睿智医药小分子药物CRO项目

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睿智医药小分子药物CRO项目

更新时间	2024年10月18日
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关键信息	睿智医药 CR
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0000MABU8YER0Q	赵志刚
饶兰	**市自贸区临港新片区
市区沧海路4188号临港智造园十期B7 栋

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

睿智医药小分子药物CRO项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	**市自贸区临港新片区沧海路4188号临港智造园十期B7 栋
经度:121.75602 纬度: 30.86123	中国（）自由贸易**管理委员会
	2023-02-22
沪自贸临管环保许评〔2023〕12号	/
	50000
500	****
****0000MABU8YER0Q	****
****0000MABU8YER0Q	******公司
913********4843699	2023-09-15
2023-09-18	2024-09-18
2024-09-13	2024-10-17
	https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=EDCA0B6850AB436CB18FD0B6CF00653F

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**项目	**项目
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

研发规模为小试，年进行小分子药物研发500 批次/年，配套研发样品检测分析500 批次/年，提供对外检测分析服务50 批次/年	研发规模为小试，年进行小分子药物研发500 批次/年，配套研发样品检测分析500 批次/年，提供对外检测分析服务50 批次/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

化药研发、质检	化药研发、质检
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废水：项目后道清洗废水、真空泵废水收集后先进行预处理（处理工艺为“芬顿反应+絮凝沉淀”，预处理能力为15t/d），再同洗衣废水、设备排水一同****设备处理（处理工艺为“水解酸化+接触氧化”，处理能力为30t/d），实验废水处理达标后经DW001实验室废水排放口排出，纳入厂区污水管网，最终经厂区污水总排口纳入市政污水管网；本项目生活污水经DW002生活污水排放口纳入厂区管网，最终经厂区污水总排口纳入市政污水管网。2、废气：项目1层产生的理化性质检测废气经通风柜/万向罩收集、核磁检测废气经房间密闭收集、1#危废暂存间内产生的危废暂存间废气经房间密闭收集后，通过活性炭装置处理，最终经DA001排气筒（高度25m）排放；2层产生的研发废气经通风柜收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA002排气筒（高度25m）排放；3层产生的研发废气经通风柜收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA003排气筒（高度25m）排放；4层产生的研发废气经/房间密闭收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA004排气筒（高度25m）排放；废水处理站废气经设备密闭收集，活性炭装置处理后，最终经DA005排气筒（高度25m）排放；2#危废暂存间废气经房间密闭收集、活性炭装置处理后，最终经DA006排气筒（高度25m）排放。3、噪声：项目选取低噪声设备，采取隔振基础或安装减振垫，风机与管道采取软管连接措施，空压机设置专用空压机房，加强设备保养和维护，减少异常噪声的产生。4、固废：废一般包装为一般工业固废，委托合法合规单位回收利用或处置；废化学品包装、实验室废物、实验废液、实验废渣、废层析柱废物、废矿物油、废化学品、废水处理污泥、废活性炭委托相应危废处理资质单位处置；生活垃圾由环卫清运。	1、废水：本项目后道清洗废水、真空泵废水收集后先进行预处理（处理工艺为“芬顿反应+絮凝沉淀”，预处理能力为15t/d），再同洗衣废水、设备排水一同**设备处理（处理工艺为“水解酸化+接触氧化”，处理能力为30t/d），实验废水处理达标后经DW001实验室废水排放口排出，纳入厂区污水管网，最终经厂区污水总排口纳入市政污水管网；本项目生活污水经DW002生活污水排放口纳入厂区污水管网，最终经厂区污水总排口纳入市政污水管网；所有废水最终处理厂集中处理。2、废气：本项目1层产生的理化性质检测废气经通风柜/万向罩收集、核磁检测废气经房间密闭收集、1#危废暂存间内产生的危废暂存间废气经房间密闭收集后，通过活性炭装置处理，最终经DA001排气筒（高度27.7m）排放；2层产生的研发废气经通风柜收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA002排气筒（高度33.5m）排放；3层产生的研发废气经通风柜收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA003排气筒（高度33.5m）排放；4层高压实验产生的研发废气经设备密闭及房间排风收集后，通过活性炭装置处理，最终经DA007排气筒(高度25.5m)排放，4层其他区域产生的研发废气经通风柜/房间密闭收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA004排气筒（高度33.5m）排放；废水处理站废气经设备密闭收集，活性炭装置处理后，最终经DA005排气筒（高度25.5m）排放；2#危废暂存间废气经房间密闭收集、活性炭装置处理后，最终经DA006排气筒（高度26.3m）排放。3、噪声：本项目采取的降噪措施有：①选取低噪声设备，采取隔振基础或安装减振垫；②风机与管道采取软管连接措施；③空压机设置专用空压机房；④加强设备保养和维护，减少异常噪声的产生。4、固废：本项目产生的一般工业固废暂存在一般工业固废间内，委托**公司定期清运处置。本项目产生的危险废物分类暂存于1#、2#危废暂存间，危险废物定期委托****公司清运处置。生活垃圾经收集后定点堆放，由环卫部门定期清运。
1、4****实验室涉及使用氢气，需单独设置防爆风机，废气环保工程方案变动,新增1个废气排放口，4层研发废气由“经DA004排气筒排放”变为“经DA004、DA007排放”;2、各废气排放口高度增加，废气、废水排放口位置调整

