一、****实验室室间质量评价需求,我中心拟采购15830支尿液蛋白标志物I室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:
(一)、技术参数
1、一般性指标
1.1、总体要求:
#1.1.1、人尿液基质,液体质控品, 1.0mL/瓶,不含人血清成分,无色透明
1.1.2、瓶子材料:棕色玻璃或棕色惰性塑料,有牢固的瓶塞和瓶盖,不需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。
1.1.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作;供货方不得自行在质控品标****公司名称等要求以外的任何信息,包装费用由供货方承担。
1.2、一般要求:
1.2.1、质控品满足室间质量评价的基本要求,适用于目前常用的各类分析仪。
1.2.2、质控品中HIV I、HIV II抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。
1.2.3、所有添加剂和调制物均应有文件记录,且应在合理水平。
2、技术参数
2.1、质控品数量:1583套
★2.2、每套10个批号的样本,分成5个浓度组,每组含2个样本;质控品浓度水平须满足下表,且10个批号的样本中任意2个批号间的任一分析物的浓度不得相同。
项目 | 单位 | 组1 | 组2 | 组3 | 组4 | 组5 | 每组样品数 |
尿液视黄醇结合蛋白 (uRBP) | mg/L | 0.5~4 | 4~8 | 8~12 | 12~16 | 16~20 | 2 |
尿免疫球蛋白G | mg/L | 10~28 | 28~40 | 40~64 | 64~82 | 82~100 | 2 |
尿转铁蛋白 | mg/L | 2~7 | 7~11 | 11~16 | 16~20 | 20~25 | 2 |
1微球蛋白 | mg/L | 10~24 | 24~38 | 38~52 | 52~66 | 66~80 | 2 |
2微球蛋白 | mg/L | 0.30~2.2 | 2.2~4.2 | 4.2~6.1 | 6.1~8.1 | 8.1~10 | 2 |
中性粒细胞明胶酶 相关载脂蛋白 | ng/ml | 100~480 | 480~860 | 860~1240 | 1240~1620 | 1620~2000 | 2 |
轻链 | mg/L | 5-15 | 15-25 | 25-35 | 35-45 | 45-60 | 2 |
λ轻链 | mg/L | 3-9 | 9-15 | 15-20 | 20-28 | 28-50 | 2 |
#2.3、稳定性:质控品2-8℃保存,可稳定至2025年12月31日以后;
#2.4、液体样品开瓶后:15℃-25℃稳定 8小时,2℃-8℃可稳定7天。
2.5、瓶间装样均匀性:方差检验无显著性差异(P>0.05)或者CV 1%;
#2.6、瓶间浓度均匀性:方差检验无显著性差异(P>0.05)或者 CV 2%;
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书,包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、提供质控品供货方案。
4、交货时间和地点
乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品,并运送至采购方指定地址。
注: ★ 、 # 为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):
1.报价函
2.参考报价表
3.最****小组要求时间提交)
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间: 2024年10月21日
报名方式:顺丰速运邮寄或线下递交报名材料(二种方式选择一种即可)
顺丰速运邮寄方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月14日 2024年10月21日下午17:00前将供应商报名材料纸质版(加盖红章)邮寄至**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司(杨童010-****8586),同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.****.cn。
线下递交报名材料方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月14日 2024年10月21日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30到**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司会议中心报名,同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.****.cn。。
注:1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的,视为报名不成功,后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的 报名成功 邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月21日17:00前将报名所需资料快递至采购代理机构处,以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料:
1、供应商报名材料
2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)
3、以往所投产品的销售合同(如有)(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话)
联系人: 杨童、赵雨辰 联系方式:010-****8586
附件:供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称(盖章): 时间: 年 月 日
项目名称 | 包名称 | ||
包号 | 供应商邮箱 | ||
联系人 | 联系方式 | ||
序号 | 报名资料 | ||
1 | 供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书) | ||
2 | 以往所投产品的销售合同(如有) (封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话) |