根据《2024年**区心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目实施方案》（****）要求，我中心对**区水上公园街35-75岁常住居民开展心血管病高危人群早期筛查工作，检测尿电解质、尿微量白蛋白/肌酐等项目。现遴选电解质分析仪和快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒，欢迎具备合格资质的供货商报名参加。

一、项目名称

购置尿电解质分析仪、快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒

二、项目要求：

【尿电解质分析仪】

1.检测样品：血清、血浆（全血）、或其他体液。

2.检测项目：K+、Na+、Cl-

3.样本用量：≤160ul

4.通讯接口：支持RS232、USB电脑接口

5.显示器：彩色触摸屏

6.打印机：支持58mm热敏（或针式）打印机

7.自动进样：配有30位进样系统

8.电源：～220V±22V 50Hz±1Hz 85VA

9.工作环境：温度15℃—30℃，相对湿度≤85%

10.测量方法：采用ISE离子选择性电极法

11.测量项目、血液测量范围、分辨率和精度：

12．配置智能化的检测传感器，可以检测样品、气泡、废液溢出报警，具备样品位置指示灯及标准液位置指示灯，使用户使用方便。

13.具备自动冲洗功能，实现24小时开机，满足急诊需要，自动校准电极功能保持电极及仪器的性能。

14.具备气泡检测功能，可自动排除气泡，降低结果异常风险。

15.仪器可采用原始管直接进样来简化样本的处理过程，也可以选择采用样本杯进样，满足不同临床需求。

16.仪器具备质控分析数据的功能，通过质控统计及质控分析图谱简单、直观地掌握数据。

17.****公司设备，无偿提供试剂量至少800人份。

【快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒项目】

1.用途可用于定量测定人尿液中微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）;

2.适用的样本类型：尿液样本（如随机尿、定时尿或24h尿等）;

3.线性范围：尿微量白蛋白：5.0-200.0 mg/L，相关系数（r）≥0.98；肌酐：10.0-400.0mg/dL（0.88-35.36mmol/L），相关系数（r）≥0.98;

4.精密度：尿微量白蛋白：5.0-30.0 mg/L，SD≤2.0 mg/L，30.1-200.0 mg/L，CV≤6.5%；肌酐：10.0-60.0 mg/dL，SD≤3.0 mg/dL，60.1-400.0 mg/dL，CV≤5%；

5.准确度：尿微量白蛋白：5.0-30.0 mg/L，偏差不超过±4.5 mg/L，30.1-200.0 mg/L，偏差不超过±15%；肌酐：10.0-60.0 mg/dL，偏差不超过±9.0 mg/ dL，60.1-400.0 mg/dL，偏差不超过±15%；

6.批间差：尿微量白蛋白：批间相对极差（R）≤10.0%；肌酐：批间相对极差（R）≤10.0%；

7.单机测量通道：2个独立通道；

8.单个样本测试时间：≤15min；

9.打印机：内置热敏打印机；

10.检测波长：340nm、405nm、455nm、505nm、546nm、578nm、630nm、635nm、660nm、770nm等；

11.检测系统：透射系统；荧光系统；反射系统；

12.数据存储量：检测结果80000组，质控结果10000组；

13.噪声：≤65dBA；

14.购买快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒165盒，****公司设备。

五、报名资质条件

1.供应商必须是在中华人民**国境内注册的企业独立法人或其它组织，具有固定营业场所、健全的组织机构、完善的管理制度。投标文件中须提供有效期内执业证书复印件。

2.投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。所提供证件均应在有效期内。

3.投标人所投产品须按照《医疗器械注册管理办法》的规定，具备医疗器械备案证明材料或医疗器械注册证；

4.投标人须提供投标截止时间前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至投标截止时间成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；

5.供应商必须自行完成全部工作量，不得转包或由其他单位协助承担部分检测工作，负责全部检测工作的质量控制并出具符合标准的检测报告。

六、报名需提交资料

1、营业执照复印件、经营许可证复印件、生产许可证复印件、产品注册证复印件。

2、法人身份证复印件。

3、本次项目报价（必须符合项目参数要求）

4、社会信用报告（在“信用中国”下载的企业、单位信用报告）

5、资质、产品介绍、报价等上述报名资料均加盖公章，一式二份，统一采用A4纸张规格排版装订成册，封面盖章并盖骑缝章，密封包装（密封处需加盖公章）并在外包装上注明报名单位名称、联系人及联系电话号码。

七、报名时间、地点

请有意参加本次尿电解质分析仪和快速尿微量白蛋白/肌酐检测****事业单位于2024年9月23日上午11:30至2024年9月25日下午17：00****社区****中心一楼导诊处进行报名登记。逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。

六、联系方式：

地址：**市**区欣苑路11号

联系人：朱建国

联系电话：136****7556

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2024年09月23日