上海达歌生物医药科技有限公司实验室建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0115MA1K4CCY6E | 建设单位法人:CANG YONG |
徐霁 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
**市**区哈雷路998号3号楼3层整层及4层401单元 |
建设项目基本信息
****实验室建设项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **市**区 哈雷路998号3号楼3层整层及4层401单元 |
经度:121.59892 纬度: 31.19686 | ****机关:****生态环境局 |
环评批复时间: | 2023-12-19 |
沪浦环保许评〔2023〕380号 | 本工程排污许可证编号:**** |
项目实际总投资(万元): | 200 |
30 | 运营单位名称:**** |
****0115MA1K4CCY6E | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****0115MA1K4CCY6E | 验收监测单位:****集团****公司 |
913********281069C | 竣工时间:2024-02-28 |
调试结束时间: | |
2024-09-06 | 验收报告公开结束时间:2024-10-11 |
验收报告公开载体: | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
重组蛋白表达纯化分析60例/年,体外药效药理研究120例/年,药代动力学实验48例/年 | 实际建设情况:重组蛋白表达纯化分析60例/年,体外药效药理研究120例/年,药代动力学实验48例/年 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
重组蛋白表达纯化分析:细胞裂解、离心、层析过滤、蛋白纯化、分析检测、出具报告;体外药效药理研究:细胞扩增和提取、细胞转染、细胞筛选、单克隆鉴定、细胞扩增和冻存、细胞给药、细胞活力检测、细胞裂解、蛋白定量及样品制备、蛋白电泳、转膜、封闭、抗体孵育、显影、出具报告;药代动力学实验:样本准备、样品接收和保存、样品制备、LCMS检测、出具报告 | 实际建设情况:重组蛋白表达纯化分析:细胞裂解、离心、层析过滤、蛋白纯化、分析检测、出具报告;体外药效药理研究:细胞扩增和提取、细胞转染、细胞筛选、单克隆鉴定、细胞扩增和冻存、细胞给药、细胞活力检测、细胞裂解、蛋白定量及样品制备、蛋白电泳、转膜、封闭、抗体孵育、显影、出具报告;药代动力学实验:样本准备、样品接收和保存、样品制备、LCMS检测、出具报告 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
废气:实验配液过程在试剂间的通风柜中进行,配置****实验室****实验室使用,生物实****实验室设置有万向罩。项目实验废气经通风柜及万向罩收集后进入活性炭吸附装置处理后,通过1根15m高排气筒(DA001)排放(风量2500m3/h)。 项目产生的生物气溶胶经设备自带的高效空气过滤器净化后,室内排放。 废水:产生的后道清洗废水、制冰机排水、纯水制备尾水、灭菌锅排水、水浴锅排水进入污水处理设施(处理工艺为消毒,处理能力为1t/d),采用次氯酸钠消毒处理后,通过DW001实验废水排放口纳入市政污水管网,生活污水通过所在建筑****园区污水管网,最****处理厂集中处理。 危废:设置有1个危废暂存间(面积约9.7m2),用于危险废物暂存,位于实验室东北角。医废:设置有1个医废暂存间(面积约14.8m2),用于医疗废物暂存,位于实验室东北角。产生的危险废物主要为废化学品包装、实验废物、实验废液、医疗废物、废活性炭、废过滤器,其中医疗废物经高温高压灭菌后,暂存在医废暂存间内,其他危废暂存于危废暂存间,均已委托**市****公司定期清运处置。一般工业固废:设置有1个一般工业固废暂存区(面积约1.5m2),用于一般工业固废暂存,位于实验室东侧。项目产生的一般工业固废主要为废一般包装、废滤材,暂存在一般工业固废暂存区内,已委托**绿荣****公司定期外运处理。 噪声:合理布局,选购低噪声设备;高噪声设备设隔振基础或铺垫减振垫;在设备运行过程中注意运行设施的维护。 | 实际建设情况:废气:实验配液过程在试剂间的通风柜中进行,配置****实验室****实验室使用,生物实****实验室设置有万向罩。项目实验废气经通风柜及万向罩收集后进入活性炭吸附装置处理后,通过1根15m高排气筒(DA001)排放(风量2500m3/h)。 项目产生的生物气溶胶经设备自带的高效空气过滤器净化后,室内排放。 废水:产生的后道清洗废水、制冰机排水、纯水制备尾水、灭菌锅排水、水浴锅排水进入污水处理设施(处理工艺为消毒,处理能力为1t/d),采用次氯酸钠消毒处理后,通过DW001实验废水排放口纳入市政污水管网,生活污水通过所在建筑****园区污水管网,最****处理厂集中处理。 危废:设置有1个危废暂存间(面积约9.7m2),用于危险废物暂存,位于实验室东北角。医废:设置有1个医废暂存间(面积约14.8m2),用于医疗废物暂存,位于实验室东北角。产生的危险废物主要为废化学品包装、实验废物、实验废液、医疗废物、废活性炭、废过滤器,其中医疗废物经高温高压灭菌后,暂存在医废暂存间内,其他危废暂存于危废暂存间,均已委托**市****公司定期清运处置。一般工业固废:设置有1个一般工业固废暂存区(面积约1.5m2),用于一般工业固废暂存,位于实验室东侧。项目产生的一般工业固废主要为废一般包装、废滤材,暂存在一般工业固废暂存区内,已委托**绿荣****公司定期外运处理。 噪声:合理布局,选购低噪声设备;高噪声设备设隔振基础或铺垫减振垫;在设备运行过程中注意运行设施的维护。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:无 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.0181 | 0.0181 | 0 | 0 | 0.018 | 0.018 | |
