沭阳县中医院放射性核素诊断、治疗及Ⅱ、Ⅲ类射线装置项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****1322MA23BFQJ5T | 建设单位法人:陆启兵 |
陈琳 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
沭城**中路28号 |
建设项目基本信息
****放射性核素诊断、治疗及Ⅱ、Ⅲ类射线装置项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q841-Q841-医院 |
建设地点: | **省**市**县 沭城**中路28号 |
经度:118.77422 纬度: 34.1268 | ****机关:****生态环境厅 |
环评批复时间: | 2016-12-01 |
苏环辐(表)审〔2016〕052号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 4698 |
446 | 运营单位名称:**** |
****1322MA23BFQJ5T | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
913********645355K | 验收监测单位:******公司 |
913********645355K | 竣工时间:2018-04-16 |
调试结束时间: | |
2018-07-04 | 验收报告公开结束时间:2018-07-31 |
验收报告公开载体: | http://www.****.com/ |
2、工程变动信息
项目性质
扩建 | 实际建设情况:扩建 |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
新增核医学科,使用18F、99mTc、89Sr、131I核素、125I粒子进行放射性诊断、治疗;新增1枚90Sr放射源(Ⅴ类放射源),用于敷贴治疗;新增1台PET/CT、1台SPECT/CT,配备2枚68Ge校验源(Ⅴ类放射源);搬迁1台医用直线加速器(最大X射线能量15MV、电子线能量15MeV,Ⅱ类射线装置)和2台DSA(Ⅱ类射线装置)。 | 实际建设情况:新增核医学科,使用18F、99mTc、89Sr、131I核素、125I粒子进行放射性诊断、治疗;新增1台PET/CT、1台SPECT/CT,配备2枚68Ge校验源(Ⅴ类放射源);搬迁1台医用直线加速器(最大X射线能量15MV、电子线能量15MeV,Ⅱ类射线装置)和2台DSA(Ⅱ类射线装置)。 |
90Sr-90Y(Ⅴ类源)敷贴治疗活动目前暂未开展。 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
PET/CT是在PET和CT的基础上发展起来的新设备,充分结合了PET高灵敏度和CT高分辨率的优势。其原理是通过正电子核素或其标记的示踪剂,示踪人体内特定生物物质的生物活动,采用多层、环形排列于发射体周围的探头,由体外探测正电子示踪剂湮灭辐射所产生的光子,然后将获得的信息,通过计算机处理,以解剖影像的形式及其相应的生理参数,显示靶器官或病变组织的状况,藉此诊断疾病,又称为生化显像或功能分子显像,是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术;同时结合应用高档多排CT技术进行精确定位,可精确地提供靶器官的解剖和功能双重信息,并能够独立完成多排螺旋CT的临床显像,大大提高临床使用价值。 SPECT显像,其原理是利用引入人体内的放射性核素发出的γ射线经碘化钠晶体产生闪光,闪烁光子再与光电倍增管的光阴极发生相互作用,产生光电效应。光电效应产生的光电子经光电倍增管的打拿极倍增放大后在光阳极形成电脉冲,其经过放大器放大成形,再经过位置计算电路形成X、Y位置信号。各个光电倍增输出信号之和为能量信号Z。X、Y信号经处理后加入显示器偏转极,Z信号加入启挥极,从而在荧光屏上形成闪烁影像。利用滤波反投影方法,借助计算机处理系统可以从一系列投影影像重建横向断层影像,由横向断层影像的三维信息再经影像重建组合获得矢状、冠状断层或任意斜位方向的断层影像。SPECT/CT是单光子发射型计算机断层显像仪和CT一体化组合的影像诊断设备,将功能代谢与解剖结构完美结合显示成像,是目前临床核医学最广泛应用的医学影像诊断设备。 131I主要用于甲状腺方面疾病的治疗。I是合成甲状腺激素的物质之一,甲状腺细胞通过钠/碘共转因子克服化学梯度从血循环中浓聚131I。因此,甲状腺疾病患者口服的131I药剂大都聚集在甲状腺内;131I衰变发射的β射线在组织内平均射程仅为1mm,因此β粒籽的能量几乎全部释放在甲状腺组织内,对甲状腺周围的组织和器官影响较小。甲亢患者,如给予适当剂量的131I,则可利用其放射性“切除”部分甲状腺组织而又保留一定量的甲状腺组织,达到治疗目的,使甲状腺功能恢复正常。 目前用于治疗骨转移癌的放射性药物主要有89SrCl2、153Sm-EDTMP等。这些药物均具有趋骨性,在骨组织代谢活跃的部分浓聚更多。静脉注射后骨转移肿瘤病灶呈明显的浓聚,利用这些趋骨性放射性药物发射的β射线对肿瘤进行内照射,达到止痛、抑制或破坏骨转移肿瘤病灶。 125I粒籽肿瘤内植入治疗,是通过影像学引导手术(超声、CT、DSA等)或术中直视下,将具有放射性的密封籽源直接植入到肿瘤靶体积内或肿瘤周围,通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤,达到肿瘤治疗目的。按粒籽植入时间可分为永久性植入法和非永久性植入法。正是由于I-125粒籽植入使用范围广、副作用小而疗效好,该治疗方式是发展较好的近距离治疗方法。 数字减影血管造影技术是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。