适用范围:对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍;满足使用科室要求。
按国家、行业相关现行标准执行
三、技术规格:盆底功能个性化治疗系统(肌电)
适用范围:对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。
技术参数:
1. 四通道主机,包含电刺激通道、肌电采集通道等接口;
2. 电脑主机为品牌主机,稳定性和兼容性有保障,电脑主机可提供环境认证、节能认证和CCC认证三项认证证书作为稳定保障;
3. 设备工作时,主机屏幕上能够显示实时电流,可分别调节各个通道的电流大小;
4. 肌电测量范围:10~3000μV(r.m.s) ;
5. 刺激频率:1-150Hz;
6.▲最大脉冲宽度≥2000μs;
7.▲输出电流:0~100 mA,最小可调节步长≤0.1mA
8. 刺激/休息时间≥30s可调,最小可调节步长1s;
9.▲双屏实时显示电流,确保临床安全需求;
10. 多种盆底肌电评估模式:一分钟评估,三分钟评估和具有国际通用标准的Glazer评估;
11. Glazer评估具有基于大数据建立的盆底常模类型,可智能解读评估报告的五种评估结果;
12. Glazer评估可依据评估结果和患者症状,智能推荐个性化的处方治疗方案,一键开启治疗;
13. 电刺激模式须包含神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激及经皮神经电刺激;
14. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案;且肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式,并可选择手动阈值模式或自动阈值模式;
15. 设备具备经皮神经电刺激模式,临床适应证包括镇痛、降张等;
16. 包含促进血液循环、静脉曲张、瘢痕淡化等产后常见问题的治疗方案;
17. 自定义治疗方案,并可根据用户习惯对自定义方案进行排序;
18. 游戏训练开始前有热身阶段,为患者提供盆底训练的学习过程,且热身阶段的表现作为后续训练的依据;
19. 可在诊疗记录中预览评估报告,回放评估过程,快速开始评估方案、治疗方案;
20. 数据统计分析功能:可汇总导出患者的诊疗记录,可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况;
21. 支持盆底专科信息系统,****中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等;
22. 生产厂家可提供微信平台的线上培训课程体系,专业的医学团队进行线上培训。
盆底功能筛查诊疗系统:
适用范围:对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。
1.电脑主机为品牌主机,稳定性和兼容性有保障,电脑主机可提供环境认证、节能认证和 CCC认证三项认证证书作为稳定保障
2. 多种盆底肌电评估模式:包括快速评估和盆底标准肌电评估等评估模式
3. 情景评估模式:可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估
4. 压力评估模式:使用可多次反复使用的充气型压力探头对盆底功能进行评估
5.四通道主机,包含电刺激、肌电、压力采集等通道接口;
6.刺激频率:1-150Hz;
7. 评估可依据评估结果和患者症状,智能推荐个性化的处方治疗方案,一键开启治疗;
8.具有疼痛管理功能:使用经皮神经电刺激,具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式,可实现急性和慢性疼痛的缓解;
9.肌电测量范围:10μV~3000μV(r.m.s);
10.▲最大脉冲宽度≥2000μs;
11.▲双屏实时显示电流,确保临床安全需求;
12.压力显示范围:0~153 mmHg;
13.可通过主机和屏幕鼠标操作两种方式控制电刺激电流强度;
14.盆底标准肌电评估具有基于大数据建立的盆底常模类型,可智能解读评估报告的五种评估结果;
15.结合临床路径管理规范,智能推荐个性化的处方治疗方案,一键开启治疗;
16.可对多个评估结果进行趋势分析,并自动绘制趋势分析折线图,显示不同阶段的结果;
17.注册界面可记录患者基本信息,可记录患者病史采集,具有病员管理功能;
18.全程语音指导,便于患者理解正确的收缩放松肌肉,实现准确评估和有效治疗,减少不必要的医护人员干预,减轻工作负担;
19.信息管理功能,可对数据进行查看、修改、查找、打印等操作,可进行工作量统计,便于后期数据分析。
四、交付时间和地点:★交货时间:合同签订后 30天内安装调试并交付使用完毕。
交货地点:采购人指定地点。
五、服务标准:项目建设实施要求
(一)、产品运输、保险及保管
1. 中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
2. 中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。
3. 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
(二)、安装调试
1. 中标人负责产品免费送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。
2. 中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。
3. 调试由中标人负责,中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法,包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法,解决调试过程中出现的技术问题。
4. 在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料,包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件,否则,采购人有权拒绝清点货物。
质量保证及售后服务
1. 中标人提供的产品保证全新原装出厂设备,应符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。
