科凯司（常州）表面处理有限公司年加工900万件医用植入体项目(部分800万件)

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科凯司（常州）表面处理有限公司年加工900万件医用植入体项目(部分800万件)

更新时间	2024年10月16日
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关键信息	表面处理
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0412MA1Y6YKTXF	Paulus Maria Thaler
吴工	省市**区
******开发区武宜南路377号创新产业园20号厂房东侧一层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年加工900万件医用植入体项目(部分：800万件)

2021版本:067-金属表面处理及热处理加工	C3360-C3360-金属表面处理及热处理加工
	省市区 ****开发区武宜南路377号创新产业园20号厂房东侧一层
经度:119.92981 纬度: 31.61659	****审批局
	2019-10-30
武行审投环〔2019〕637号	****
	8800
1000	****
****0412MA1Y6YKTXF	******公司
****0411MA20TNDA61	******公司
913********999257M	2023-09-25

2024-07-08	2024-08-05
	http://www.****.com/?industry/965.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、生产能力：900万件医用植入体 2、储存能力：原辅料仓库：110 m2，暂存工件以及研磨料、抛光料、喷砂料等；化学品仓库1：12 m2，，暂存酸性清洗剂、酸洗液、电解液、酸类；化学品仓库2：17.5m2，暂存碱性清洗剂；化学品仓库3：4.5m2，暂存35%双氧水、60%硝酸	1、生产能力：800万件医用植入体 2、储存能力：原辅料仓库：80 m2，暂存工件以及研磨料、抛光料、喷砂料等；化学品仓库1：25 m2，暂存酸性清洗剂、酸洗液、电解液、酸类（含60%硝酸）；化学品仓库2：21m2，暂存碱性清洗剂；化学品仓库3：8m2，暂存35%双氧水
根据实际生产需求，调整原料储存区，实际总储存面积以及原料最大储存量均未增加，不会导致污染物排放量增加。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、产品品种：医用植入体 2、生产工艺（含主要生产装置、设备及配套设施）、主要原辅材料、燃料见环评报告	1、产品品种：医用植入体 2、生产工艺（含主要生产装置、设备及配套设施）、主要原辅材料、燃料见《****年加工900万件医用植入体项目（已建成部分-800万件/年）一般变动环境影响分析》
1、生产设备：①随着医疗器械产品质量标准体系不断完善，医用植入体生产企业（客户）对产品表面处理质量要求有所提升（如产品公差收紧，颜色*度增强等），本项目彩色阳极氧化工艺为适应国际先进标准体系要求，需新增电解液种类。为减少换液、清槽过程环境污染，降低环境风险，提高清洁生产水平，实际建设过程中以环评（2个着色阳极氧化槽，均为800500500mm）为基础，设置2套彩色阳极氧化系统，影响产能的主体设备生产能力未新增。未新增排放污染物种类，未增加污染物排放量，不会导致不利环境影响，属于一般变动。②去离子水制备系统由“阳离子过滤+阴离子过滤+紫外线杀菌”优化提升为“EDI+阳离子过滤+阴离子过滤+紫外线杀菌”，不会导致不利环境影响，属于一般变动。 2、原辅材料：①随着医疗器械产品质量标准体系不断完善，医用植入体生产企业（客户）对产品表面处理质量要求有所提升（如产品公差收紧，颜色度增强等），本项目彩色阳极氧化工艺为适应国际先进标准体系要求，需新增电解液种类。为减少换液、清槽过程环境污染，降低环境风险，提高清洁生产水平，实际建设过程中以环评（2个着色阳极氧化槽）为基础，设置2套彩色阳极氧化系统（Ⅰ、Ⅱ）。②不再使用阳极氧化电解液KKS TioCol（25%磷酸、25%柠檬酸）。系统Ⅰ电解液调整为KKS-TIO-COL-3（10%草酸），配套工艺药剂种类不变（酸洗槽更换频次减少）。系统Ⅱ电解液调整为50g/L硫酸铵溶液，配套工艺（酸洗、强力漂洗）药剂种类均有所调整。③根据产品质量要求，所有工作槽需要定期进行消毒杀菌清洗，消毒清洗液采用双氧水溶液（35%双氧水：自来水=1：20），半年一次，每次用量约为6吨，厂内废水处理设施无法处理含双氧水的废液，因此清洗废液作为危险废物管理委托有资质单位处置，未新增排放污染物种类，未增加污染物排放量，属于一般变动。④根据实验需求新增检测试剂，不影响产品最终产能，属于一般变动。 3、生产工艺：①抛光工序实际建设情况：抛光料和工件均放置在抛光机内部密封罐内，需抛光工件均为小件，产生的粉尘沉降在罐内，定期清理，不产生扬尘。②彩色阳极氧化Ⅰ：酸洗后新增流动漂洗工序，产生酸性漂洗废水，进入厂内废水处理设施处理后全部回用于生产，不外排。阳极氧化电解液KKS TioCol（25%磷酸、25%柠檬酸）调整为KKS-TIO-COL-3（10%草酸）。部分产能由彩氧Ⅱ配套工序完成，酸洗槽更换频次减少。③彩色阳极氧化Ⅱ：随着医疗器械产品质量标准体系不断完善，医用植入体生产企业（客户）对产品表面处理质量要求有所提升（如产品公差收紧，颜色度增强等），本项目彩色阳极氧化工艺为适应国际先进标准体系要求，需新增电解液种类。为减少换液、清槽过程环境污染，降低环境风险，提高清洁生产水平，实际建设过程中以环评（2个着色阳极氧化槽，均为800500*500mm）为基础，设置2套彩色阳极氧化系统，配套相应的预处理工艺（酸洗、强力漂洗工艺）。阳极氧化电解液KKS TioCol（25%磷酸、25% 柠檬酸）调整为50g/L硫酸铵溶液，配套预处理（酸洗、强力漂洗工艺）药剂均有所调整。上述生产工艺变动不会导致产能增大，未新增排放污染物种类，未增加污染物排放量，属于一般变动。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气：①环评及批复：生产过程使用全密闭型抛光机、喷砂机，且设备自带除尘器，约10%粉尘散逸至抛光喷砂车间，车间采取整体换风方式收集散逸粉尘至厂区废气总管；化学表面处理、电化学表面处理槽均设置自动盖，生产过程相对密闭，在槽两侧设置侧吸风装置，同时对生产区进行整体换风。收集的粉尘及酸性废气经1套碱液喷淋塔处理后通过1根15米高排气筒排放。②环境影响登记表：化学品仓库（酸性原辅料）、危废仓库、废水处理区运行过程产生的酸性废气（硫酸雾、氯化氢、氟化物、氮氧化物等），依托并改造原有废气治理设施处理后通过1根15米高排气筒达标排放。 