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目危废暂存间、试剂间、**实验室地面等进行防渗处理；项目化学品采取密封保存，放置于带围挡的试剂柜中；危废暂存间的危废容器均根据物料性质选择相容材质的容器存放，液态危废置于托盘上；建立巡检制度，定期对危废暂存间、试剂间、仓库、处理站进行检查，确保设施设备状况良好；项目所在厂区雨水总排口设有雨水截止阀，事故废水的收集依托所在厂区2个事故池。建设单位应根据《保护局**事业单位突发环境事件应急预案备案管理的通知》（沪环保办〔2015〕517号）要求，针对存在的环境风险，制定突发环境事件应急预案，定期安排人员培训与演练，并报生态环境部门备案。	项目危废暂存间、试剂间、**实验室地面等已进行防渗处理；项目化学品采取密封保存，放置于带围挡的试剂柜中；危废暂存间的危废容器均根据物料性质选择相容材质的容器存放，液态危废置于托盘上；项目已建立巡检制度，定期对危废暂存间、试剂间、仓库、处理站进行检查，确保设施设备状况良好；项目所在厂区雨水总排口设有雨水截止阀，事故废水的收集依托所在厂区2个事故池。企业目前已编制了《突发环境事件应急预案》（1.0版），**环境局进行备案。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.61	0.61	0.61
1.16	1.16	1.16
0.0641	0.064	0.064
0	0	0
0.1119	0.112	0.112
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
2.1978	2.198	2.198	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水处理设施

《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2 三级标准

后道清洗废水、真空泵废水收集后先进行预处理（处理工艺为“芬顿反应+絮凝沉淀”，预处理能力为15t/d），再同洗衣废水、设备排水一同进入综合废 ****设备处理（处理工艺为“水解酸化+接触氧化”，处理能力为30t/d），实验废水处理达标后经DW001 实验室废水排放口排出，纳入厂区污水管网，最终经厂区污水总排口纳入市政污水管网

1、监测点位：污水处理设施进口 (预处理集水池)；监测因子：COD、BOD5、SS、NH3-N、TN、TOC；监测频次：2 次/天，2 天；2、监测点位：废水处理设施进口(综合废水集水池)；监测因子：COD、BOD5、SS、NH3-N、TN、TOC；监测频次：2 次/天，2 天；3、监测点位：DW001 实验废水排放口；监测因子：pH、COD、BOD5、SS、NH3-N、TN、TOC、二氯甲烷、甲醇、甲苯、乙腈、LAS；监测频次：4 次/天，2 天

