长春民健医疗器械有限公司一次性使用无菌医疗器械生产线项目

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长春民健医疗器械有限公司一次性使用无菌医疗器械生产线项目

更新时间	2024年10月15日
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关键信息	医疗器械一次性使用生产线
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
912********63940X9	胡顺林
胡顺林	省市**县
****开发区（合隆镇孙菜园子村）

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****一次性使用无菌医疗器械生产线项目

2021版本:053-塑料制品业	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	省市县 **开发区（合隆镇孙菜园子村）
经度:125.**33749 纬度: 44.**83043	****环境局
	2005-08-04
****保护局 2005年8月4日	****
2024-08-26	600
4.5	****
912********63940X9	****
912********63940X9	省**公司
****0105MACKQX6W9B	2008-10-15
2024-04-09	2024-05-07
2024-09-11	2024-10-11
	https://gongshi.****.com/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产一次性无菌输液器5000万套，一次性无菌注射器5000万支	年产一次性无菌输液器5000万套，一次性无菌注射器5000万支
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目为医疗器械生产项目，基本工艺为原料打包后，经挤出机及注塑机加工成型（管），进入印字机进行印字，直接进入储存站（中间站）。同时，所用外协件，如钢针等，经超声波机清洗后，进入储存站。经处理后的管件与钢针进行组装，然后进行打包装、灭菌成型	本项目为医疗器械生产项目，基本工艺为原料打包后，经挤出机及注塑机加工成型（管），进入印字机进行印字，直接进入储存站（中间站）。同时，所用外协件，如钢针等，经超声波机清洗后，进入储存站。经处理后的管件与钢针进行组装，然后进行打包装、灭菌成型
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

型煤锅炉必须达标排放，职工食堂应安装油烟净化装置，经处置后的油烟高空排放加强施工期间的现场管理，严格执行有关规章制度防止噪声扰民和扬尘等环境污染对冷却设备和泵类产生的噪声要采取消音减振处理防止产生噪声污染	（1）废水本项目生产用水循环使用不外排，生活污水排入市政污水管网，**处理厂达标处理后排放。（2）废气本项目注塑挤出印刷废气通过车间负压收集后经活性炭吸附装置处理，由15m高排气筒排入环境空气。废气中污染物排放浓度执行GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》表2中相关标准排放限值要求（非甲烷总烃120mg/m3，10kg/h）（3）噪声本项目的噪声源主要来自各类机械设备及泵类等，选购低噪声设备、加装减震垫、设备固定基础、距离衰减等消声隔声措施后，对周围声环境影响较小。项目厂界四周噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的2类标准，有效防止了噪声对外界的影响。（4）固体废物本项目生活垃圾委托市政环卫部门处理，废包装物及废边角**收购站；废活性炭、废油墨桶、废墨渣收集后暂存于危废间内，定期委托有资质的单位回收处理。
通过现场核实，企业取消燃煤锅炉，冬季取暖采改为电供暖；取消食堂，员工吃饭自行解决。根据《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》（环办环评函〔2020〕688号）可知，本工程竣工环境保护验收内容无重大变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

污染防治设施必须与主体工程同时设计、同时施工同时投入使用。项目竣工时，污染****环境保护局验收合格后，主体工程方可投入使用	正在落实
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

市政污水管网

GB8978-1996《污水综合排放标准》中三级标准要求

本项目生产用水循环使用不外排，生活污水排入市政污水管网，****处理厂达标处理后排放

监测结果表明，验收监测期间，污水总排口，各污染因子pH、COD、BOD5、SS、氨氮最高浓度分别为：7.3、162mg/L、54.0mg/L、59mg/L、11.2mg/L，各污染因子均满足GB8978-1996《污水综合排放标准》中三级标准要求（pH：6-9、COD：500mg/L、BOD5：300mg/L、SS：400mg/L、氨氮：-mg/L）

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目注塑挤出印刷废气通过车间负压收集后经活性炭吸附装置处理，由15m高排气筒排入环境空气

GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》表2中相关标准排放限值要求（非甲烷总烃120mg/m3，10kg/h）

本项目注塑挤出印刷废气通过车间负压收集后经活性炭吸附装置处理，由15m高排气筒排入环境空气

监测结果表明，验收监测期间，车间废气排放口非甲烷总烃最大浓度及排放速率为3.44mg/m3，0.00913kg/h，污染因子满足GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》表2中相关标准排放限值要求（非甲烷总烃120mg/m3，10kg/h）；厂界上风向20m处非甲烷总烃0.37mg/m3，厂界下风向10m处非甲烷总烃0.65mg/m3，污染因子满足GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》表2中相关标准排放限值要求（非甲烷总烃：4.0mg/m3）；厂区内任意一点1h平均浓度为0.89mg/m3，厂区内任意一点一次浓度0.77mg/m3，满足GB37822-2009《挥发性有机物无组织排放控制标准》中排放限值要求（监控点处1h平均浓度值非甲烷总烃：6.0mg/m3，监控点处任意一次浓度值非甲烷总烃：20mg/m3）

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目的噪声源主要来自各类机械设备及泵类等，选购低噪声设备、加装减震垫、设备固定基础、距离衰减等消声隔声措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的2类标准

本项目的噪声源主要来自各类机械设备及泵类等，选购低噪声设备、加装减震垫、设备固定基础、距离衰减等消声隔声措施

验收监测期间，项目厂界四周昼间噪声为52-57dB（A）之间，夜间噪声为38-42dB（A）之间，均满足GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中的2类区标准的相关要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

无

本项目生活垃圾委托市政环卫部门处理，废包装物及废边角****收购站；废活性炭、废油墨桶、废墨渣收集后暂存于危废间内，定期委托有资质的单位回收处理

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程