冷冻电镜与千靶万苗创新中心（重新报批）项目

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冷冻电镜与千靶万苗创新中心（重新报批）项目

更新时间	2024年09月23日
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关键信息	冷冻
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0214MA23ADQY73	缪文彬
朱砚花	省市**区
市区菱湖大道99-3南楼101

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

冷冻电****中心（重新报批）项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	省市区市**区菱湖大道99-3南楼101
经度:120.37377 纬度: 31.48288	市区安****生态环境局
	2022-04-22
锡行审环许〔2022〕7060号	****
	30000
30000	******公司
****0214MA1WPH0Y9W	****
****0214MA23ADQY73	无**集团公司,****公司
913******343520T,**0214MA27AJ8W6H	2023-06-10

2024-08-09	2024-08-29
	http://www.**.tech/newsdetail_**819.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**成立于2020年11月，租赁高新**公司位于市区菱湖大道99-3南楼101实验室（五层），占地面积8243平方米。**主要从事为国内外企业提供冷冻电镜结构解析、晶体结构解析，计算结构生物学等技术服务，提供上千种药靶蛋白、上万种苗头化合物及复合物结构数据，以及基于构效关系的整体解决方案，为新药研发提供开放的公共平台。重新报批后可进行重组蛋白及其复合体、生物制剂的研发，并对重组蛋白及其复合体进行分析测试、结构解析，重组蛋白及其复合体样品量约5kg、生物制剂样品量约100kg。	**成立于2020年11月，租赁高新**公司位于市区菱湖大道99-3南楼101实验室（五层），占地面积8243平方米。**主要从事为国内外企业提供冷冻电镜结构解析、晶体结构解析，计算结构生物学等技术服务，提供上千种药靶蛋白、上万种苗头化合物及复合物结构数据，以及基于构效关系的整体解决方案，为新药研发提供开放的公共平台。重新报批后可进行重组蛋白及其复合体、生物制剂的研发，并对重组蛋白及其复合体进行分析测试、结构解析，重组蛋白及其复合体样品量约5kg、生物制剂样品量约100kg。
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**成立于2020年11月，租赁高新**公司位于市区菱湖大道99-3南楼101实验室（五层），占地面积8243平方米。**主要从事为国内外企业提供冷冻电镜结构解析、晶体结构解析，计算结构生物学等技术服务，提供上千种药靶蛋白、上万种苗头化合物及复合物结构数据，以及基于构效关系的整体解决方案，为新药研发提供开放的公共平台。重新报批后可进行重组蛋白及其复合体、生物制剂的研发，并对重组蛋白及其复合体进行分析测试、结构解析，重组蛋白及其复合体样品量约5kg、生物制剂样品量约100kg。	**成立于2020年11月，租赁高新**公司位于市区菱湖大道99-3南楼101实验室（五层），占地面积8243平方米。**主要从事为国内外企业提供冷冻电镜结构解析、晶体结构解析，计算结构生物学等技术服务，提供上千种药靶蛋白、上万种苗头化合物及复合物结构数据，以及基于构效关系的整体解决方案，为新药研发提供开放的公共平台。重新报批后可进行重组蛋白及其复合体、生物制剂的研发，并对重组蛋白及其复合体进行分析测试、结构解析，重组蛋白及其复合体样品量约5kg、生物制剂样品量约100kg。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①构建质粒：根据基因序列，设计正向引物和反向引物，以委托外单位合成的蛋白基因为模版，在PCR仪中进行PCR扩增，得到目的基因产物，对目的基因PCR产物和质粒进行同源重组，构建含有目的基因的重组质粒，用少量乙醇、异丙醇提取质粒。此工序产生少量废有机溶剂S1-1，微量有机废气G1-1。 ②重组工程菌：使用蛋白胨、酵母提取物、氯化钠及纯水配置培养基，将重组质粒在培养基中转化到表达细胞内，在摇床中经筛选阳性克获得重组工程菌。此工序产生废培养基S1-2。 ③细胞培养：外购培养基，先将培养基灭菌，然后将菌种接入培养基培养，在摇床中诱导蛋白表达。此工序产生废培养基S1-3。 ④菌体收集：培养完成后在离心机中离心收集菌体，此工序产生废培养基S1-4。 ⑤破碎、离心：将菌体进行破碎，通过大容量离心机离心，进行初步纯化，得到蛋白粗品。此工序产生菌体碎片S1-5及噪声N。根据不同菌体配置不同缓冲溶液。 ⑥粗品纯化：在纯化仪中通过离子交换、凝胶过滤等分离纯化技术，去除粗品中杂质，得到较纯的蛋白。此工序产生废缓冲液S1-6。根据不同粗品配置不同缓冲溶液。 ⑦蛋白电泳：将纯化得到的蛋白加入经染色剂处理后的丙烯酰胺固体胶，在电泳仪中进行蛋白电泳，得到初步检测结果。此工序产生废染色剂S1-7、废丙烯酰胺固体胶S1-8。研发出的重组蛋白及其复合体根据客公司妥善保存。此工艺中重组蛋白及其复合物一部分来自上一工艺，一部分由客户提供。将所需检测重组蛋白及其复合体加入多肽或DNA、二甲基亚砜、常用缓冲液、纯水处理后，在分析仪器上进行分析检测，确定生物活性或其他性能指标，并记录检测结果。此工序产生废有机溶剂S2-1、废缓冲液S2-2。根据不同重组蛋白及其复合体配置不同缓冲溶液。检测后的重组蛋白及其复合体根据客公司妥善保存。取极少量蛋白（1ug左右）放在特制铜片上，在冷冻电镜仪器上进行结构解析，得到结构数据。此工序产生废铜片S3-2。结构解析后，将废铜片放在少量乙醇中浸泡进行灭活，浸泡废铜片过程产生废有机溶剂 S3-1、有机废气G3-1。此工艺中重组蛋白及其复合物来自重组蛋白及其复合体研发工艺。将重组蛋白及其复合物与外购的结晶试剂混合处理后，使用结晶板进行结晶筛选，然后将结晶板放在晶体培养箱中进行晶体培养，培养过程中用显微镜观察晶体生长情况，观察到适合的晶体后将其取出，在X-射线衍射仪上进行初步结构测试，测试结果良好的晶体送外单位进行检测并进行数据收集，最终得到晶体结构数据。将晶体取出的过程中会产生废弃的带有废液的结晶板S4-1。检测后的重组蛋白及其复合体根据客**公司妥善保存。此工艺中重组蛋白及其复合物来自重组蛋白及其复合体研发工艺。将氯化钠、乙醇、二甲基亚砜、超纯水与重组蛋白及其复合物混合处理后，在分析仪器上进行分析检测，研究和确定最优生物活性条件下的试剂成分配比，并记录实验结果及数据，最终制备成粉末型或溶剂型的生物制剂。配置成分、研发及优化成分配比过程中会产废有机溶剂S5-1、S5-2。配置成分时使用乙醇，故该过程中还会产生少量有机废气G5-1。	①构建质粒：根据基因序列，设计正向引物和反向引物，以委托外单位合成的蛋白基因为模版，在PCR仪中进行PCR扩增，得到目的基因产物，对目的基因PCR产物和质粒进行同源重组，构建含有目的基因的重组质粒，用少量乙醇、异丙醇提取质粒。此工序产生少量废有机溶剂S1-1，微量有机废气G1-1。 ②重组工程菌：使用蛋白胨、酵母提取物、氯化钠及纯水配置培养基，将重组质粒在培养基中转化到表达细胞内，在摇床中经筛选阳性克获得重组工程菌。此工序产生废培养基S1-2。 ③细胞培养：外购培养基，先将培养基灭菌，然后将菌种接入培养基培养，在摇床中诱导蛋白表达。此工序产生废培养基S1-3。 ④菌体收集：培养完成后在离心机中离心收集菌体，此工序产生废培养基S1-4。 ⑤破碎、离心：将菌体进行破碎，通过大容量离心机离心，进行初步纯化，得到蛋白粗品。此工序产生菌体碎片S1-5及噪声N。根据不同菌体配置不同缓冲溶液。 ⑥粗品纯化：在纯化仪中通过离子交换、凝胶过滤等分离纯化技术，去除粗品中杂质，得到较纯的蛋白。此工序产生废缓冲液S1-6。根据不同粗品配置不同缓冲溶液。 ⑦蛋白电泳：将纯化得到的蛋白加入经染色剂处理后的丙烯酰胺固体胶，在电泳仪中进行蛋白电泳，得到初步检测结果。此工序产生废染色剂S1-7、废丙烯酰胺固体胶S1-8。研发出的重组蛋白及其复合体根据客公司妥善保存。此工艺中重组蛋白及其复合物一部分来自上一工艺，一部分由客户提供。将所需检测重组蛋白及其复合体加入多肽或DNA、二甲基亚砜、常用缓冲液、纯水处理后，在分析仪器上进行分析检测，确定生物活性或其他性能指标，并记录检测结果。此工序产生废有机溶剂S2-1、废缓冲液S2-2。根据不同重组蛋白及其复合体配置不同缓冲溶液。检测后的重组蛋白及其复合体根据客公司妥善保存。取极少量蛋白（1ug左右）放在特制铜片上，在冷冻电镜仪器上进行结构解析，得到结构数据。此工序产生废铜片S3-2。结构解析后，将废铜片放在少量乙醇中浸泡进行灭活，浸泡废铜片过程产生废有机溶剂 S3-1、有机废气G3-1。此工艺中重组蛋白及其复合物来自重组蛋白及其复合体研发工艺。将重组蛋白及其复合物与外购的结晶试剂混合处理后，使用结晶板进行结晶筛选，然后将结晶板放在晶体培养箱中进行晶体培养，培养过程中用显微镜观察晶体生长情况，观察到适合的晶体后将其取出，在X-射线衍射仪上进行初步结构测试，测试结果良好的晶体送外单位进行检测并进行数据收集，最终得到晶体结构数据。将晶体取出的过程中会产生废弃的带有废液的结晶板S4-1。检测后的重组蛋白及其复合体根据客**公司妥善保存。此工艺中重组蛋白及其复合物来自重组蛋白及其复合体研发工艺。将氯化钠、乙醇、二甲基亚砜、超纯水与重组蛋白及其复合物混合处理后，在分析仪器上进行分析检测，研究和确定最优生物活性条件下的试剂成分配比，并记录实验结果及数据，最终制备成粉末型或溶剂型的生物制剂。配置成分、研发及优化成分配比过程中会产废有机溶剂S5-1、S5-2。配置成分时使用乙醇，故该过程中还会产生少量有机废气G5-1。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

