创新制剂生产线项目二期
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
915********60067X4 | 建设单位法人:刘革新 |
吴刚 | 建设单位所在行政区划:******区 |
******开发区南二路 |
建设项目基本信息
创新制剂生产线项目二期 | 项目代码:**** |
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
建设地点: | **省**市**区 **街道工业大道东段520号 |
经度:104.17086 纬度: 30.80008 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2021-07-15 |
成环承诺环评审〔2021〕23号 | 本工程排污许可证编号:915********60067X4002V |
2024-06-04 | 项目实际总投资(万元):10300 |
107 | 运营单位名称:**** |
915********60067X4 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**佳****公司 |
****0100MA69U0GNXA | 验收监测单位:******公司,******公司 |
915********662298C,****0107MA67FNH077 | 竣工时间:2024-03-20 |
2024-05-08 | 调试结束时间:2024-08-07 |
2024-08-09 | 验收报告公开结束时间:2024-09-05 |
验收报告公开载体: | https://www.js-eia.cn/project/detail?type=6 proid=5101d55892cea7bd4d6a794****6478a |
2、工程变动信息
项目性质
C2720 化学药品制剂制造,改扩建项目 | 实际建设情况:C2720 化学药品制剂制造,改扩建项目 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
规模
粉雾剂年加工量3200万个(颗)/年 | 实际建设情况:粉雾剂年加工量3200万个(颗)/年 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
①胶囊类粉雾剂:称量→微粉机粉碎→高剪切混合机混合→胶囊填充机填充→泡罩机包装→包装线包装→生产线清洁; ②泡罩类粉雾剂:称量→微粉机粉碎→高剪切混合机混合→泡罩填充机填充→组装机组装→→泡罩机包装→包装线包装→生产线清洁 | 实际建设情况:①胶囊类粉雾剂:称量→微粉机粉碎→高剪切混合机混合→胶囊填充机填充→泡罩机包装→包装线包装→生产线清洁; ②泡罩类粉雾剂:称量→微粉机粉碎→高剪切混合机混合→泡罩填充机填充→组装机组装→→泡罩机包装→包装线包装→生产线清洁 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
废气: ①粉料称量及生产进出料粉尘:设置独立的称量间及配液间且均在洁净区内,本项目生产车间中粉尘产生间(预处理间、混合间、填充间)为D级洁净区,依托创新制剂大楼已建称量间为C级洁净区,粉料称量及生产进出料粉尘经洁净系统收集处理后,经洁净系统排气口无组织排放; ②产品检验VOCs:依托厂区质检研发楼已建检验室进行检验,目前QC质检研发楼检验室涉及挥发性试剂配置及人工测定操作的均在通风橱内进行,涉及使用挥发性试剂检测设备上方均安装集气罩,且检验有机废气收集后经质检研发楼配套的TA006废气处理装(活性炭吸附装置)+DA006排气筒(15m)排放和TA007废气处理装(活性炭吸附装置)+DA007排气筒(15m)排放 ③污水处理站恶臭:****处理站构筑物全部采用地埋式密闭设计,同时配套建设一套地埋式喷淋洗涤除臭系统。