0 | 0.0018 | 0.0369 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
0 | 0 | 0.0011 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0.0005 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0.0003 | 0.0015 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.0147 | 0.033 | 0 | 0 | 0.015 | 0.015 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 废水处理设施 | 《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)中表2三级标准 | 项目产生的后道清洗废水、制冰机排水、纯水制备尾水、灭菌锅排水、水浴锅排水进入污水处理设施(处理工艺为消毒,处理能力为1t/d),采用次氯酸钠消毒处理后,通过DW001实验废水排放口纳入市政污水管网,生活污水通过所在建筑****园区污水管网,最****处理厂集中处理。 | 2024年6月1日、2日进行现场验收监测 |
表2 大气污染治理设施
1 | 活性炭吸附装置 | DA001排气筒排放的NMHC、氯化氢、甲醇满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1、表2、表C.1相应标准;排放的异丙醇、酚类满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表1、附录A相应标准 | 实验配液过程在试剂间的通风柜中进行,配置****实验室****实验室使用,生物实****实验室设置万向罩。项目实验废气经通风柜及万向罩收集,进入活性炭吸附装置处理后,通过1根15m高排气筒(DA001)排放。 | 2024年4月22日、23日进行现场验收监测 |
表3 噪声治理设施
1 | 基础减振 | 厂界昼间噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类功能区排放标准(夜间不运行) | 合理布局,选购低噪声设备;高噪声设备设隔振基础 | 2024年4月22日、23日,7月13日、14日进行现场验收监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 项目生产过程中产生的废一般包装、废滤材等属于一般工业固废,暂存于一般固废暂存区,定期由合法合规企业回收、利用、处置;废化学品包装、实验室废物、实验室废液、医疗废物、废活性炭、废过滤器等属于《国家危险废物名录(2021年版)》中的危险废物,其中医疗废物经高温高压灭菌后,暂存在医废暂存间内,其他危废暂存于危废暂存间,危废暂存间的设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的规定,委托有相应危险废物处置资质的单位进行处置。生活垃圾分类收集后由环卫部门统一清运处置。 | 废化学品包装、实验废物、实验废液、医疗废物、废活性炭、废过滤器为危废,其中医疗废物经高温高压灭菌后,暂存在医废暂存间内,其他危废暂存于危废暂存间,均已委托**市****公司定期清运处置。废一般包装、废滤材属于一般工业固废,暂存在一般工业固废暂存区内,已委托**绿荣****公司定期外运处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
1 | ①实验室、危废暂存间、医废暂存间等均进行防渗处理;液态化学品、液态危险废物暂存均设置防漏托盘;②按照使用计划严格控制化学品的暂存量;缩短危险废物的贮存周期,及时清理危废。 | 总图布置按照《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)(2018修订)、《建筑防火通用规范》(GB55037-2022)要求设计。实验室内为防泄漏的硬化地面,可有效防渗漏、防腐蚀。液态化学品原料、液态危险废物放置在防漏托盘上,实验区、危废暂存间地面均做防渗处理。上述风险单元均配套黄沙等吸附材料应急物资。按照使用计划控制化学品的暂存量,及时清理危废。化学品和危废的存放设置明显标志,由专人管理,出入库进行核查登记,并定期检查。企业已制定突发环境事件应急预案并****生态环境局备案(备案号:310115-2024-439-L) |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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