仿制药的研发实验室建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0115MACJEKCU91 | 建设单位法人：陈岩明 |
| 任伟 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| **省**市**区郑店街道**高新国际健康城B地块14号楼301室 |
建设项目基本信息
| ****实验室建设项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市**区 郑店街道**高新国际健康城B地块14号楼301室 |
| 经度:114.****94351 纬度: 30.****35193 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-10-10 |
| 武环**审〔2023〕72号 | 本工程排污许可证编号：/ |
| 项目实际总投资(万元)： | 500 |
| 25 | 运营单位名称：**** |
| ****0115MACJEKCU91 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0100MA49EHNX14 | 验收监测单位：******公司 |
| ****0112MA4L0LKAX8 | 竣工时间：2024-06-30 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-08-30 | 验收报告公开结束时间：2024-09-27 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=412566 |
2、工程变动信息
项目性质
| 项目性质为**，本项目实际总投资500万元，总面积816.14m2，主要为实验区、办公区、试剂仓库等 | 实际建设情况：项目性质为**，本项目实际总投资500万元，总面积816.14m2，主要为实验区、办公区、试剂仓库等 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 进行仿制药的研发，盐酸贝凡洛尔（Bevantolol hydrochloride）样品量20kg/年，米力农（milrinone）10kg/年 | 实际建设情况：进行仿制药的研发，盐酸贝凡洛尔（Bevantolol hydrochloride）样品量20kg/年，米力农（milrinone）10kg/年 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 投料，合成，分离提纯，干燥，检测，方案评估 | 实际建设情况：投料，合成，分离提纯，干燥，检测，方案评估 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 项目危废间面积为21.7m2 | 实际建设情况：项目危废间实际面积约6.6m2 |
| 项目危废间变小，增加了转运频次，减少危废在厂区内暂存时间，未导致污染物的排放量及总量变大，未导致不利影响加重 | 是否属于重大变动：|
其他
| 环评设计使用乙醇497.34kg | 实际建设情况：验收期间乙醇实际使用367.34kg，减少130kg，新增丙酮130kg |
| 乙醇实际使用量减少130kg，新增丙酮130kg，项目在实际运行过程中根据实验需要，挥发性试剂有所增减，总的挥发性试剂使用量未超过环评阶段设计量，未导致污染物的排放量及总量变大，未导致不利影响加重。 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.0595 | 0 | 0 | 0 | 0.059 | 0.059 | |
| 0 | 0.03 | 0.032 | 0 | 0 | 0.03 | 0.03 | |
| 0 | 0.003 | 0.003 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.176 | 0.201 | 0 | 0 | 0.176 | 0.176 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站（水解酸化+A/O工艺）（600m3/d） | ****水厂进水水质标准 | ****处理站（水解酸化+A/O工艺）（600m3/d） | 2024年7月24日~2024年7月25日废水监测结果表明，W1****处理站总出口中pH监测范围为7.1~7.3，水温监测范围为31.3~31.5℃，化学需氧量最大监测结果为470mg/L，五日生化需氧量最大监测结果为206mg/L，悬浮物最大监测结果为128mg/L，氨氮最大监测结果为35.6mg/L，总磷最大监测结果为7.26mg/L，总氮最大监测结果为47.0mg/L，其中化学需氧量和五日生化需氧量不****处理厂进水水质标准限值。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）及《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） | 4套活性炭吸附装置+1根20m高排气筒DA001 | 2024年7月24日~2024年7月25日废气有组织监测结果表明，DA001排气筒非甲烷总烃浓度最大值为2.56mg/m3，速率最大值为0.0734kg/h，甲醇未检出；DA001排气筒非甲烷总烃排放浓度均能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2特别排放限值，甲醇排放浓度均能满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准限值。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声减振措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中表1的2类标准 | 底座减振、软管连接、空调风机出风口安装消音装置等措施 | 2024年7月24日~2024年7月25日噪声监测结果表明，项目东、南、西、北侧厂界昼间噪声值范围为55.5~57.6dB(A)，夜间噪声值范围为47.2~48.5dB(A)，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中表1的2类标准（昼间最大噪声值≤60dB(A)；夜间最大噪声值≤50dB(A)）。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 生活垃圾交由环卫部门定时清运，集中处理；一般原辅料的包装袋****公司综合利用；危废交由有资质单位处理 | 生活垃圾交由环卫部门定时清运，集中处理；一般原辅料的包装袋****公司综合利用；危废交由华新环境****公司处理 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
相关公告
招标导航更多>>
工程建筑
交通运输
环保绿化
医疗卫生
仪器仪表
水利水电
能源化工
弱电安防
办公文教
通讯电子
机械设备
农林牧渔
市政基建
政府部门
换一批
换一批