污水处理站产生的恶臭全部通过导管引至喷淋洗涤除臭系统净化处理后,通过1根0.5m高排气筒在绿化带内排放 ④食堂油烟:依托厂区已建食堂就餐,食堂已安装油烟净化器,油烟经处理后通过专用烟道引至食堂所在综合楼楼顶(4F)排放 研发实验室废气:设置通风橱/集气罩收集废气,废气收集后经1套“碱液喷淋+过滤棉除湿+二级活性炭吸附”+1根15m排气筒(DA008)排放 废水: ①预处理池:厂区内已在区域下方分别设有不同容积预处理池共计12个,预处理容积总共为156m3。生活废水经预处理池处理后,****处理站进行处理,最后进入市政污水管网。 ②食堂隔油池:1座,容积为10m3,食堂废水经隔油池处理,处理后再****处理站进行处理,最后排入市政污水管网。 ③污水处理站:依托厂区内已建有1****处理站,位于厂区北门草坪下方,总处理能力1800m3/d。 噪声:使用低噪设备;设备设置减震接头、软接头等;合理布置噪声源 土壤及地下水: 本项目厂区内采取分区防渗,重点防渗区、一般防渗区和简单防渗区均依托厂内已采取措施 固废: ①一般固废:依托厂区已建一般固废暂存点(330m2,厂区西侧)。 ②危险废物:依托厂区西侧已建危废暂存间,120m2,共6间,每间危废间均已采取重点防渗。 | 实际建设情况:废气: ①粉料称量及生产进出料粉尘:设置独立的称量间及配液间且均在洁净区内,本项目生产车间中粉尘产生间(预处理间、混合间、填充间)为D级洁净区,依托创新制剂大楼已建称量间为C级洁净区,粉料称量及生产进出料粉尘经洁净系统收集处理后,经洁净系统排气口无组织排放; ②产品检验VOCs:依托创新****实验室,废气经1套“碱液喷淋+二级活性炭吸附”装置处理后大楼楼顶排放(DA014),排放高度20m; ③污水处理站恶臭:****处理站构筑物全部采用地埋式密闭设计,同时配套建设一套地埋式喷淋洗涤除臭系统。污水处理站产生的恶臭全部通过导管引至1套“碱洗喷淋+干式除雾箱+特效微沫除雾器”处理后经1根15m排气筒(DA013)排放。 ④食堂油烟:依托厂区已建食堂就餐,食堂已安装油烟净化器,油烟经处理后通过专用烟道引至食堂所在综合楼楼顶(4F)排放 研发实验室废气:设置通风橱/集气罩收集废气,废气收集后经1套“碱液喷淋+二级活性炭吸附”+1根20m排气筒(DA014)排放 废水: ①预处理池:厂区内已在区域下方分别设有不同容积预处理池共计12个,预处理容积总共为156m3。生活废水经预处理池处理后,****处理站进行处理,最后进入市政污水管网。 ②食堂隔油池:1座,容积为10m3,食堂废水经隔油池处理,处理后再****处理站进行处理,最后排入市政污水管网。 ③污水处理站:依托厂区内已建有1****处理站,位于厂区北门草坪下方,总处理能力1800m3/d。 噪声:使用低噪设备;设备设置减震接头、软接头等;合理布置噪声源 土壤及地下水: 本项目厂区内采取分区防渗,重点防渗区、一般防渗区和简单防渗区均依托厂内已采取措施,危险化学品库房为重点防渗区 固废: ①一般固废:依托厂区已建一般固废暂存点(330m2,厂区西侧)。 ②危险废物:依托厂区西侧已建危废暂存间,120m2,共6间,每间危废间均已采取重点防渗。 |
项目质检依托创新****实验室,废气经1套“碱液喷淋+二级活性炭吸附”装置处理后大楼楼顶排放(DA014),排放高度20m。污水处理站恶臭废气由无组织调整为有组织排放,且废气治理设施由原碱喷淋调整为“碱洗喷淋+干式除雾箱+特效微沫除雾器”,废气处理后经1根15m排气筒(DA013)排放。 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:无 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
42.2173 | 0.157 | 0 | 0 | 0 | 42.374 | 0.157 | |
146.645 | 0.0251 | 147.435 | 0 | 0 | 146.67 | 0.025 | |
8.6956 | 0.0013 | 8.7663 | 0 | 0 | 8.697 | 0.001 | |
1.5653 | 0.0003 | 1.578 | 0 | 0 | 1.566 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
