高端血液净化制品智慧工厂

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高端血液净化制品智慧工厂

更新时间	2024年09月29日
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关键信息	净化
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****1402MAC2GPLY85	程龙
王艳国	省市**区
省市区高新技术产业园

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

高端****工厂

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省市区省市区**高新技术产业园
经度:103.79769 纬度: 30.07993	****环境局
	2023-06-13
眉市环建东〔2023〕22号	****
	50000
540	****
****1402MAC2GPLY85	省众诚**公司
****0107MA64RMYB5L	锡水**公司
****0100MA6C7LFA1Y	2024-03-12

2024-08-28	2024-09-26
	https://www.js-eia.cn/project/detail?type=6 proid=fd9ed5b956f1c183f3cc3b794337aa64

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**2条智能化生产线，血液净化制品总产能4900万袋/年，（达到年产血液滤过置换基础液2100万袋、腹膜透析液2800万袋），质检中心四楼设置办公区	**2条智能化生产线，血液净化制品总产能4900万袋/年，（其中年产血液滤过置换基础液2200万袋、腹膜透析液2700万袋），未建设办公区
未建设办公区，租用厂外已建设办公楼作为办公区，产品总产能袋数一致，产品类型调整，袋数不变，经计算，环评产能为14000万升，实际产能为14200万升，增加产能200万升，制药类重大变动清单对混装制剂类制药项目无产量变动要求，不属于重大变动不属于重大变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

血液净化制品生产：原辅料分发-配料-浓配-过滤-稀配-过滤-灌封-灯检-灭菌-质检-包装-喷码医用软袋生产工艺：原料-分切-热压制袋-热熔焊接-成品，其中热熔焊接温度为170℃左右洁净区工艺：洁净空调多次过滤工艺循环冷却系统：450m3/h、800m3/h，总循环能力1250m3/h，	血液净化制品生产：原辅料分发-配料-浓配-过滤-稀配-过滤-灌封-灯检-灭菌-质检-包装-喷码医用软袋生产工艺：原料-分切-热压制袋-热熔焊接-成品，热熔温度降低为140℃左右，温度降低，分解温度在250℃左右，减小了分解可能性，不会新增污染物，不属于重大变动洁净区工艺：洁净空调多次过滤工艺循环冷却系统：450m3/h、500m3/h，总循环能力950m3/h，
热熔温度降低从环评的170℃降低为140℃左右，温度降低，该物料分解温度在250℃左右，减小了分解可能性，不属于重大变动；循环冷却系统降低了循环能力300m3/h，不属于重大变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：生活污水及生产废水中质检废水、地面、衣物等清洗废水、配制罐及配件清洗废水、不合格产品废液、纯水设备清洗废水、废气喷淋处理设施排水：**处理站处理（“格栅沉渣+中和调节+厌氧水解酸化+生物接触氧化+沉淀过滤”）后经企业总排口进入园区污水处理厂处理，最终尾水排入醴泉河；纯水制备浓水、水浴灭菌废水、冷却系统排污水、注射用水制备蒸馏废水：经企业总排口排放进入市政污水管网，再进入园区污水处理厂处理，最终排入醴泉河废气：质检废气：“碱液喷淋（附带除雾器）+活性炭（双层填充）吸附”+楼顶30m排气筒排放（DA001）；污水处理站废气：池体设置抽风系统或加盖收集系统收集后经“水喷淋（附带除雾器）+UV光氧”处理后通过15m高排气筒排放（DA002）；含菌废气：设置1台生物安全柜，生物安全柜产生的含菌废气经“紫外消毒+高效空气过滤器（HEPA过滤器）”灭活处理后，由安全柜的排外接口排放到洁净车间，洁净区气体通过洁净空调系统过滤器过滤后排放到大气中。固废：生活垃圾：由环卫部门统一清运处置；一般工业固废：废包装材料、医用卷膜废边角料：**公司回收利用；废空气过滤器滤料、纯水制备废滤芯、废墨盒：厂家回收利用；高温灭活后的废培养基：环卫部门统一收运处置；污水处理站污泥：外售综合利用；危险废物：质检废液（含器皿前三次清洗水和废试剂）、质检固废、废药用活性炭浓、稀配罐废过滤器滤芯、废气吸附废活性炭、废润滑油、废含油抹布及手套、UV光解废灯管：分类暂存危废间，交由有资质的单位进行处置。危废间位于成品库房（不在环评评价区域）噪声：项目选用低噪设备、基础减振、隔声、距离衰减等措施。	废水：生活污水及生产废水中质检废水、地面、衣物等清洗废水、配制罐及配件清洗废水、不合格产品废液、纯水设备清洗废水、废气喷淋处理设施排水：**处理站处理（“格栅沉渣+中和调节+厌氧水解酸化+生物接触氧化+沉淀过滤”）后经企业总排口进入园区污水处理厂处理，最终尾水排入醴泉河；纯水制备浓水、水浴灭菌废水、冷却系统排污水、注射用水制备蒸馏废水：经企业总排口排放进入市政污水管网，再进入园区污水处理厂处理，最终排入醴泉河（其中纯水制备浓水作为本项目蒸汽来源供热企业市恒**公司锅炉补水利用，减少了污染物排放，不属于重大变动）废气：质检废气：“碱液喷淋（附带除雾器）+活性炭（双层填充）吸附”+楼顶30m排气筒排放（DA001）；污水处理站废气：池体设置抽风系统或加盖收集系统收集后经“水喷淋（附带除雾器）+UV光氧”处理后通过15m高排气筒排放（DA002）；含菌废气：设置1台生物安全柜，生物安全柜产生的含菌废气经“紫外消毒+高效空气过滤器（HEPA过滤器）”灭活处理后，由安全柜的排外接口排放到洁净车间，洁净区气体通过洁净空调系统过滤器过滤后排放到大气中。固废：生活垃圾：由环卫部门统一清运处置；一般工业固废：废包装材料、医用卷膜废边角料：公司回收利用；废空气过滤器滤料、纯水制备废滤芯、废墨盒：厂家回收利用；高温灭活后的废培养基：环卫部门统一收运处置；污水处理站污泥：外委一般固废处理单位处置；危险废物：质检废液（含器皿前三次清洗水和废试剂）、质检固废、废药用活性炭浓、稀配罐废过滤器滤芯、废气吸附废活性炭、废润滑油、废含油抹布及手套、UV光解废灯管：分类暂存危废间，交由格润**公司与兴蓉****公司进行处置。危废间位于主厂区单独区域内，不在生产区域噪声：项目选用低噪设备、基础减振、隔声、距离衰减等措施。
原环评中纯水制备浓水经市政污水管网排入**园区污水处理厂处理，实际建设中将该部分水作为供热企业市恒****公司锅炉补水回收利用，减少了污水排放，不属于重大变动。污水处理污泥为一般工业固废，由原环评外售处置改为由一般固废处置单位进行处置，危废间由成品库房区域调整为主厂区，不在主厂区生产区域内，本项目以生产区域边界划分卫生防护距离，危废间位置调整不会影响卫生防护距离划定情况，不属于重大变动。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

