投诉人：**盛雅****公司

地址：**省**市**区****商贸物流城A区E3栋1-2层8号商服

被投诉人：**省海标****公司

地址：**省****岗区嵩山路15号5楼

一、投诉事项

投诉****大学****医院全自动血型分析仪、血液回收机、****政府采购项目（项目编号：****包1）（采购公告发布日期：2024年5月31日；采购项目评审日期：2024年6月18日；成交结果日期：2024年6月18日）的投诉事宜，本机关已依法受理，主要投诉事项原文引用如下：

（一）投诉艾德康Blozer120型号机器不符合竞争性磋商文件第二章技术标准与要求第3.13项要求“不少于一个加样臂、四个加样通道、一个抓手臂并具有抓卡探测功能”，取消其中标资格。

（二）投诉艾德康Blozer120型号机器不符合竞争性磋商文件第二章技术标准与要求第3.5项要求“试剂卡类型：至少可实现6孔微柱凝胶卡和8孔微柱凝胶卡同时上机、自由切换”，取消其中标资格。

（三）投诉艾德康Blozer120型号机器不符合竞争性磋商文件第二章技术标准与要求第3.7项要求“检测速度：血型正反定型检测≥420测试/小时，Rh血型分型≥480测试/小时，抗筛检测≥360测试/小时，满足实验室的需求等”，取消其中标资格。

（四）投诉艾德康Blozer120型号机器不符合竞争性磋商文件第二章技术标准与要求第3.8项要求“容量及进样：可同时加载≥20瓶试剂，具有自动混匀装置；可同时加载≥128个样本，样本可随时添加随时提交实验，并具备急诊优先检测功能；可同时放置≥108张微柱凝胶卡，具备卡的数量和类型检测功能”，取消其中标资格。

（五）投诉艾德康Blozer120型号机器不符合竞争性磋商文件第二章技术标准与要求第3.16项要求“判读系统：CCD数码成像，软件处理拍摄图像并自动分析试验结果，原始影像图片可永久保存，数据可导出备份，历史记录追溯便捷”，取消其中标资格。

二、投诉事项调查核实情况

本机关对投诉事项进行了调查核实，要求被投诉人对投诉事项提供了书面说明及相关佐证材料，就投标产品的相关技术参数问题，向产品注册登记地监管****管理局及制造商**市理邦****公司进行了函询，并组织专家进行了审查。

经核实，本项目成交供应商汇鼎（辽****公司所投产品全自动血型分析仪（品牌：艾德康，规格型号：Blozer120）制造商为**艾****公司。

（一）关于投诉事项（一）（二）。成交供应商在响应文件技术偏离及详细配置明细中已明确以上两条具体技术参数为负偏离，****小组评审专家已对此部分扣分。据此，投诉事项（一）（二）部分成立。

（二）关于投诉事项（三）。****管理局医疗器械注册管理司复函，经专家评审论证，投标产品“全自动血型分析仪”不满足竞争性磋商文件附表一第3.7项“检测速度：血型正反定型检测≥420测试/小时，Rh血型分型≥480测试/小时，抗筛检测≥360测试/小时，满足实验室的需求等”的具体技术参数要求。据此，该投诉事项部分成立。

（三）关于投诉事项（四）。经函询制造商**艾****公司，其复函称“该产品另可通过选配增加8个自动混匀试剂位，因此试剂瓶位总计为20瓶”，****管理局医疗器械注册管理司复函中并无相关参数内容，且成交供应商响应文件该部分响应为“配置清单中试剂载架为2*6个混匀试剂位”。经专家评审论证，投标产品“全自动血型分析仪”不满足竞争性磋商文件附表一第3.8项“容量及进样：可同时加载≥20瓶试剂，具有自动混匀装置”的具体技术参数要求。据此，该投诉事项部分成立。

（四）关于投诉事项（五）。成交供应商在响应文件技术偏离及详细配置明细中响应的参数与竞争性磋商文件具体技术参数要求不符，****小组评审专家已对此部分扣分。据此，该投诉事项部分成立。

三、处理决定

经研究，本机关作出以下处理决定：

投诉事项（一）（二）（三）（四）（五）部分成立。投诉事项（一）（二）（三）（四）（五）涉及的具体技术参数均为负偏离，根据竞争性磋商文件第三章投标人须知三响应文件中“5、响应文件存在下列任意一条的，则响应文件无效：（二）单项产品五条及以上不满足非★号条款要求的”的评审标准，汇鼎（辽****公司成交结果无效。根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第三十二条第一款第（二）项的规定，认定成交结果无效。合格供应商符合法定数量时，可以从合格的成交候选人中另行确定成交供应商的，依法另行确定成交供应商；否则重新开展采购活动。

如不服本决定，可在本决定书送达之日起60****人民政府申请行政复议，也可以在本决定书送达之日起6个月内****法院提起行政诉讼。

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2024年10月10日