成都生物制品研究所有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）产业化项目

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成都生物制品研究所有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）产业化项目

更新时间	2024年10月21日
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关键信息	生物制品研究所疫苗
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
915********81000xc	葛永红
曾弘毅	省市**区
锦华路三段379号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）产业化项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	省市**区锦华路三段379号
经度:104.07892 纬度: 30.58929	****环境局
	2023-03-28
成环审（评）〔2023〕19号	****
2020-07-29	63264
189.8	****
915********81000xc	四****公司
四****公司	省研究中心,四**公司
**0000MB1P513986,915******631129B	2024-03-31

2024-08-11	2024-09-06
	https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=409269

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

设计产能为年产狂犬病疫苗2000 万支	产能为年产狂犬病疫苗2000 万支
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目为狂犬疫苗生产线，项目规模冻干人用狂犬病疫苗（2BS 细胞）年产能约2000 万支。其生产包括原液制备和分包装。	同环评
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.含生物毒性废水：****处理站，共配3个活毒废水储罐（有效容积为5m3/个），3个灭活罐（有效容积为1.5m3/个），处理站总处理能力为18m3/h。生物毒性废水由管道收集至1F活毒废水储罐内，再用泵提升至活毒废水灭活罐内进行预处理（每个灭活罐的工作容积约1.5m3，每个处理能力为3m3/h），通入100℃工业蒸汽煮沸，并保持15分钟灭活处理，冷却后排至室外管网内，进入处理站内进行处理。 2.QC大楼称量粉尘：现有厂区内已建一座QC（质检）大楼，内部编号209，对称量间进行改造，安装1间专用称量间，采用下进风上回风方式，收集产生的粉尘，经过一套高效过滤器（H14）处理后引致屋顶排放，高效过滤器（H14）处理效率为99.995%，专用称量间的收集效率可达到99%，风量为200m3/h。 3.危废暂存间：含毒性危废收集后在项目内经过灭菌柜高压蒸汽灭活后与其他危废一起，暂存于危废暂存间内，危废暂存间依托生研所已建的危险废物暂存间，共设3间，分别位于215建筑南侧206建筑东北侧，总建筑面积约为100m2，用于暂存全所产生的危险废物，暂存间内分类设置收集各类危险废物的专用收集桶，地面采取重点防渗，并采取以新带老措施，暂存后交资质单位收运处置。 4.一般固废暂存间：依托生研所已建的一般固废暂存间，位于206建筑东北侧，共设置4间，总建筑面积约为100m2，用于暂存全所产生的一般工业固废，**回收站回收或其他回收厂家。 5.生活垃圾：生研所内不设置集中的生活垃圾房依托厂区内已建生活垃圾收集点、垃圾桶等，分散布局在厂区内，对项目产生的生活垃圾进行分类收集和暂存。 6.涉及生物毒性的检验需在生物安全柜检验室配置2套Ⅱ级A内进行，并设置1套灭菌柜，对检验后的带毒固废进行高温高压消毒处理。 7.每台生物反应罐排气孔均配有无菌过滤器，共48台生物反应罐（4F、5F每层24台）。	1.项目于1F1处理站，内设10吨收集罐及1.5T灭活罐，根据项目运行情况，项目生产为一周启动两批，滚动生产，连续两日最大排放量为8.44吨，收集罐能够满足暂存要求，相关灭活方式从原环评设计批次灭活调整为24小时自动感应灭活，能够满足生物毒性废水灭活要求。 2.原QC大楼称量间因不满足洁净车间未进行相关改造，QC大楼称量工作均纳入本项目（219车间）称量室进行。 3.含毒性危废收集后在项目内经过灭菌柜高压蒸汽灭活后与其他危废一起，暂存于危废暂存间内，生研所新增4套危险废物暂存间，位于218建筑北侧，总建筑面积约为204m2，用于暂存全所产生的危险废物，暂存间内分类设置收集各类危险废物的专用收集桶，地面采取重点防渗，并采取以新带老措施，暂存后交资质单位收运处置。 4.一般固废暂存间：拆除现有一般固体废物暂存间，一般固废暂存间，共设置2间，位于218建筑北侧，总建筑面积约为309m2，用于暂存全所产生的一般工业固废，暂存后交由一般固体废物处置单位处置。 5.生活垃圾：生研所内**生活垃圾房，位于218建筑北侧，由环卫部门收集转移。 6.实际检验室配置6套Ⅱ级A2型生物安全柜（TA006/007），设置1套灭菌柜，对检验后的带毒固废进行高温高压消毒处理。 7.每台生物反应罐排气孔均配有无菌过滤器，单台效能增加，故本项目设置44台生物反应罐（4F24台、5F每层20台）。
进一步优化生产相关措施，满足生产功能

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

质检区（配2套Ⅱ级A2型生物安全柜）狂犬疫苗车间1F设置1间配电房，内设2台变压器2500KVA，并配备高、低压柜。 3台微热吸附干燥机，3台风冷型冷干机，5台7/12℃空调工艺冷水机组，2台-5/0℃低温冷水机组，1台60/50℃换热机组，以及冷水机生物毒性废水灭活处理设施：设置中央空调机组，3F配备8台；4F配备8台，5F配备8台，采用组合式净化空调机组送风，空调机组均采用变频风机，定风量运行。中央空调机组、冻干机共用一套制冷系统，设置5台7/12℃工艺冷水机组，位于1F设备房内，制冷剂采用环保型制冷剂（R134A）。	质检区（配6套Ⅱ级A2型生物安全柜）因实际用电需求要求，狂犬疫苗车间1F设置1间配电房，内设2台变压器2000KVA，2台变压器1600KVA并配备高、低压柜因风冷型冷干机噪声及功耗较大，故本项目未设置风冷型冷干机，调整微热吸附干燥机工作能效用以替代；另外为应对近年来**极端天气，本项目共设置11台7/12℃空调工艺冷水机组。机房内放置有烘房孵室的空调机组：3F为11台，4F为13台，5F为13台。设置11台7/12℃冷水机组，共用7套（1套为备用），位于1F设备房内，制冷剂采用环保型制冷剂（R134A）
进一步优化生产相关措施，满足生产功能