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭装置+DA001排放口	《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	1 层产生的理化性质检测废气经通风柜/万向罩收集、核磁检测废气经房间密闭收集、1#危废暂存间内产生危废暂存间废气经房间密闭收集后，通过活性炭装置处理，最终经DA001排气筒（高度27.7m）排放；	监测点位：DA001 排气筒出口；监测因子：NMHC、甲醇、庚烷、异丙醇，3 次/天，2 天；臭气浓度4 次1天，2 天
2	碱性活性炭装置+DA002排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	2 层产生的研发废气经通风柜收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA002排气筒（高度33.5m）排放	监测点位：DA002 排气筒出口；监测因子及频次：氯化氢、NMIIC、二氯甲烷、甲醇、丙酮、甲苯、苯系物、硫酸雾、庚烷二甲基甲酰胺、异丙醇，3 次/天，2 天；乙酸乙酯、臭气浓度，4 次/天，2 天。
3	碱性活性炭装置+DA003排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	3 层产生的研发废气经通风柜收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA003排气筒（高度33.5m）排放	监测点位：DA003 排气筒出口；监测因子及频次：氯化氢、NMIIC、二氯甲烷、甲醇、丙酮、甲苯、苯系物、硫酸雾、庚烷、二甲基甲酰胺、异丙醇，3 次/天，2 天；乙酸乙酯、臭气浓度，4 次/天，2 天。
4	碱性活性炭装置+DA004排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	4 层研发废气（除高压实验废气）经通风柜/房间密闭收集后，通过碱性活性炭装置处理，最终经DA004 排气筒（高度33.5m）排放	监测点位：DA004排气筒出口；监测因子及频次：氯化氢、NMIIC、二氯甲烷、甲醇、丙酮、甲苯、苯系物、硫酸雾、庚烷、二甲基甲酰胺、异丙醇，3 次/天，2 天；乙酸乙酯、臭气浓度，4 次/天，2 天。
5	活性炭装置+DA005 排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)	废水处理站废气经设备密闭收集，活性炭装置处理后，最终经DA005 排气筒（高度25.5m）排放	监测点位：DA005排气筒；监测因子及频次：NMHC，3次/天，2天；NH3、H2S、臭气浓度,4次/天，2天
6	活性炭装置+DA006排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)	2#危废暂存间废气经房间密闭收集、活性炭装置处理后，最终经DA006 排气筒（高度26.3m）排放	监测点位：DA006排气筒；监测因子及频次：臭气浓度，4次/天，2天。
7	活性炭装置+DA007排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	4 层高压实验产生的研发废气经设备排风及房间排风收集后，通过活性炭装置处理，最终经DA007排气筒(高度25.5m)排放	监测点位：DA007排气筒；监测因子及频次：NMHC、二甲基甲酰胺、甲醇、甲苯、苯系物，3次/天，2天

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声降噪措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类

①选取低噪声设备，采取隔振基础或安装减振垫； ②风机与管道采取软管连接措施；③空压机设置专用空压机房；④加强设备保养和维护，减少异常噪声的产生。

监测点位：厂界4侧外1m；监测因子及频次：昼间噪声，1次/天，2天

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

废一般包装为一般工业固废，委托合法合规单位回收利用或处置；废化学品包装、实验室废物、实验废液、实验废渣、废层析柱废物、废矿物油、废化学品、废水处理污泥、废活性炭委托相应危废处理资质单位处置；生活垃圾由环卫清运。

本项目产生的一般工业固废暂存在一般工业固废间内，委托******公司定期清运处置。本项目产生的危险废物分类暂存于1#、2#危废暂存间，危险废物定期委托******公司清运处置，并已完成危废管理计划网上备案。生活垃圾经收集后定点堆放，由环卫部门定期清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程