2. 质保期从验收合格后开始计算,质保期叁年。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等免费且要求上门服务。
3. 售后服务
3.1设备维护要求提交以下内容。
1)定期维护计划。
2)对采购人不定期维护要求的响应措施。
3)对用户修改设计要求的响应措施。
3.2技术支持
1)提供7×24小时的技术咨询服务,厂家设有电话(响应文件中须注明)。
2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
3.3故障响应
1)提供7×24小时的故障服务受理。
2)对重大故障提供7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应,24小时解决故障。
3)备件服务:遇到重大故障,提供所需更换的任何备件。
4)设备维修期间须提供相应的备用设备,****医院工作的正常进行。
3.4质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标供应商负责(包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修;质保期内因故障导致停机时间超过30日的,供应商应**相应时长的质保期;质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次;
3.5质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中,采购人不再另行支付。
3.6投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。在质保期满后的3年内,如出现需要更换主要备品备件、耗材清单等情况,中标人必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货。
3.7、培训要求:中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。
3.8、现场培训:
1)培训内容:产品的结构、性能、安装、调试及维修方法,使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理,以及招标文件中所涉及的技术内容。
2)培训地点:产品****中心或采购用户单位所在地。
六、验收标准:(一)测试验收
1. 验收程序:本项目按浏财函【2024】5 ****财政局关于转发《****财政局****政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行,由采购人自行组织验收,验收的主体单位为****及中标人。
2. 履约验收内容和验收标准:验收内容包括每一项技术和商务要求的履约情况,验收标准包括所有客观、量化指标。
3. 项目验收国家、省、市、县有强制性规定的,按国家、省、市、县规定执行,验收费用由中标人承担,验收报告作为申请付款的凭证之一。
4. 验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用;否则,由采购人承担。
5. 项目验收不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他供应商采购,由此带来的一切损失由中标人承担。
6. 采购人与中标人双方签署验收证书后,产品才视为验收合格,并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过,中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品,并赔偿由此造成的经济损失。
7. 货物运抵采购人指定地点后,由采购人对到货产品的技术规格、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查,要求中标人提供验收方案,与采购人协商后确定验收时间。中标人在验收前向采购人提供汇集成册的全套技术文件及资料、具有法律效力的质量保证、保修维护文件,以及安装、试运行、培训、初验报告等文档。
七、其他要求:1、付款方式:合同签订后,医疗设备全部进场经采购人验收签字确认无质量问题,30个工作日内支付合同总额的40%,设备全部交付使用并经验收确认后,30个工作日内支付合同总额的50%,剩余10%在设备验收合格3年后(无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷等)30个工作日内无息一次性付清。若质保期承诺超过3年以上的,还须提供厂家对剩余质保期出具的且加盖厂家公章的质保承诺书,方可进行支付。
★2、所供产品或设备到达采购人指定地点后,生产日期/出厂日期均不能超过一年。
3、产品耗材报价不得高于采购人同地区、同级别机构供货价的平均价。
★4、所有设****医院对接医院信息系统,终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、密钥等院方所需要的软件。****医院系统需产生相关费用,均由中标人承担。
5、本项目采用费用包干方式,投标人应根据项目要求和现场情况,详细列明项目所需的设备(软件开发)及材料购置,以及产品运输保险保管、项目安装调试、培训、验收等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均视为包含在报价中,采购人不再支付任何费用。
6、投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,由于投标人未踏勘现场造成工程或者项目遗漏的由投标人自行负责。踏勘期间发生的意外自负。
7、所有项目现场施工、安装等程序须无条件配合消防验收工程。
8、由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物(服务)不能正****医院正常运营的,逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除,逾期6-20日内按货款的1%/天扣除,逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付,经采购人同意后,以协商结果为准。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。