项目名称 | 胃苏颗粒说明书适应症中保临床循证研究 | 项目编号 | |||||||
招标人名称 | **** | ||||||||
项目总体设计 | 胃苏颗粒说明书适应症中保临床循证研究(目的:申请中药品种保护及说明书增加功能性消化不良适应症),样本量拟480例需符合药品中保申报要求 | ||||||||
试验类型 | 中药上市后临床循证研究 | 资格审查方式 | R资格预审 £资格后审 | ||||||
公告开始时间 | 2024.****.14 | 公告结束时间 | 2024.****.22 | ||||||
项目具体信息 | |||||||||
编号 | 项目名称 | 发包内容 | 合同估算价(万元) | 计划周期 | |||||
****研究院胃苏颗粒临床循证研究 | 临床方案制定(召开行业专家论证会)、医院费用、CRA、数据管理和统计分析、CRC、药品运输等工作。 | / | 拟定18个月 | ||||||
投标人应当具备的主要资格条件 | |||||||||
投标人 资格要求 | 1.投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照,具备完整的临床研究运营体系,注册资金200万以上; 2.投标单位近5年开展的循证医学研究,获批过中保证书或生产批件,经历过临床现场核查; 3.投标单位具备至少3名全职中药医学经理; 4.投标单位具有消化系统中药上市后RCT研究的成功经验; 5.投标单位设有独立的项目管理系统,并能提供客户查看权限。 | ||||||||
项目负责人的资格要求 | 1.项目负责人类似业绩要求:具有多项完整RCT临床项目研究经历(≥3项),CRA团队不少于50人。 2.投标人拟派项目负责人提供在投标人单位6个月以上社保记录。 | ||||||||
对投标人 的其他要求 | 1.财务状态良好,盈利能力高于行业平均水平,负债率适中,资金结构合理; 2.需提供经审计的财务报表(近三年度的)。 | ||||||||
预计开标时间 | 时间: 2024 年 10 月 23 日,密封的技术标、商务标纸质材料当日携带至开标现场。 地点: **市**区扬子**路1号(****中药研究院) ; | ||||||||
招标文件 获取方式 | **** 部门: 中药研究院 ;联系人: 赵倩 / 彭程 ; 电话: 134****0697 / 151****1555 ;邮箱: ****@yangzijiang.com / ****@yangzijiang.com 。 | ||||||||
备注 | 投诉方式:法律合规部:0523-****6380; 招标中心:0523-****8010。 | ||||||||
项目投标报名表 | |||||||||
投标项目名称 | |||||||||
投标企业名称 | |||||||||
单位地址 | |||||||||
法人代表 | |||||||||
注册资金 | 实缴资金 | ||||||||
法人授权委托人 | |||||||||
联系电话 | 联系邮箱 | ||||||||
企业资质 (本项目相关) | |||||||||
企业业绩 | 附业绩列表(近三年和本项目相关的业绩) | ||||||||
财务状况 | 近三年财务报表 | ||||||||
报名流程 | 1、报名单位根据招标公告要求将投标单位相应营业执照、资质等招标公告要求的资料打包发至公告报名邮箱。报名后需撤销的,重新发邮件至报名邮箱,说明撤销原因。 2、招标人收到投标人报名资料初审合格后,组织人员对相关供应商调研。 3、调研完成后发放招标文件。 4、本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。 5、招标文件获取以招标人通知为准。 6、附件资料命名方式:XXX项目(拟投标项目名称)+XXX公司(投标人名称) |