10.121 | 0 | 10.121 | 0 | 0 | 10.121 | 0 | / |
22.9123 | 0 | 22.9123 | 0 | 0 | 22.912 | 0 | / |
3.2086 | 0 | 3.2086 | 0 | 0 | 3.209 | 0 | / |
0.3398 | 0 | 0.3398 | 0 | 0 | 0.34 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 预处理池+污水处理站 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008) | 12个预处理池+1座设计处理能力1800m3/d****处理站 | 污水处理站进口和出口,监测2天,每天采样4次 |
表2 大气污染治理设施
1 | 质检废气依托QC质检室“碱喷淋+二级活性炭吸附”以及“二级活性炭吸附箱”处理后经2根排气筒(DA006、DA007)屋顶排放 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) | ****实验室“碱喷淋+二级活性炭吸附”处理后经1根排气筒(DA014)屋顶排放 | DA014排气筒监测2天,每天采样3次 | |
2 | 污水处理站构筑物全部采用地埋式密闭设计,污水处理恶臭废气引至1套喷淋洗涤除臭系统净化处理后,通过1根0.5m高排气筒绿化带内排放 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93) | 污水处理站构筑物全部采用地埋式密闭设计,污水处理恶臭废气引至1套“碱洗喷淋+干式除雾箱+特效微沫除雾器”处理后经1根15m排气筒(DA013)排放 | DA013排气筒监测2天,每天采样3次 | |
3 | 食堂油烟净化器 | 《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB 18483-2001) | 食堂油烟净化器 | 2个食堂油烟排气筒监测2天,每天采样5次 |
表3 噪声治理设施
1 | 生产设备基础减震、生产车间隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008) | 生产设备基础减震、生产车间隔声 | 厂界四周监测2天,昼间夜间分别监测1次 |
表4 地下水污染治理设施
1 | 重点防渗区:①依托危废暂存间地面采用“防渗混凝土+2mm**度聚乙烯膜+环氧树脂漆抹面”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数≤10-10cm/s。②****处理站区域池体已采用复合防渗结构,土工膜(厚度不小于1.5mm)+抗渗等级为P8的混凝土(厚度不小于250mm)结构,等效粘土防渗层Mb≥6.0m,防渗系数≤10-7cm/s,满足重点防渗要求;③依托预处理池及食堂隔油池池体已采用复合防渗结构,土工膜(厚度不小于1.5mm)+抗渗等级为P8的混凝土(厚度不小于250mm)结构,等效粘土防渗层Mb≥6.0m,防渗系数≤10-7cm/s,满足重点防渗要求;④依托创新制剂生产大楼1F地面地面采用“防渗混凝土+2mm**度聚乙烯膜+水泥砂浆抹面”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数≤10-7cm/s。 一般防渗区:①本次扩建生产车间(创新制剂生产大楼2F)地面已做硬化,本次加铺防腐层环氧地坪,使其等效黏土防护层Mb≥1.5m,渗透系数≤10-7cm/s;②依托一般固废暂存点、成品仓库、原料库房 铺设防渗混凝土层,等效黏土防护层Mb≥1.5m,渗透系数≤10-7cm/s。 简单防渗区依托办公区、食堂、制水站等 地面硬化 | 重点防渗区:①依托危废暂存间地面采用“防渗混凝土+2mm**度聚乙烯膜+环氧树脂漆抹面”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数≤10-10cm/s。