2、废水：**园区现有雨污收集管网、雨水排放口和污水接管口，园区实行“雨污分流、清污分流”。厂区雨水依托创新产业园雨水排口排入市政雨水管网；生产废水（工艺清洗废水、碱液喷淋塔废水、循环冷却排污水、研磨喷砂废水）经厂内废水处理设施处理达标后全部回用于生产，不外排；职工生活园区现有污水接管**处理厂集中处理，处理达标后尾水排入武南河。 3、噪声：通过优选低噪声设备，合理布局生产设备，高噪声设备采取有效减震、隔声、消声等措施有效降低噪声源对厂界的影响。 4、固废：废磨料、废包装材料、除尘器收集粉尘外售综合利用；废槽液、废包装桶、废工艺滤芯、废陶瓷膜、废保安过滤器滤芯、废反渗透膜、废树脂、废过滤介质、污泥、蒸发器残液、实验室废液委托有资质单位处置；生活垃圾由环卫部门定期清运。	1、废气：①生产区域废气：生产过程使用全密闭型喷砂机，喷砂粉尘经设备自带除尘器处理后直接通过管道收集至厂区废气总管；化学表面处理、电化学表面处理槽均设置自动盖，生产过程相对密闭，在槽两侧设置侧吸风装置，同时对生产区进行整体换风。收集的粉尘及酸性废气经碱液喷淋塔处理后通过1根20米高排气筒（DA001）排放。②其他区域废气：化学品仓库（酸性原辅料）、危废仓库、废水处理区运行过程产生的酸性废气收集至碱液喷淋塔处理后通过1根20米高排气筒（DA001）排放。 2、废水：**园区雨污水管网、雨水排放口和污水接管口，园区已按照“雨污分流、清污分流”原则建设给排水系统。厂区雨水依托创新产业园雨水排口排入市政雨水管网；工艺废水经厂内废水处理设施处理达标后全部回用于生产，不外排；生活园区现有污水接管处理厂集中处理。 3、噪声：通过优选低噪声设备，合理布局生产设备，高噪声设备采取有效减震、隔声、消声等措施有效降低噪声源对厂界的影响。 4、固废：废磨料、废包装材料、除尘器收集粉尘外售综合利用；废槽液、废包装桶、废包装袋、废工艺滤芯、废陶瓷膜、废保安过滤器滤芯、废反渗透膜、废树脂、废过滤介质、污泥、蒸发器残液、实验室废液、清洗废液、喷淋废液委托****公司处置；生活垃圾由环卫部门定期清运。
1、废气：①抛光料和工件均放置在抛光机内部密封罐内，需抛光工件均为小件，产生的粉尘沉降在罐内，定期清理，不产生扬尘。②喷砂粉尘收集措施调整后，强化了废气捕集方式，确保达到环评中要求的捕集效率。上述变动未新增排放污染物种类，未增加污染物排放量，属于一般变动。此外，废气排放口高度增加，利于污染物扩散。 2：废水：除影响厂内污水站正常运行的部分工艺废水（预清洗废液、彩氧中和废液、电解抛光中和废液、最终清洗废液）以及碱液喷淋塔废水纳入危险废物管理外，其他废水污染防治措施与环评一致，未发生变化 3、固废：新增清洗废液、喷淋废液，已纳入固体废物环境影响后评价报告。固废实际产生量较环评略有变化，未改变环评要求处置方式：危险废物均委托有资质单位妥善处置；一般固废均外售综合利用，不会导致不利环境影响。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、环境风险防范设施：①**园区已按“雨污水分流、清污分流”原则建设排水管网，沿凤林南路和武宜南路均设置2个雨水排放口、2个污水接管口、2座150m3消防水池、2座200m3事故应急池，雨污排口均设置截流阀。企业依托创新产业园雨污水管网、东南侧雨污排放口和1#事故应急池（200m3），事故应急池为地下式水池，池体采取防腐、防渗措施，厂区各环境风险单元泄漏物、消防水均可顺利收集至事故应急池。②室外消火栓、消防水池等消防设施依托创新产业园；车间内设置消火栓、灭火器等消防设施，安装视频监控、火灾报警仪、感烟探测器。 2、规范化排污口设置：①园区已按“雨污水分流、清污分流”原则建设排水管网，沿凤林南路和武宜南路均设置2个雨水排放口、2个污水接管口。本次验收项目依托创新产业园雨污水管网、东南侧雨污排放口，雨水排放口设置雨水采样井、截流阀；污水接管口设置采样井；污水接管口、雨水排放口均设置了环保标志牌，符合环评文件及《省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环管[1997]122号）等文件的要求。②厂区共设置1根20米高废气排放口（DA001），按要求设置了环保标志牌、监测平台、通往监测平台通道、监测孔等。	1、环境风险防范设施：①**园区已按“雨污水分流、清污分流”原则建设排水管网，沿凤林南路和武宜南路均设置2个雨水排放口、2个污水接管口、2座150m3消防水池、2座200m3事故应急池，雨污排口均设置截流阀。企业依托创新产业园雨污水管网、东南侧雨污排放口和1#事故应急池（200m3），事故应急池为地下式水池，池体采取防腐、防渗措施，厂区各环境风险单元泄漏物、消防水均可顺利收集至事故应急池。②室外消火栓、消防水池等消防设施依托创新产业园；车间内设置消火栓、灭火器等消防设施，安装视频监控、火灾报警仪、感烟探测器。 2、规范化排污口设置：①园区已按“雨污水分流、清污分流”原则建设排水管网，沿凤林南路和武宜南路均设置2个雨水排放口、2个污水接管口。本次验收项目依托创新产业园雨污水管网、东南侧雨污排放口，雨水排放口设置雨水采样井、截流阀；污水接管口设置采样井；污水接管口、雨水排放口均设置了环保标志牌，符合环评文件及《省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环管[1997]122号）等文件的要求。②厂区共设置1根20米高废气排放口（DA001），按要求设置了环保标志牌、监测平台、通往监测平台通道、监测孔等。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0576	0.0576	0.058	0.058
0.0199	0.2304	0.02	0.02
0.0045	0.0202	0.004	0.004
0.0004	0.0029	0	0
0	0	0	0
0.0375	0.0375	0.037	0.037	/
0	0	0	0	/
0.0152	0.0152	0.015	0.015	/
0.0392	0.0375	0.039	0.039	/
0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	废水处理设施	《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T 19923-2024）	已建成并稳定运行	******公司于2023年11月1日-2日对生产废水处理设施进出口的水质情况进行监测
2	生活污水接管口	****处理厂接管标准	已建成并稳定运行	******公司于2023年11月1日-2日对生活污水接管口水质情况进行监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

