****第一次自主议价器械、耗材招标公告

各自主议价医疗器械、耗材经营单位（企业、公司）：

为全面推进紧密型医共体建设工作，根据相关要求，****决定对部分自主议价医疗器械、耗材进行集中、公开招标议价采购，特邀请符合条件的自主议价医疗器械、耗材经营企业参加，具体事宜公告如下：

一、招标议价资质要求

（一）符合以下条件均可报名参与：1.在国内依法注册成立的经营企业，且企业存续三年以上；2.****公司必须提供法人委托书原件（需写清代理人姓名、授权范围、身份证号、有效期限、委托日期，并经委托单位和企业法人签字盖章）、代理人身份证复印件，和加盖供方红印章的《医疗器械生产许可证》《产品注册证》《企业营业执照》《经营许可证》等合法、有效的复印件，给需方存档备查；3.****医院有连续一年以上供应业务的企业。

（二）供方只能经营《经营许可证》《营业执照》规定范围内的品种，并遵守法规、医院规定和履行承诺。

（三）配送企业报价器械、耗材，必须在**省药品和医用耗材招采管理系统内挂网并能正常提报网采计划。

（四）具有以下情形之一的，不具备报名资格：1.****机关违法犯罪查询系统中，企业及有关人员有违法犯罪记录的；2.在参加此次议价采购前三年内，在生产经营中有重大违法记录的；3.被监管部门发布存在产品质量严重不良事件的；4.提供虚假资料并被核实的。

（五）不接受联合体报名，不分包履约。

二、招标程序及要求

（一）招标程序发布招标公告—投标（报名—资质审查）—开标（企业交密封投标书—计算—确认和公开宣布中标企业）—公示—签订合同（协议和配送品种价格合同等）—资料送监督部门备案。

（二）报名时间：自公告起5个工作日（2024 年 10 月 21 日-2024 年 10 月 25 日，上午 8:00--12:00，下午14:30--17:00）

（三）报名方式采用现场报名,需要提供以下报名材料：空U盘（拷贝招标书）、法人委托书原件、议价品种报名表、代理人身份证复印件、医疗器械、耗材经营企业两证（《经营许可证》《营业执照》复印件、医疗器械、耗材经营质量保证协议书和医疗器械、耗材生产厂家授权委托书原件。以上纸质文件均需要加盖供方红印章。现场报名地点：********医院院区行政楼3A09办公室。报名企业准备EXCEL报价表于空U盘中存储，将正式报价文件（招标书）纸质版用A4纸打印，一式两份，加盖公司红印章，并将纸质版和装有EXCEL报价表的U盘装入文件袋并密封，形成投标书。纸质版和电子版的信息必须完全一致，否则视为废标，自然失去投标资格。投标书制作完成后自行保管，待开标时带至现场。

（四）议价（开标）时间：2024年10月29日上午9:00，议价（开标）地点：********医院院区行政楼4楼3A18会议室，如遇特殊情况变动将提前通知(注：逾期视为弃权）。

（五）自主议价医疗器械、耗材集中招标目录为附件1《****自主议价医疗器械、耗材目录》。供应商须具有供应目录品种能力，必须在**省药品和医用耗材招采管理系统内挂网或**五洲****公司提供的医用耗材系统采购平****公司有配送能力。

三、质量标准和要求

（一）供方提供的医疗器械、耗材须符合《医疗器械监督管理条例》《产品质量法》《医疗器械经营企业监督管理法》等法律法规的要求， 供货时，应提供随货同行单及质检报告单。

（二）供方必须遵守的供应原则：1.不得供应“三无”品种；2.不得供应质量不可靠的品种；3.不得供应假冒厂牌和商标的品种；4.不得供应即将变质或劣质的品种；5.不得供应不符合包装标志规定和储运要求的品种；6.不得供应无品种合格证明和标识不清的品种；7.不得超范围经营等违规行为；8.国家最新规定启用时，对于与新规定不符的产品，供方必须及时退换等。

四、谈判方式及评定标准

（一）议价原则：1.招标议价医疗器械、耗材应具备安全、有效、经济、适宜的原则。2.中标医疗器械、耗材遴选坚持质量第一、同价质优的原则。同一质量层次的医疗器械、耗材，原则上优先选用价格较低的器械、耗材。

（二）采购方式：定价不定量，数量以实际需求为准，采购周期暂定一年。

（三）评标方法：投标方在招标品种目录表中按序逐一填报价格（不得缺项），形成各自的报价表，盖章密封后待开标。开标时，现场进行抽签后，各投标方按照抽签顺序将各自报价****医院。****小组当众计算各投标方的投标金额，****小组当众现场宣布。

（四）中标单个品种投标金额最低者为中标方（价格不得高于**省药品和耗材招采管理系统挂网价），招标议价医疗器械、耗材现场进行抽签后报价，若最低价者出现并列，****公司再次抽签决定，由招标方现场当众宣布。

五、结果确认

谈判结束后，经公开****领导小组现场确认中选产品后，总医院将现场公示谈判结果。公示无异议后，中选企业进入采购程序，由中选企业与****签订医疗器械、耗材购销合同，中选企业必须按合同规定进行履约，总医院负责监督各院区及分院采购。如公示有异议，提出异议的企业需现场填写并提交纸质异议说明，****医院核验和处理。

六、注意事项

（一）报价目录排版已就绪。请认真阅读和直接填写，不可以删除、更改（医疗器械、耗材目录序号）、增加内容，不得缺项。****公司私自删除、更改（医疗器械、耗材目录顺序）、增加内容，视为自动弃权！

（二）将报价目录自行下载至空白U盘中，并形成Excel报价表将报价输入U盘中报价表（Excel表），企业以最小竞价单位（支/片等）进行报价，报价单位以人民币（元）为单位，四舍五入保留至小数点后2位，形成电子版报价文件。中标者必须签订合同，否则视为失信人，****医院黑名单，****医院的损失，报价公司必须诚信报价，报价后如出现弃标的及接到供货计划后货物到达时间大于72小时的，应受到一定惩罚（如废标及供货不及时一****公司内配送的品种随机选2个品****公司配送）。****纪检委、县卫健委、****管理局等部门，并保留追究其有关责任的权利。

（三）为维护各自商业秘密，谈判****医院指定人员负责，其他人员请勿拍照。

（四）如此招标品种进入了国家带量采购，则暂停采购自主议价产品，转而采购国家带量品种。

****公司在**省药品和医用耗材招采管理系统有该药品的配送权, 能执行两票制。

（六）违规处理：1.医疗器械、****公司不履约，总医院有权将该医疗器械、****公司的配送权纳入黑名单两年；****公司****医院的医疗器械、耗材询（竞）价资格；总医****公司货款延期180天支付。2.如中选不以最低价供应视为恶意围标，总医院将直接清退该厂家该品种。

（七）此次医疗器械、耗材议价品种的报价表（报价不得高于**省药品和医用耗材招采管理系统挂网价格且不高于**市内之前的供货价格），并加盖公章。

（八）所有资质材料应真实、有效。资格审查贯穿于议价全过程和**全过程，一旦发现资质虚假、无效，视为失信行为，按失信法人处理。

（九）本项目采取资格预审方式进行资格评审。

****设备耗材部联系电话：0797-****162

监督投诉电话：0797-****115

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2024年10月18日