介入治疗是在医学影像设备的引导下,通过置入体内的各种导管(约1.5-2毫米粗)的体外操作和独特的处理方法,对体内病变进行治疗。 医用电子直线加速器电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。 | 实际建设情况:PET/CT是在PET和CT的基础上发展起来的新设备,充分结合了PET高灵敏度和CT高分辨率的优势。其原理是通过正电子核素或其标记的示踪剂,示踪人体内特定生物物质的生物活动,采用多层、环形排列于发射体周围的探头,由体外探测正电子示踪剂湮灭辐射所产生的光子,然后将获得的信息,通过计算机处理,以解剖影像的形式及其相应的生理参数,显示靶器官或病变组织的状况,藉此诊断疾病,又称为生化显像或功能分子显像,是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术;同时结合应用高档多排CT技术进行精确定位,可精确地提供靶器官的解剖和功能双重信息,并能够独立完成多排螺旋CT的临床显像,大大提高临床使用价值。 SPECT显像,其原理是利用引入人体内的放射性核素发出的γ射线经碘化钠晶体产生闪光,闪烁光子再与光电倍增管的光阴极发生相互作用,产生光电效应。光电效应产生的光电子经光电倍增管的打拿极倍增放大后在光阳极形成电脉冲,其经过放大器放大成形,再经过位置计算电路形成X、Y位置信号。各个光电倍增输出信号之和为能量信号Z。X、Y信号经处理后加入显示器偏转极,Z信号加入启挥极,从而在荧光屏上形成闪烁影像。利用滤波反投影方法,借助计算机处理系统可以从一系列投影影像重建横向断层影像,由横向断层影像的三维信息再经影像重建组合获得矢状、冠状断层或任意斜位方向的断层影像。SPECT/CT是单光子发射型计算机断层显像仪和CT一体化组合的影像诊断设备,将功能代谢与解剖结构完美结合显示成像,是目前临床核医学最广泛应用的医学影像诊断设备。 131I主要用于甲状腺方面疾病的治疗。I是合成甲状腺激素的物质之一,甲状腺细胞通过钠/碘共转因子克服化学梯度从血循环中浓聚131I。因此,甲状腺疾病患者口服的131I药剂大都聚集在甲状腺内;131I衰变发射的β射线在组织内平均射程仅为1mm,因此β粒籽的能量几乎全部释放在甲状腺组织内,对甲状腺周围的组织和器官影响较小。甲亢患者,如给予适当剂量的131I,则可利用其放射性“切除”部分甲状腺组织而又保留一定量的甲状腺组织,达到治疗目的,使甲状腺功能恢复正常。 目前用于治疗骨转移癌的放射性药物主要有89SrCl2、153Sm-EDTMP等。这些药物均具有趋骨性,在骨组织代谢活跃的部分浓聚更多。静脉注射后骨转移肿瘤病灶呈明显的浓聚,利用这些趋骨性放射性药物发射的β射线对肿瘤进行内照射,达到止痛、抑制或破坏骨转移肿瘤病灶。 125I粒籽肿瘤内植入治疗,是通过影像学引导手术(超声、CT、DSA等)或术中直视下,将具有放射性的密封籽源直接植入到肿瘤靶体积内或肿瘤周围,通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤,达到肿瘤治疗目的。按粒籽植入时间可分为永久性植入法和非永久性植入法。正是由于I-125粒籽植入使用范围广、副作用小而疗效好,该治疗方式是发展较好的近距离治疗方法。 数字减影血管造影技术是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。介入治疗是在医学影像设备的引导下,通过置入体内的各种导管(约1.5-2毫米粗)的体外操作和独特的处理方法,对体内病变进行治疗。 医用电子直线加速器电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
严格执行辐射防护和安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环保“三同时”制度,确保辐射工作人员和公众的年受照有效剂量低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中相应的剂量限值要求。 非密封放射性物质工作场所功能区域布置应符合国家的有关规定和要求;非密封放射性同位素转让须及时到环保部门办理审批与备案手续。 定期检查辐射工作场所门机联锁、急停按钮、工作指示灯、电离辐射警告标志等安全设施,确保正常工作。 配备必要的个人防护用品。 | 实际建设情况:本项目各核医学科场所及医用直线加速器、DSA机房已按照环评及批复要求采用混凝土、实心砖、铅板及含硼石蜡等实体屏蔽进行防护。 本项目非密封辐射工作场所控制区出入口应设置电离辐射警告标志。PET/CT机房、SPECT/CT机房、两座DSA机房入口处均设置“当心电离辐射”警告标志和工作状态灯,并在灯箱处设警示语句,确保工作状态指示灯与机房想通的门能有效联动;机房门外标注放射防护注意事项。 本项目医用直线加速器机房已设置“当心电离辐射”警告标志、门机联锁、急停开关及工作指示灯等辐射安全措施。 医院配备了防护铅衣16件、铅帽7顶、防护铅围脖15件、铅护臂4件、铅眼镜4副等防护用品。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
对辐射工作人员进行岗位技能和辐射安全与防护知识的培训,并经考核合格后方可上岗。 辐射工作人员工作时须随身携带辐射报警仪和个人剂量计。 建立个人剂量档案。 | 实际建设情况:本项目辐射工作人员均已通过辐射防护安全与防护知识培训考核,并获得培训合格证书。本项目辐射工作人员已开展个人剂量监测并建立职业健康档案。 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
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5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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