，项目无变更情况。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

(1)双人双锁设置，暂存库大门上设置双人双锁，仅当暂存库管理人员和安全员2名人员均在场时方可打开大门，进入暂存库。 (2)视频监控系统及辐射监测系统，公司拟在暂存库内设置视频监控设备，用于报警复核及监控，视频信号送至监控室进行监控和报警。此外，库房内西侧墙上还安装有辐射剂量率监测探头。 (3)通风设施，本项目场所排风系统主要依托原有的碘-131分装项目场所的排风系统，该排风系统已建成，但公司取消了碘-131分装项目建设。因此，本项目建成后该排风系统仅用于暂存库的排风。排风口设于暂存区靠西侧顶上位置，通过管道引到楼顶排放，排放口高于屋面3m，并配有抽拉式活性炭吸附箱吸附后再排放。 (4)辐射安全警示标志，建设单位拟在暂存库入口处设置电离辐射标志和中文警示说明。 (5)防护设备和个人防护用品，该项目工作场所拟配置的防护设备和个人防护用品。 (6)放射性核素货包出入库台账，根据工作流程分析，建设单位针对暂存库制定了放射性核素货包出入库管理制度，计划建立放射性核素货包出入库台账，明确放射性核素货包的流向，并由专门的暂存库保管人员负责。 (7)辐射检测，根据建设单位工作流程，每次出入库将对放射性核素货包表面的辐射剂量率、表面污染水平进行监测，确保放射性核素货包完整、无放射性核素泄漏方可出库和入库，每次检测记录将登记在台账上，并由暂存库管理人员进行签名确认。 (8)放射性同位素应用场所，必须实行分区管理，严格按规定设置警示标志和工作指示灯，张贴有相关标识。 (9)严格采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏等措施，确保放射性同位素和辐射环境安全。 (10**公司辐射安全负责人、配备管理人员和必要的监测仪器设备。 (11)制定完善的放射性同位素安全保卫制度、操作流程、事故应急预案和辐射环境监测方案等，建立单位放射性同位素台账； (12)严格按要求开展辐射环境监测、个人剂量监测工作，建立工作人员健康档案； (13)按规定做好辐射工作人员的辐射安全与防护培训。 (14)公司成立了放射防护管理组织机构，领导小组。 (15)本项目规划配备2名辐射工作人员。 (16)（公司建立了相应的管理制度（包括操作规程、岗位职责、人员培训、监测方案等）和辐射事故应急预案，并严格按照规章制度执行。 (17)公司应委托有资质的机构定期对辐射工作人员个人剂量进行监测，建立个人剂量记录及监测档案管理制度，并对职业照射个人监测档案终生保存。 (18)公司应为辐射工作人员建立个人健康档案，对新上岗工作人员，做好上岗前的健康体检报告，合格者才能上岗；对从事辐射工作的工作人员建立职业健康监护档案，档案要终生保存。 (19)公司应委托有资质的单位定期（每年常规监测一次）对核医学科核技术应用项目场所及周围环境进行辐射监测，并建立监测技术档案。 (20)每年1月31日之前，公司应向辐**机关及当地生态环境主管部门提交上一年度的本单位辐射安全和防护状况年度评估报告。	(1)经现场核查，暂存库大门设置双人双锁，1个为钥匙门锁，1个为电子门锁，分别由2名暂存库管理人员负责，只有在2名暂存库管理人员同时在场方可打开大门，进入暂存库。 (2)经现场核查，暂存间与检测区内屋顶西南角分别设置1个摄像头，在监控室显示与报警。在暂存间西侧墙上安装有辐射剂量率监测仪。摄像头及辐射剂量率监测系统均正常运行。 (3)经现场核查，排风口设于暂存区靠西侧顶上位置，通过管道引到楼顶排放，排放口高于屋面3m，并配有抽拉式活性炭吸附箱吸附后再排放。 (4)经现场核查，公司在暂存库入口门上设置电离辐射标志和中文警示说明。 (5)经现场核查，公司在检测区设置个人防护用品，具体配置情况见表3-3。 (6)经现场核查，公司建立了货包出入库台账、管理制度及明确暂存库管理人员负责货包流向。出入库台账记录表放在检测区桌子上。 (7)经现场核查，公司要求出入库放射性核素货包必须在检测区进行检测后，无异常货包方可出入暂存库。每次检测记录登记在监测记录上，暂存库管理人进行签名确认。 (8)经现场核查，公司按要求对射线装置应用场所实行分区管理，严格按规定设置放射性警示标志和工作指示灯，张贴有关标识。 (9)经现场核查，公司按要求严格采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏等措施，确保射线装置和辐射环境安全。 (10)经现场核查，公司指环部负责人为辐射安全负责人，并配备管理人员和必要的监测仪器设备，监测仪器见表3-3。 (11)经现场核查，公司制定了射线装置安全保卫制度、操作流程、事故应急预案和环境监测方案等，并建立台账，详见附件。 (12)经现场核查，公司制定年度监测计划，并委托壮族自**管理站进行环境监测，委托壮族自**管理站进行工作人员个人剂量监测，公司定期2年进行一次辐射工作人员职业健康检查，并建立工作人员健康档案。 (13)经现场核查，公司核医学科配置2名工作人员均通过辐射安全防护培训，并通过了辐射安全防护考核，考核成绩单见附件3。 (14)公领导小组。 (15)本项目配置2名辐射工作人员。 (16)公司建立了相应的管理制度（包括操作规程、岗位职责、人员培训、监测方案等）和辐射事故应急预案，并严格按照规章制度执行，详见附件。 (17)公司委托壮族自**管理站定期对辐射工作人员个人剂量进行监测，建立个人剂量记录及监测档案管理制度，并对职业照射个人监测档案终生保存。 (18)公司为辐射工作人员建立个人健康档案，对新上岗工作人员，做好上岗前的健康体检报告，合格者才能上岗；对从事辐射工作的工作人员建立职业健康监护档案，档案终生保存。 (19)公司委托了有资质的单位定期（每年常规监测一次）对核医学科核技术应用项目场所及周围环境进行辐射监测，并建立监测技术档案。 (20)每年1月31日之前，公司向辐**机关及当地生态环境主管部门提交上一年度的本单位辐射安全和防护状况年度评估报告。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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5、环境保护对策措施落实情况

依托工程