1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

****
****1076MA3U16Y75K	蒋艳玲
王军	**省**市**市
****开发区****教场路东

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

绿色高端智能制药建设项目（一期）
2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	**省**市**市 ****开发区****教场路东
经度:122.11705 纬度: 37.226	****环境局
	2022-07-19
威环文审书〔2022〕12号	****
2024-09-03	12000
1800	****
****1076MA3U16Y75K	****
****1076MA3U16Y75K	******公司
913********979796N	2023-04-20
2023-05-10	2024-04-30
2024-09-11	2024-10-16
	http://www.****.com/thread-****686-1-1.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产原料药：匹伐他汀钙0.5t/a、酒石酸唑吡坦20 t/a、甲磺酸雷沙吉兰0.05 t/a、盐酸罗沙替丁醋酸酯5 t/a； 年产医药中间体：溴乙腈50 t/a、苄氧胺盐酸盐100 t/a、4-氯苯氧乙酰氯20 t/a、2-甲氨基哌啶7.5 t/a。	年产原料药：匹伐他汀钙0.5t/a、酒石酸唑吡坦20 t/a、甲磺酸雷沙吉兰0.05 t/a、盐酸罗沙替丁醋酸酯5 t/a； 年产医药中间体：溴乙腈50 t/a、苄氧胺盐酸盐100 t/a、4-氯苯氧乙酰氯20 t/a、2-甲氨基哌啶7.5 t/a。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