②****处理站区域池体已采用复合防渗结构,土工膜(厚度不小于1.5mm)+抗渗等级为P8的混凝土(厚度不小于250mm)结构,等效粘土防渗层Mb≥6.0m,防渗系数≤10-7cm/s,满足重点防渗要求;③依托预处理池及食堂隔油池池体已采用复合防渗结构,土工膜(厚度不小于1.5mm)+抗渗等级为P8的混凝土(厚度不小于250mm)结构,等效粘土防渗层Mb≥6.0m,防渗系数≤10-7cm/s,满足重点防渗要求;④依托创新制剂生产大楼1F地面地面采用“防渗混凝土+2mm**度聚乙烯膜+水泥砂浆抹面”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数≤10-7cm/s。 一般防渗区:①本次扩建生产车间(创新制剂生产大楼2F)地面已做硬化,本次加铺防腐层环氧地坪,使其等效黏土防护层Mb≥1.5m,渗透系数≤10-7cm/s;②依托一般固废暂存点、成品仓库、原料库房 铺设防渗混凝土层,等效黏土防护层Mb≥1.5m,渗透系数≤10-7cm/s。 简单防渗区依托办公区、食堂、制水站等 地面硬化 |
表5 固废治理设施
1 | 一般固废:未沾染具有危险特性的废包装材料交由环卫部门清运处置;预处理池污泥交由环卫部门清运处置;生活垃圾交由环卫部门清运处置;食堂餐厨垃圾、隔油废油脂定期交有餐厨垃圾处理资质单位处置;污水处理站污泥交由**市郫****公司清运处置。 危险废物:依托厂区西侧已建120m2危废暂存间,后交由危废资质单位清运。 | 一般固废:未沾染具有危险特性的废包装材料定期由环卫部门清运;预处理池污泥交由环卫部门清运处置;生活垃圾交由环卫部门清运处置;食堂餐厨垃圾、隔油废油脂交由**市******公司或****公司清运处置;污水处理站污泥经鉴别属于一般固废,交由**市郫****公司清运处置。 危险废物:依托厂区西侧已建120m2危废暂存间,后交由危废资质单位(******公司、北控城市环境******公司)清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
1 | 火灾事故环境风险防范措施: ①厂区设置独立的包装材料库房不得随意堆放各种易燃物品。 ②厂区设置原料库房,原料物质分类、避光保存暂存,原料库房内严禁烟火,库房内设置灭火器及火灾报警装置。 ③厂区内设置严禁烟火的标示,并配置灭火器,同时要求员工不准携带火柴、打火机或其它火种进入生产区,不得随意丢弃烟头等。 ④定期检查厂区电路,防止电路老化引起火灾事故。 ⑤加强职工管理,进行必要的安全消防教育,并做好个人防护,加强职工培训,提高应急处理能力。 ⑥厂区设置2 个消防水池(分别为1000m3、300m3),1 个600m3 的事故池(兼做消防废水收集池)。 泄漏事故环境风险防范措施: ①检验室设置独立的试剂间,将试剂暂存于试剂柜内。厂区原料库房物质分类暂存,设置警示标识; ②检验室试剂柜各试剂少量,定量暂存,设置专员对检验室试剂药品进行管理; ③管理专员定期对原料库房危险化学品包装进行检查,当发现包装破裂时及时转桶装。原料库房液态危险化学品四周设置导流沟+收集池(共计1m3)+备用收容桶,当液态危险化学品发生泄漏时,液态物质经导流沟引至收集池内,最后备用收容桶收集暂存; ④检验室及原料库房内严禁烟火,并配备灭火器等消防器材; ⑤危废暂存间暂存设置导流沟+收集池(共计1.5m3)+备用收容桶,当危废暂存间液态物质发生泄漏时,液态物质经导流沟引至收集池内,最后备用收容桶收集暂存。危废暂存间地面进行重点防渗。 | 全厂风险潜势等级不变。1)火灾爆炸事故风险防范措施 ①厂区设置独立的包装材料库房不得随意堆放各种易燃物品。 ②厂区设置原料库房,原料物质分类、避光保存暂存,原料库房内严禁烟火,库房内设置灭火器及火灾报警装置。 ③厂区内设置严禁烟火的标示,并配置灭火器,同时要求员工不准携带火柴、打火机或其它火种进入生产区,不得随意丢弃烟头等。 ④定期检查厂区电路,防止电路老化引起火灾事故。 ⑤加强职工管理,进行必要的安全消防教育,并做好个人防护,加强职工培训,提高应急处理能力。 ⑥厂区设置2个消防水池(分别为1000m3、300m3),2个300m3的事故池。 2)泄漏事故风险防范措施 ①检验室设置独立的试剂间,将试剂暂存于试剂柜内。