药理药代及成药性评价平台
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0113MA1X0WN967 | 建设单位法人:山莽挺 |
袁天羽 | 建设单位所在行政区划:******区 |
**省**市**区纬地路9号**生命科技创新园B4-3栋5-6层 |
建设项目基本信息
药理药代及成药性评价平台 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **省**市**区 纬地路9号**生命科技创新园B4-3栋5-6层 |
经度:118.95205 纬度: 32.13319 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2023-02-15 |
宁环(栖)建[2023]7号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 2000 |
100 | 运营单位名称:**** |
****0113MA1X0WN967 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****0113MA1X0WN967 | 验收监测单位:****公司,**学府****公司 |
****0191MA1XNG9B5Y,****0191MAC3A5QL78 | 竣工时间:2024-05-15 |
2024-05-15 | 调试结束时间:2024-05-21 |
2024-09-02 | 验收报告公开结束时间:2024-09-30 |
验收报告公开载体: | http://www.****.com/newsdetal.asp?id=2316 lei=2 |
2、工程变动信息
项目性质
建设药理药代及成药性评价平台项目,主要从事药理药代及成药性服务评价 | 实际建设情况:建设药理药代及成药性评价平台项目,主要从事药理药代及成药性服务评价 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
规模
项目建成后新增药代动力学研究服务150项/年、动物药效实验研究服务200项目/年 | 实际建设情况:项目建成后新增药代动力学研究服务150项/年、动物药效实验研究服务200项目/年 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
动物药效试验研究服务流程简述:动物饲养-隔离检疫-动物建模-动物给药-处死-制作切片-扫描镜检。 药代动力学研究服务流程简述:制作实验样品-制作标准样品-浓度测定-体外的细胞和酶学试验-药代动力学评价 | 实际建设情况:动物药效试验研究服务流程简述:动物饲养-隔离检疫-动物建模-动物给药-处死-制作切片-扫描镜检。 药代动力学研究服务流程简述:制作实验样品-制作标准样品-浓度测定-体外的细胞和酶学试验-药代动力学评价 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
动物药效实验废气经活性炭吸附装置(TA004)处理、药代动力学实验废气经活性炭吸附装置(TA005)处理、污水处理设施废气经活性炭吸附装置(TA004)处理,处理后废气经排气筒(DA002)排放 SPF****初中高效过滤+TA003活性炭吸附处理后经排气筒(DA003)排放 ****初中高效过滤+TA002活性炭吸附处理后经排气筒(DA002)排放 废水处理工艺为“灭活+调节+水解酸化+好氧+沉淀” 6楼**24m2医疗废物仓库 | 实际建设情况:(1)废气收集措施与环评相比 ①****实验室废气由“经通风橱收集后通过活性炭吸附装置(TA004)处理达标后经排气筒(DA002)高空排放”变为“经通风橱收集后经活性炭(TA007)(新增)处理后经排气筒(DA004)(新增)排放;P2实验室废气收集后经活性炭(TA008)(新增)处理后经排气筒(DA004)排放”; 污水预处理装置废气由“管道密闭收集,与实验室废气一同收集至楼顶活性炭吸附装置(TA004)处理达标后经排气筒(DA002)排放”变为“管道密闭收集,经活性炭(TA001)处理后经排气筒(DA001)排放”; ****实验室废气由“经通风橱收集后通过活性炭吸附装置(TA005)处理达标后经排气筒(DA002)高空排放”变为“经通风橱及排风系统收集,细胞房废气收集后经活性炭(TA005)处理后经排气筒(DA001)排放;****实验室废气收集后经活性炭(TA004)处理后经排气筒(DA001)排放”; ②1楼医疗废物仓库,废气收集后经活性炭(TA001)处理后经排气筒(DA001)排放。 (2)废水处理措施与环评相比 废水处理工艺由环评的“灭活+调节+水解酸化+好氧+沉淀”变化为“灭活+调节池+混凝沉淀+前置好氧+缺氧+好氧+二沉池”。 1楼**25m2医疗废物仓库 |
因动物房位置及楼顶平面布置问题,实际建设中无法将动物房、实验室废气收集汇总后经一根排气筒排放,故实际建设新增活性炭吸附及排气筒装置,采用分开处理、分开排放的方式;本项目建成后企业主要废水类型为动物房、笼具、地面清洗废水,COD、SS含量较高,为保证处理效率,故企业将原废水处理工艺中“水解酸化+好氧+沉淀”变化为“混凝沉淀+前置好氧+缺氧+好氧+二沉池”;为防止与6楼动物房发生交叉感染,医疗废物仓库移至1楼建设。 | 是否属于重大变动:|
其他
新增员工30人 | 实际建设情况:新增员工20人 |
企业员工减少,故生活污水产生量减少; | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0.0528 | 0.114 | 0 | 0 | 0 | 0.167 | 0.114 | |
0.155 | 0.0784 | 0 | 0 | 0 | 0.233 | 0.078 | |
0.0086 | 0.013 | 0 | 0 | 0 | 0.022 | 0.013 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0.0162 | 0.0298 | 0 | 0 | 0 | 0.046 | 0.03 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 污水处理设施 | ****水厂二期接管标准 | 动物房、笼具和其他地面清洗废水、实验设备二次清洗废水、纯水制备浓水、高压蒸汽灭菌冷凝水经自建污水预处理装置处理;****科技园化粪池处理 | 2024年5月21日至22日监测期间,****污水处理设施总排口pH范围为7.9~8.4,氨氮、总磷、化学需氧量、总氮、悬浮物、粪大肠菌群出口最大浓度值分别为11.1mg/L、3.81mg/L、69mg/L、15.9mg/L、48mg/L、1700MPN/L,****处理厂接管标准 |
表2 大气污染治理设施
1 | 初中高效过滤+活性炭吸附装置+排气筒 | 甲醛、甲醇和非甲烷总烃执行《**省大气污染物综合排放标准》(DB 32/4041-2021)中表1大气污染物排放限值;恶臭气体(氨气、硫化氢、臭气浓度)排放标准按照《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表2执行 | ****实验室废气-TA007活性炭+DA004排气筒,五层动物药效P2实验室废气-TA008活性炭+DA004排气筒,五层药代实验细胞房废气-TA005活性炭+DA001排气筒,五层药代****实验室废气-TA004活性炭+DA001排气筒,污水处理设施、危废仓库、医疗废物仓库废气-TA001活性炭+DA001排气筒,SPF动物房-初中高效过滤+TA003活性炭+DA003排气筒,大动物房废气-初中高效过滤+TA002活性炭+DA002排气筒 | 各污染因子排放浓度均能达标,非甲烷总烃最高排放浓度为1.7mg/m3、最高排放速率为0.00903kg/h,氨最高排放浓度为0.97mg/m3、最高排放速率为0.00749kg/h,硫化氢最高排放浓度为0.018mg/m3、最高排放速率为0.00014kg/h,甲醛最高排放浓度为0.285mg/m3、最高排放速率为0.000819kg/h,甲醇排放浓度未检出 |
表3 噪声治理设施
1 | 减震隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准 | 已建成 | 昼间环境噪声为50.2-58.4dB(A) |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | **危废仓库 | **医疗废物仓库 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
1 | 设置3m3应急储桶 | 设置3m3应急储桶 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
一般固废仓库依托一期已建、危险废物仓库依托一期已建 | 验收阶段落实情况:一般固废仓库依托一期已建、危险废物仓库依托一期已建 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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