****为完成盐酸氯普鲁卡因注射液一致性评价研究项目，引进优质供应商，现进行供应商公开征集。
一、入围条件及要求
（一）具有独立签订合同的权利和承担民事责任的能力：具有有效的《营业执照》、不属于在“信用中国”（www.****.cn）等网站查明的失信被执行人。
（二）具备药品研发的能力和经验：提供相应能力和经验支持性的等证明性资料（购买合同/协议或其它可以证明拥有以上能力和经验的资料一份）。
（三）具有开展药学研发的设备、设施和团队：供应商自主的设备设施应能完成基本的药学研究，委外部分不得超过10%（不含注射剂的安全性实验、包材相容性试验等），科研团队人员不得少于20人。
（四）具有一般纳税人资质：提供一般纳税人资质证书或者近期发票样本。
（五）有仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有品种取得按化药新注册分类申报的仿制药或一致性评价注册批件（需提供批准文号，委托合同封面及签章页）。
（六）项目经理：具有至少 5 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验（****公司的工作经历证明文件，主持实施项目的实验研究原始记录扫描件，优先提交对本项目具有借鉴意义的项目）。
（七）质量体系：拥有完整的试验标准操作规程（SOP）（提供SOP****公司运营及质量管理体系介绍材料、加盖红色公章，必备资料）
（八）填写《供应商质量保证能力调查表》（详见附表）。
（九）提供对本品一致性评价及原料工艺提升的研究思路及关键风险控制点。
（十）其他：
1.以上资质审核全部符合，才可进入现场考察审核环节。
2.以上标准全部符合，现场考察全部符合，方可纳入****盐酸氯普鲁卡因注射液一致性评价研究合格供应商库。
3.近2年****考核不合格淘汰的供应商不在本次遴选供应商范围内。
二、资格审查文件的获取，见公告正文下附件《供应商资格审查申请文件》。
三、合格供应商入库办法
本次合格供应商评审采用合格制。****集团守正平台供应商征集，符合本公告“一、入围条件及要求”且经现场审查合格的申请人均可进入****合格供应商库。
四、资格审查申请文件的递交时间及方式
（一）资格审查申请文件递交时间为2024年9月24日09:00起至2024年10月17日09:00止，投递资料截止时间以邮箱系统时间为准。
（二）线上递交：申请人按照附件要求将申请文件电子版提交至邮箱
****@crjz.com
（三）未按规定时间递交的申请文件将不予受理。
（四）资格审查申请文件格式和内容：申请人应根据资格要求逐项提供证明资料（要求盖章的须按要求盖章），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。
（五）联系方式
招募人：****
地址：**省**市**王台
联系人：程利花 电话：0356-****048
电子邮箱: ****@crjz.com
附件1：《供应商资格审查申请文件》
附件2：《供应商质量保证能力调查表》
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