碱液喷淋塔

《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）、《电镀污染物排放标准》（GB21900-2008）

已建成并稳定运行

******公司于2023年11月1日-2日对配套建设的废气治理设施进出口污染物情况进行了监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、减振、厂房屏蔽、距离衰减等

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

已建成并稳定运行

******公司于2023年11月1日-2日对厂界噪声排放情况进行了监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

化学表面处理及电化学表面处理区域、化学品仓库、危废库房、废水收集池、废水处理区等重点防渗区均按相关要求进行防腐防渗处理

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

废磨料、废包装材料、除尘器收集粉尘外售综合利用；废槽液、废包装桶、废工艺滤芯、废陶瓷膜、废保安过滤器滤芯、废反渗透膜、废树脂、废过滤介质、污泥、蒸发器残液、实验室废液委托有资质单位处置；生活垃圾由环卫部门定期清运。

废磨料、废包装材料、除尘器收集粉尘外售综合利用；废槽液、废包装桶、废包装袋、废工艺滤芯、废陶瓷膜、废保安过滤器滤芯、废反渗透膜、废树脂、废过滤介质、污泥、蒸发器残液、实验室废液、清洗废液、喷淋废液委托******公司处置；生活垃圾由环卫部门定期清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

****园区已按“雨污水分流、清污分流”原则建设排水管网，沿凤林南路和武宜南路均设置2个雨水排放口、2个污水接管口、2座150m3消防水池、2座200m3事故应急池，雨污排口均设置截流阀。企业依托创新产业园雨污水管网、东南侧雨污排放口和1#事故应急池（200m3），事故应急池为地下式水池，池体采取防腐、防渗措施，厂区各环境风险单元泄漏物、消防水均可顺利收集至事故应急池。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程