匹伐他汀钙：投料-溴代反应-调pH-分液-减压蒸馏-投料-膦盐反应-投料-缩合反应-搅拌-过滤-降温析出-过滤-淋洗-真空干燥-投料-水解脱保护反应-调pH-分液-结晶-离心过滤-淋洗-真空干燥-投料-成盐反应-离心过滤-淋洗-真空干燥-粉碎-包装-成品。 酒石酸吡唑坦：投料-傅克酰基化反应-萃取-分液洗涤-减压蒸馏-重结晶-过滤-真空干燥-投料-加成反应-洗涤-分液-减压蒸馏-投料-缩合反应-减压蒸馏-调pH-洗涤分液-调pH-析晶-过滤-淋洗-干燥-投料-酯化、胺解反应-后处理-洗涤分液-减压蒸馏-打浆-过滤-干燥-投料-成盐反应-过滤-析晶-离心过滤-干燥-粉碎-包装-成品。 甲磺酸雷沙吉兰：投料-肟化反应-降温析晶-离心过滤-淋洗-干燥-投料-还原反应-过滤-萃取-淋洗-蒸馏浓缩-成盐分液-蒸馏-重结晶-离心过滤-干燥-投料-取代反应-分液-洗涤-分液-萃取-蒸馏浓缩-投料-拆分反应-降温析晶-离心过滤-重结晶-离心过滤-干燥-投料-成盐反应-萃取-蒸馏浓缩-成盐反应-降温析晶-离心过滤-投料-重结晶-过滤-降温析晶-离心过滤-干燥-粉碎 -包装-成品。 盐酸罗沙替丁醋酸酯：投料-缩合还原反应-淬灭-降温析晶-离心过滤-干燥-投料-取代反应-淬灭-分液-蒸馏-投料-酰氯化反应-分液-洗涤-分液-蒸馏-投料-酯化反应-分液-蒸馏-成盐反应-离心过滤-洗涤-干燥-投料-脱色-结晶-离心过滤-洗涤-干燥-粉碎-包装-成品。 溴乙腈：投料-取代反应-调pH-分液-常压蒸馏-精馏-包装-成品。 苄氧胺：投料-乙酰化反应-离心过滤-取代反应-脱乙酰化反应-蒸馏-离心过滤-干燥-包装-成品。 4-氯苯氧乙酰氯：投料-酰氯化反应-常压蒸馏-过滤-减压蒸馏-包装-成品。 2-甲氨基哌啶：投料-加氢反应-过滤-加氢反应-过滤-减压蒸馏-包装-成品。	匹伐他汀钙：投料-溴代反应-调pH-分液-减压蒸馏-投料-膦盐反应-投料-缩合反应-搅拌-过滤-降温析出-过滤-淋洗-真空干燥-投料-水解脱保护反应-调pH-分液-结晶-离心过滤-淋洗-真空干燥-投料-成盐反应-离心过滤-淋洗-真空干燥-粉碎-包装-成品。 酒石酸吡唑坦：投料-傅克酰基化反应-萃取-分液洗涤-减压蒸馏-重结晶-过滤-真空干燥-投料-加成反应-洗涤-分液-减压蒸馏-投料-缩合反应-减压蒸馏-调pH-洗涤分液-调pH-析晶-过滤-淋洗-干燥-投料-酯化、胺解反应-后处理-洗涤分液-减压蒸馏-打浆-过滤-干燥-投料-成盐反应-过滤-析晶-离心过滤-干燥-粉碎-包装-成品。 甲磺酸雷沙吉兰：投料-肟化反应-降温析晶-离心过滤-淋洗-干燥-投料-还原反应-过滤-萃取-淋洗-蒸馏浓缩-成盐分液-蒸馏-重结晶-离心过滤-干燥-投料-取代反应-分液-洗涤-分液-萃取-蒸馏浓缩-投料-拆分反应-降温析晶-离心过滤-重结晶-离心过滤-干燥-投料-成盐反应-萃取-蒸馏浓缩-成盐反应-降温析晶-离心过滤-投料-重结晶-过滤-降温析晶-离心过滤-干燥-粉碎 -包装-成品。 盐酸罗沙替丁醋酸酯：投料-缩合还原反应-淬灭-降温析晶-离心过滤-干燥-投料-取代反应-淬灭-分液-蒸馏-投料-酰氯化反应-分液-洗涤-分液-蒸馏-投料-酯化反应-分液-蒸馏-成盐反应-离心过滤-洗涤-干燥-投料-脱色-结晶-离心过滤-洗涤-干燥-粉碎-包装-成品。 溴乙腈：投料-取代反应-调pH-分液-常压蒸馏-精馏-包装-成品。 苄氧胺：投料-乙酰化反应-离心过滤-取代反应-脱乙酰化反应-蒸馏-离心过滤-干燥-包装-成品。 4-氯苯氧乙酰氯：投料-酰氯化反应-常压蒸馏-过滤-减压蒸馏-包装-成品。 2-甲氨基哌啶：投料-加氢反应-过滤-加氢反应-过滤-减压蒸馏-包装-成品。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：称量有机废气、工艺废气、设备清洗废气、溶剂回收废气、蒸发除盐废气、配料颗粒物、粉碎颗粒物：酸/碱/水三级喷淋+除湿+两级树脂吸附/脱附+28.5 m高DA001排气筒。排气筒直径0.5 m。污水处理站废气：碱喷淋+次氯酸钠喷淋+除湿+活性炭吸附+15 m高DA002排气筒。排气筒直径0.5 m。危险废物暂存间废气：活性炭吸附+15 m高DA003排气筒。排气筒直径0.5 m。实验室废气：通风橱+活性炭吸附+17 m高DA004排气筒。排气筒直径0.5 m。 废水：薄膜蒸发釜位于甲类车间2内，处理能力为0.60 m3/h。 污水处理站位于厂区西北部，设计处理能力300 m3/d，其中高浓废水50 m3/d、低浓废水250 m3/d。 高浓废水：采用“芬顿氧化+混凝初沉+深度水解酸化+TIC厌氧处理+水解酸化+AO+混凝沉淀”处理工艺； 低浓废水：采用“深度水解酸化+TIC厌氧处理+水解酸化+AO+混凝沉淀”处理工艺。 噪声：采用基础减振、隔声等降噪措施，定期检查维护。 固废：一般工业固体废物：废包装材料（未沾染类）外售处理，废分子筛吸附剂由厂家回收处理。危险废物：甲类仓库1内西北部建设一座170 m2危险废物暂存间，危险废物分类收集后暂存于危险废物暂存间，设置导流沟、防溢流的围堰和液体收集装置，定期委托有资质单位外运处置。生活垃圾：交由环卫部门清运处理。	废气：称量有机废气、工艺废气、设备清洗废气、溶剂回收废气、蒸发除盐废气、配料颗粒物、粉碎颗粒物：酸/碱/水三级喷淋+除湿+两级树脂吸附/脱附+28.5 m高DA001排气筒。排气筒直径0.4 m。污水处理站废气：碱喷淋+次氯酸钠喷淋+除湿+活性炭吸附+15 m高DA004排气筒。排气筒直径0.5 m。危险废物暂存间废气：活性炭吸附+15 m高DA006排气筒。排气筒直径0.4 m。实验室废气：通风橱+活性炭吸附+17 m高DA005排气筒。排气筒直径0.8 m。 废水：薄膜蒸发釜位于甲类车间2内，处理能力为0.60 m3/h。 污水处理站位于厂区西北部，设计处理能力300 m3/d，其中高浓废水50 m3/d、低浓废水250 m3/d。 高浓废水：采用“高浓池+冷凝池+芬顿氧化+混凝初沉+低浓池+水解酸化池+厌沉池+AO+二沉池+芬顿2+混沉2”处理工艺； 低浓废水：采用“低浓池+水解酸化池+厌沉池+AO+二沉池+芬顿2+混沉2”处理工艺。 噪声：采用基础减振、隔声等降噪措施，定期检查维护。 固废：一般工业固体废物：废包装材料（未沾染类）外售处理，废分子筛吸附剂由厂家回收处理。危险废物：甲类仓库1内西北部建设一座170 m2危险废物暂存间，危险废物分类收集后暂存于危险废物暂存间，设置导流沟、防溢流的围堰和液体收集装置，定期委托有资质单位外运处置。生活垃圾：交由环卫部门清运处理。
废气：排气筒编号根据排污许可填报的信息有所调整，DA002变更为DA004、DA003变更为DA006、DA004变更为DA005；排气筒直径根据实际建设情况调整大小。 废水：增加芬顿2和混沉2处理工艺，增强废水处理能力。

