采购单位：****
项目名称：旋磨介入治疗仪采购项目
项目编号：****
一、项目概况：我院心血管一科需购置旋磨介入治疗仪 1套。
二、招标限价（人民币）：788,000元。
三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。
四、项目需求书：
（1） 系统组成：包括旋磨介入治疗仪主机、空气软管、减压阀、推车等。
（2） 拥有显示屏，随时显示磨头转速以方便医生操作。
（3） ▲界面转速显示范围：0-200000r/min。
（4） ▲具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置。
（5） 速度下降幅度过大会有图形提示。
（6） ▲失速时会显示红色（或其他鲜艳颜色）的失速图标。
（7） 采用光纤测定磨头转速，保证转速测量准确性。
（8） 控制面板上有速度旋钮，可调节磨头转速。
（9） 带有与气瓶连接的管路和控制阀门。
（10） 控制面板用于与推进器连接接口包括：光纤接口、电连接器、气体管线连接器。
（11） 控制台内部包含压力组件，用于调控输出给旋磨导管的压力恒定。
（12） 采用压缩空气或氮气为动力。
（13） 旋磨磨头采用黄铜材质，表面有镍涂层，远端覆盖微钻石。
（14） 旋磨磨头尺寸范围在1.25mm-2.5mm，具有≥8个规格，满足临床治疗需求。
（15） 适配导引导管长度≥135cm。
2. 售后要求
（1） ★整机保修不少于五年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。
（2） 接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。
（3） 保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2**保修期（具体时间，按天数算）。
（4） 保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方**协商）
（5） 临床培训：免费提供现场临床培训。
（6） 工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手****管理部，提供专业安装和日常维修工具。
（7） 提供的设备必须是原厂的全新设备。
（8） 以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。
（9） 设备维保需在**设有服务人员，可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。
（10） 软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。
（11） 保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。
（12） 保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于中标价的5%/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。
（13） 中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。
（14） 开放（或者提供）维修密码（如有）。
（15） 提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。
（16） 交货时间：合同签订后的2个月内到货。
（17） 需报主要配件优惠价
| 序号 | 配件中文名称 | 型号/规格 | 单位 | ★最高限价（元） | 备注 |
| 1 | 减压阀 | / | 套 | 900 |
（18） 需报耗材/试剂优惠价
| 序号 | 耗材/试剂中文名称 | 型号/规格 | 单位 | ★最高限价（元） | 备注 |
| 1 | 一次性使用推进器预装式旋磨导管（含导管导丝） | 规格不限 | 套 | 23800 |
3. 需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。
4. 付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。
5. 提供近三年（2021年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。
6. 开标会只允许各投标单位安排一名投标人员参加，且该人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****采购中心工作人员联系。
7. 投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。
8. 项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。
| 序号 | 招标需求参数 | 投标实际参数（投标人应按投标设备实际数据填写，不能照抄招标要求） | 是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离） | 偏离简述 |
| （1） | ||||
| （2） | ||||
| … |
9. 述标、答辩：
（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。
（2）答辩部分：述标之后，****小组提问，投标人如实作答。
10. 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招****管理部门等对其中任何资料及招****管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。
五、投标人资格
1、投标人应是来自中华人民**国的独立法人企业或其他组织。
2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。
3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。
4、所投产品具备有效的医疗器械注册/备案证明材料。
六、评标办法：综合评标法
七、报名时间及地点
1、报名时间：2024年9月23日至2024年9月29日17:00；
2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；
3、报名需提交资料（需加盖公章）
（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在**企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面；
（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；
（3）投标报名登记表（详见附件）；
4、报名所需的资料原件请于开标日当****采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。
5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2024年9月29日下午17:00前电话或邮件通知招标人。
八、开标时间及地点
1、开标时间：2024年9月30日上午 9:00
2、开标地点：**市**区机场路16号****2号楼4****办公室旁边）
3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。
九、本招标文件所涉及的时间一律为**时间。
十、联系人：蔡老师:020-****8744；（项目咨询）
郑老师/黄老师：020-****5829；（招标流程咨询）
十一、咨询时间：上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30
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2024年9月23日
换一批