9.9792	0	9.979	9.979
2.296	83.56	2.296	2.296
0.047	5.85	0.047	0.047
0.024	0.836	0.024	0.024
0	0	0	0
7785.36	0	7785.36	7785.36	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.378	0	0.378	0.378	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

“格栅沉渣+中和调节+厌氧水解酸化+生物接触氧化+沉淀过滤”

****园区污水处理厂纳管标准

“格栅沉渣+中和调节+厌氧水解酸化+生物接触氧化+沉淀过滤”

满足****园区污水处理厂纳管标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	质检废气：“碱液喷淋（附带除雾器）+活性炭（双层填充）吸附”+楼顶30m排气筒排放（DA001）	氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关标准要求；VOCs执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）中相关标准要求	“碱液喷淋（附带除雾器）+活性炭（双层填充）吸附”+楼顶30m排气筒排放（DA001）	氯化氢满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关标准要求；VOCs满足《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）中相关标准要求
2	污水处理站废气：池体设置抽风系统或加盖收集系统收集后经“水喷淋（附带除雾器）+UV光氧”处理后通过15m高排气筒排放（DA002）	NH3、H2S执行满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关标准要求以及《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中二级排放标准	池体设置加盖收集经“水喷淋（附带除雾器）+UV光氧”处理后通过15m高排气筒排放（DA002）	NH3、H2S满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关标准要求以及《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中二级排放标准
3	含菌废气：设置1台生物安全柜，生物安全柜产生的含菌废气经“紫外消毒+高效空气过滤器（HEPA过滤器）”灭活处理后（生物安全柜在密闭状态下运行，含菌废气收集效率按100%计），由安全柜的排外接口排放到洁净车间，洁净区气体通过洁净空调系统过滤器过滤后排放到大气中。	无组织排放	含菌废气：设置1台生物安全柜，生物安全柜产生的含菌废气经“紫外消毒+高效空气过滤器（HEPA过滤器）”灭活处理后（生物安全柜在密闭状态下运行，含菌废气收集效率按100%计），由安全柜的排外接口排放到洁净车间，洁净区气体通过洁净空调系统过滤器过滤后排放到大气中。	无组织排放

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、减震等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类环境功能区排放标准

设备位于厂房内，采取了减震等措施

满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类环境功能区排放标准

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废：生活垃圾：由环卫部门统一清运处置；一般工业固废：废包装材料、医用卷膜废边角料：****公司回收利用；废空气过滤器滤料、纯水制备废滤芯、废墨盒：厂家回收利用；高温灭活后的废培养基：环卫部门统一收运处置；污水处理站污泥：委外处置；危险废物：浓、稀配罐废过滤器滤芯、废气吸附废活性炭、废润滑油、废含油抹布及手套、UV光解废灯管：分类暂存危废间，交****公司进行处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程