1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

****
914********649954X	王五星
杨志岗	**省**市**区
金辉路18号

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

安特医疗年产432.62万套医疗器械生产线扩建项目
2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	**省**市**湖 ****园区花莲街3号
经度:113.874****111111 纬度: 22.942********5554	****环境局
	2022-03-28
东环建〔2022〕2302号	****
2024-07-26	8000
40	****公司
****1900MA53MW9Q6Y	****1900MA53MW9Q6Y
****公司	****公司
****1900MA52Y2XU4L	2024-07-25
2024-07-26	2024-10-30
2024-09-12	2024-10-16
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40912k9fVP

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

主要从事高压注射器针筒、压力传感器、压力连接管、高压注射器、牙种植体配件、隐形正畸牙套的加工生产	项目（一期）主要从事高压注射器针筒、压力传感器（配件）、压力连接管的加工生产
项目为分期建设、分期验收，该变动不属于重大变动。

规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建项目总投资16075万元，环保投资60万元，总占地面积33333.963m2，扩建项目建筑面积36000m2，扩建项目年产高压注射器针筒120万套、压力传感器100万套、压力连接管200万条、高压注射器200台、牙种植体配件12万件、隐形正畸牙套0.6万套。	扩建项目（一期）总投资8000万元，实际环保投资40万元，位于1号厂房2楼，使用面积为4400平方米。年产高压注射器针筒72万套、压力传感器（配件）60万套、压力连接管200万条。
项目为分期建设、分期验收，该变动不属于重大变动。

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

高压注射器针筒生产工艺：塑料粒--注塑--硅化、组装--点胶--固化--喷印--固化--吸塑封口--包装--委外灭菌--检验--产品 压力传感器生产工艺：塑料粒--注塑--组装--焊接/点胶--固化--喷印--固化--吸塑封口--贴标--灭菌--产品 压力连接管生产工艺：塑料粒--挤出--缠管--测试--吸塑封口--包装--委外灭菌--检验--产品	高压注射器针筒生产工艺：塑料粒--注塑--硅化、组装--点胶--固化--喷印--固化--吸塑封口--包装--委外灭菌--检验--产品 压力传感器（配件）生产工艺：塑料粒--注塑--手工组装 压力连接管生产工艺：塑料粒--挤出--缠管--测试--吸塑封口--包装--委外灭菌--检验--产品
高压注射器针筒、压力连接管实际建设过程将灭菌工序委外处理，其余工艺与环评保持一致；压力传感器实际建设过程只生产配件，并全部改为手工组装。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

注塑、挤出、超声波焊接、吸塑封口工序废气经“活性炭棉吸附装置”处理后无组织排放；喷印、点胶、固化、压膜、3D打印工序废气经“活性炭棉吸附装置”处理后无组织排放；灭菌工序废气经收集后引入EO废气处理系统处理后无组织排放；生活污水 经三级化粪池处理后排放到市政污水管网；冷却用水循环使用，定期补充新鲜用水及打捞沉渣，不外排；灭菌废气治理喷淋废水（乙二醇杂醇溶****公司回收处理，不外排；****公司回收处理、危险废物交有资质单位回收处理、生活垃圾交环卫部门处理；生产噪声通过隔音、减振、消声、距离衰减等措施处理后排放。	注塑、挤出、超声波焊接、吸塑封口工序废气经“活性炭棉吸附装置”处理后无组织排放；喷印、点胶、固化工序废气经“活性炭棉吸附装置”处理后无组织排放；生活污水经三级化粪池处理后排放到市政污水管网；冷却用水循环使用，定期补充新鲜用水及打捞沉渣，不外排；****公司回收处理、危险废物交有资质单位回收处理、生活垃圾交环卫部门处理；生产噪声通过隔音、减振、消声、距离衰减等措施处理后排放。
实际建设过程中压膜、3D打印工序暂未建成，不在本次验收范围内；灭菌工序已委外处理，故不产生灭菌废气；灭菌工序已委外处理，故不产生灭菌喷淋废水。

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	三级化粪池	**省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）B等级标准中较严值	生活污水经隔油隔渣池、三级化粪池处理后由市政管网引入******处理厂处理后排放	正常

表2 大气污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	活性炭棉吸附装置	非甲烷总烃执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）中表9企业边界大气污染物浓度限值，同时满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）表A.1 厂区内VOCs无组织特别排放限值；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界标准值二级新扩改建标准。	注塑、挤出、超声波焊接、吸塑封口工序废气设置在密闭车间内，加强收集管理，经“活性炭棉吸附装置”处理后无组织排放	正常
2	活性炭棉吸附装置	VOCs执行**省《印刷行业挥发性有机化合物排放标准》（DB44/815-2010）表3无组织排放监控点浓度限值及**省《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》（DB44 /814-2010）表2无组织排放监控点浓度限值两者较严值要求，同时满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）表A.1 厂区内VOCs无组织特别排放限值	喷印、点胶、固化工序废气设置在密闭车间内，加强收集管理，经“活性炭棉吸附装置”处理后无组织排放	正常

表3 噪声治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	隔音、减振、距离衰减	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准	噪声通过隔音、减振、距离衰减等措施处理后达标排放	正常

表4 地下水污染治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	严格落实固体废物污染防治措施。采取符合国家环境 保护标准的防护措施安全分类贮存，并依法依规处理处置。	塑料边角料、不及格品、废弃包装材料交******公司****公司回收处理；废活性炭棉、废容器、废喷头、废印板、废抹布交******公司回收处理；生活垃圾交环卫部门处理

表6 生态保护设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论