****
2024年新药遴选市场信息调研公告
各药品生产企业及配送企业：
为满足我院临床诊疗需求，拟启动我院2024年新药遴选工作。为更好地了解市场上药品相关信息，并作为后续新药遴选的参考，现开展新药遴选市场信息调研，相关事宜公告如下：
一、新药定义
新药是指国家相关部门批准同意生产使用，且初次进入我院《基本用药目录》；在安全性、有效性、经济性等方面有显著特点，且能提升我院现有药物治疗水平的药品。
****医院常购药品通用名相同，但规格或剂型不同的品种，视为新药。
二、新药引进原则
（一）依据安全、有效、****医院疾病治疗特点，优化医院用药目录。促进基本药物优先配备使用，形成以基本药物为主导的 1+X 用药模式。 1 为国家基本药物目录； X 为非基本药物，经医院药委会充分评估论证，优先选择国家组织集中采购药品、国家医保目录药品、国家谈判药品。
****医院《基本用药目录》当中，口服剂型与注射剂型各不超过 一品两规 （儿童用药剂型除外）。
三、申报基本原则
（一）属于 **医保公共服务 药品和医用耗材招采管理系统 （以下简称平台）挂网品种。
（二）同一生产企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为 无效 。
（三） 中成药 只接收国药准字号为 Z ，且至少满足 国家Ⅰ类新药 国家谈判品种 或 获得省科技进步一等奖及以上科技奖励 条件之一的品种。
（四）不接受红黄区的药品信息。
四、申报资料
生产企业或其委托的配送企业提交申请资料：
（一）《新药申请表》。
（二）生产企业提供营业执照复印件、药品生产许可证复印件。全进口药品提供**总代理营业执照复印件、药品经营许可证复印件。所有复印件需加盖生产企业或**总代理鲜章。
（三）平台挂网页面打印件（需显示挂网价、医保属性、红黄绿价格区间、基药属性、是否集采中选品种、是否国家谈判药品；需清晰并盖企业鲜章）。
（四）经****管理局（SFDA）批准的法定药品说明书。
（五）新药申报承诺书。
（六）产品介绍资料（临床研究、临床指南等）。
（七）****大学华西医院、****医院、****医院****医院在用品种，提供申报药品的配送协议或药品销售出库单。
（八）法人授权委托书（生产企业对配送企业授权）
（九）法人授权委托书（供应商对代理人授权）
五、申报要求
（一）各企业应真实、准确、规范填写资料。如资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效资料。
（二）除企业证照加盖生产企业（或**总代理）鲜章外，余资料均加盖申报企业鲜章即可。同一类别资料页码较多者，加盖骑缝章。
（三）所有提交资料须真实有效，各类资料按要求整理汇编成册。
（四）各相关企业不得直接与临床科室及医生联系，一经核实，将取消该企业参与资格。
六、资料接收
（一）接收资料内容：
1.新药信息汇总表（附件1），接收可编辑的Excel版本。
2.新药市场调研申报书（附件2）：按照附件2的顺序将资料整理，并转换为PDF版本。
（二）接收方式：
仅接收附件1和附件2的电子版资料。将上述资料发送到指定邮箱ypcgzyy[at]163[dot]com。主题：药品名－剂型－规格。资料以附件形式按要求上传，如图：下载
（三）接收时间：2024年10月12日-10月18日。
七、其他
（一）联系人及联系方式：黄老师，028-****8063。
（二）以上内容解释权归****药事****委员会所有。
****
2024年10月12日
换一批