厂区原料库房物质分类暂存,设置警示标识; ②检验室试剂柜各试剂少量,定量暂存,设置专员对检验室试剂药品进行管理; ③管理专员定期对原料库房危险化学品包装进行检查,当发现包装破裂时及时转桶装。原料库房液态危险化学品四周设置导流沟+收集池(共计1m3)+备用收容桶,当液态危险化学品发生泄漏时,液态物质经导流沟引至收集池内,最后备用收容桶收集暂存; ④检验室及原料库房内严禁烟火,并配备灭火器等消防器材; ⑤危废暂存间暂存设置导流沟+收集池(共计1.5m3)+备用收容桶,当危废暂存间液态物质发生泄漏时,液态物质经导流沟引至收集池内,最后备用收容桶收集暂存。危废暂存间地面采用重点防渗。 3)环保设施故障风险防范措施 A.废气事故性排放防控措施 ①由专人负责日常环境管理工作,制订“环保管理人员职责”和“环境污染防治措施”制度,加废气治理设施的监督和管理。 ②加强废气处理设施及设备的定期检修和维护工作,若废气处理设施发生故障,应停产/限产检修。 ③当出现装置运行不正常、管道泄漏等异常情况下立即切断、关停上下游生产装置,并利用配套的废气收集系统将事故性废气收集至相应的废气处理装置处理。 B.废水事故性排放防控措施 ①污水、雨水排口均设置有截止阀,事故时切断排放口。 ②污水处理站处理各主要工艺装置、加药系统和流量控制系统安装在线自动化检测仪器,发生故障时及时报警并停止向外排放废水。 ③污水处理站关键设备均为一用一备。 ④污水处理站检修时段要错开生产高峰期,尽量选择在生产淡季或者非生产时段。 ⑤废水处理站内的设备非正常运行时,可能会使处理出水水质不合格,厂区污水总排口设置了自动监测仪,一旦出现废水处理设施故障,立即停止生产并关闭截止阀,****处理站。 4)危险废物暂存风险防范措施 ①项目危险废物临时贮存按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行管理。 ②危险废物贮存前应进行检验,确保同预定接收的危险废物一致,并登记。 ③液态危废暂存间内均设置了高度约50cm的围堰,以及导流沟和收集池,单个池体容积约0.3m3,可暂存泄漏液态危废。 ④作好危险废物情况的记录,记录上须注明危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物回取后应继续保留三年。 ⑤定期对所贮存的危险废物包装容器及贮存设施进行检查,发现破损,应及时采取措施清理更换。 5)其余风险防范管理措施 ①加强各类液态物料运输、装卸、使用、储存环节的环境管理,避免跑冒滴漏; ②厂区的地面、路面及运输等应当及时清扫;生产、办公生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 ③物料领用须凭单领取,防止泄漏、防盗、丢失、流散。搬运领用危险化学品时必须轻拿、轻放、轻装轻卸。 ④企业必须建立完善的安全卫生管理体系。应按职业安全卫生管理体系的需要,设置必要的安全卫生管理机构,配备相应的专(兼)职管理、检查、安全卫生教育、检测人员。企业必须建立健全各种安全管理制度和规程,建立各种安全管理台帐和记录。 ⑤按照有关规定配备劳动防护设施,发放劳动防护用品。劳动防护设施和用品应定期检查、更换。 ⑥制定应急处理措施,编制事故应急预案,应对意外突发事件。 ⑦****小组,明确分工,在出现事故时,及时消除事故隐患。 ⑧采用现代化安全管理方法,推行安全科学管理,不断提**全管理水**预控能力,防止各种事故的发生。 建设单位编制了应急预案,并完成了备案(510114-2024-092-L)。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
生产生活废水依托已建预处理池及隔油池+设计处理能力1800m3/d****处理站处理后纳管排放 | 验收阶段落实情况:生产生活废水依托已建预处理池及隔油池+设计处理能力1800m3/d****处理站处理后纳管排放 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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