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）氨(吨/年) 硫化氢(吨/年)

0	0	0	0	0
100.882	0.024	300	100.906	0.024
8.381	0.004	0	8.385	0.004
1.376	0.008	0	1.384	0.008
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0.182	0	0	0.182	0	/
12.688	0	0	12.688	0	/
1.625	0	0	1.625	0	/
2.58	0	0	2.58	0	/
0.982	0	0	0.982	0	/
0.054	0	0	0.054	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

pH 动植物油粪大肠杆菌（MPN/L）总余氯执行《生物工程类制药工程水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2**企业水污染物排放限值，COD BOD5 氨氮总氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1C级标准，悬浮物以及总磷执行《成****公司关于对申请核定污水并入市政管网排污执行标准的复函》（成排水函〔2016〕9号）规定值要求。

生研所已建1座处理能力为3000m3/d****处理站，位于项目D生的生生活污产、“SBR反应池+消毒”工艺。

验收****处理站外排废水水质粪大肠菌群、pH、动植物油以及总余氯的最大排放浓度均满足《生物工程类制药工程水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2**企业水污染物排放限值要求。化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮和总氮的最大排放浓度均满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015 ）表1C等级标准限制要求。悬浮物以及总磷最大排放浓度满足《成****公司关于对申请核定污水并入市政管网排污执行标准的复函》（成排水函〔2016〕9号）规定值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	负压称量间排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中标准	称量间定制有负压称量罩，产生的配料粉尘经初效过滤器（效率G4）+中效过滤器（效率F8）+高效过滤器（效率H14）处理后，约95%回风排入负压称量罩内，5%外排风排入称量间内，经称量间的空调净化系统由高效过滤器（效率H14）处理后引至屋顶统一36.5m排气筒平台排放	验收监测期间，项目称量车间排气筒颗粒物的排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》表2中特别排放浓度限值要求
2	污水处理站	《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1恶臭污染物厂界标准值二级（新扩改建）	生研所已建1座处理能力为3000m3/d****处理站，个位于项目西侧，用于处理全产生的生产、生活污水，采用SBR反应6池+消毒”工艺。	验收监测期间，污水处理站周边氨、硫化氢和臭气浓度的排放最大值满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中标准限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生产设备噪声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准

通过选用先进的低噪声设备、基础减振声设备隔、合理布局距离衰减及维护保养等措施降噪

验收监测期间，项目各厂界监测点昼间、夜间的工业企业厂界环境噪声排放均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类排放限值要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

重点防渗区：狂犬病疫苗1F****处理站，采用P8防渗混凝土+3mm厚人SBS防水层+钢筋混凝土面层+2mm厚环氧树脂自流平防渗层处理。中水回用污水处理设施：采用半地埋式，池底基坑垫层+3mmSBS防水层+保护层+P6防渗钢筋混凝土+2mm环氧树脂，池体四周外全采用3mmSBS防水层，池内排水管道与池内壁交接处涂抹柔性防水材料，池子转角处增加涂抹柔性防水材料等。污水输送全部采用HDPE管，并进行定期检查，防止跑冒漏滴的现象发生。一般防渗区：其他生产区域。采用防渗混凝土+环氧树脂自流平防渗层，满足等效黏土防渗层Mb≥1.5m，K≤1×10-7cm/s。简单防渗区：办公区、道路，采取一般水泥地面硬化。

建设同环评，

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

1	危废暂存间：含毒性危废收集后在项目内经过灭菌柜高压蒸汽灭活后与其他危废一起，暂存于危废暂存间内，危废暂存间依托生研所已建的危险废物暂存间，共设3间，分别位于215建筑南侧206建筑东北侧，总建筑面积约为100m2，用于暂存全所产生的危险废物，暂存间内分类设置收集各类危险废物的专用收集桶，地面采取重点防渗，并采取以新带老措施，暂存后交资质单位收运处置。	含毒性危废收集后在项目内经过灭菌柜高压蒸汽灭活后与其他危废一起，暂存于危废暂存间内，生研所新增4套危险废物暂存间（原危险废物暂存间已拆除），位于218建筑北侧，总建筑面积约为204m2，用于暂存全所产生的危险废物，暂存间内分类设置收集各类危险废物的专用收集桶，地面采取重点防渗，并采取以新带老措施，暂存后交资质单位收运处置。
2	污水处理站污泥：进行危废鉴定，根据鉴**果交由相应单位收运处置。	根据鉴果（附件七）污泥属于一般固体废物，交公司****公司转移处置
3	一般固废暂存间：依托生研所已建的一般固废暂存间，位于206建筑东北侧，共设置4间，总建筑面积约为100m2，用于暂存全所产生的一般工业固废，****回收站回收或其他回收厂家。	一般固废暂存间：拆除现有一般固体废物暂存间，一般固废暂存间，共设置2间，位于218建筑北侧，总建筑面积约为309m2，用于暂存全所产生的一般工业固废，暂存后交由一般固体废物处置单位****公司处置。
4	生活垃圾：生研所内不设置集中的生活垃圾房依托厂区内已建生活垃圾收集点、垃圾桶等，分散布局在厂区内，对项目产生的生活垃圾进行分类收集和暂存。	生活垃圾：生研所内**生活垃圾房，位于218建筑北侧，由环卫部门收集转移。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程