进一步优化废气处理方案，严格控制无组织废气排放，确保各类工艺废气的收集治理措施、处理效率及排气筒高度等均达到报告表提出的要求，各工艺废气分别经对应排气筒排放。构建质粒、浸泡废铜片、配置成分和危废贮存场所产生的非甲烷总烃执行**省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1中大气污染物最高允许排放限值。本项目共设排气筒2根。	（1）污水处理设施增加处理单元，厂区污水处理设施由“电化学氧化预处理+纳滤+两级反渗透”，改为“原水调节池+臭氧氧化塔+电絮凝（即电化学氧化预处理）+混凝反应+斜管沉淀+一体式高效组合气浮+缺氧池+厌氧池+好氧池+MBR+砂碳滤+二级RO反渗透+EDI（即****实验室用水的纯水技术）+紫外消毒+抛光树脂+低温蒸发”。（2）污水处理设施增加废气收集处理系统，废气处理装置为“自来水水喷淋+除雾器+活性炭吸附装置”。（3）固废变化来自污水处理设施增加处理单元和污水处理设施增加的废气收集处理系统，固废均交由有资质单位和相关单位处置，不外排。
污水处理设施实际运行中产生恶臭气体，污染物以“氨、硫化氢、恶臭浓度”计。污水处理设施处于相对封闭车间内，产生恶臭气体的处理单元均加盖密封，并通过密闭管道收集废气，车间整体抽风收集并处于微负压状态。污水处理设施废气经集气收集后由新增的1套“自来水水喷淋+除雾器+活性炭吸附装置”处理，尾气通过新增的1根不低于15米高的FQ03排气筒排放。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	3000	0	0	0	0
0	0	1.2677	0	0	0	0
0	0	0.105	0	0	0	0
0	0	0.024	0	0	0	0
0	0	0.18	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0	/
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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理设施

《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）表1标准

“原水调节池+臭氧氧化塔+电絮凝（即电化学氧化预处理）+混凝反应+斜管沉淀+一体式高效组合气浮+缺氧池+厌氧池+好氧池+MBR+砂碳滤+二级RO反渗透+EDI（即****实验室用水的纯水技术）+紫外消毒+抛光树脂+低温蒸发”

连续2天，每天监测4次（等时间间隔采样）

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准限值	二级活性炭吸附装置	连续2天，每天监测3次
2	活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准限值	二级活性炭吸附装置	连续2天，每天监测3次
3	FQ-3	《恶臭污染物排放标准》GB14554-93表2标准	喷淋+二级活性炭吸附	连续2天，每天监测3次

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程