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

事故水池(900立方米)、导流设施、分区防渗	事故水池(900立方米)、导流设施、分区防渗
无变动

3、污染物排放量

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	污水处理站	《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008）、《****处理厂污染物排放标准》(GB 18918-2002)、****处理厂进水水质要求	本项目排水采用雨污分流制，****园区雨水管网排入杜营河后最终汇入东母猪河。 本项目产生的污水主要包括生产废水和生活污水，其中生产废水主要为工艺废水、真空泵排水、冷水机组排污水、热水机组排污水、设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验室废水、喷淋塔废水和纯水制备废水。工艺废水等高浓度废水要先经芬顿氧化处理，与真空泵排水、冷水机组排污水、热水机组排污水、设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验废水、喷淋塔废水、纯水制备废水和生活废水等低浓****处理站处理后，采用****园区污水处理厂。	经监测，项目DW001污水处理站出口排放污水监测结果均符合应执行的《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2标准要求、《****处理厂污染物排放标准》(GB 18918-2002)表3标准要求、《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)表1中B级标准要求及**市******处理厂商定进水水质要求。

表2 大气污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	生产废气：负压收集、“酸/碱/水三级喷淋+除湿+两级树脂吸附/脱附”设施；污水处理站废气：“碱喷淋+次氯酸钠喷淋+除湿+活性炭吸附”设施；危废废气：“活性炭吸附”设施；实验室废气：“活性炭吸附”设施。	《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《区域性大气污染物综合排放标准》(DB 37/2376-2019)、《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》(DB 37/2801.6-2018)、《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》(DB 37/3161-2018)、《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB 37822-2019)	废气处理遵照“分类收集、分类治理、应收尽收”的原则，称量有机废气、工艺废气、设备清洗废气、溶剂回收废气、蒸发除盐废气、配料颗粒物、粉碎颗粒物等废气经负压收集通过“酸/碱/水三级喷淋+除湿+两级树脂吸附/脱附”设施处理后，由1根28.5 m高排气筒排放。污水处理站废气经有效收集通过“碱喷淋+次氯酸钠喷淋+除湿+活性炭吸附”设施处理后，由1根15 m高排气筒排放。危废暂存间废气经有效收集通过“活性炭吸附”设施处理后，由1根15 m高排气筒排放。实验室废气经有效收集通过“活性炭吸附”设施处理后，由1根17 m高排气筒排放。	经监测，项目废气治理设施DA001出口废气中各污染物监测结果均符合应执行的《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表1、《区域性大气污染物综合排放标准》(DB 37/2376-2019)表1一般控制区、《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》(DB 37/2801.6-2018)表1中其他行业Ⅱ时段标准要求；废气治理设施DA004出口废气中各污染物监测结果均符合应执行的《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》(DB 37/3161-2018)表1标准要求；废气治理设施DA006出口VOCs监测结果符合应执行的《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》(DB 37/2801.6-2018)表1中其他行业Ⅱ时段标准要求；废气治理设施DA005出口VOCs监测结果符合应执行的《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》(DB 37/2801.6-2018)表1中其他行业Ⅱ时段标准要求。 经监测，项目厂界无组织废气中各污染物监测结果均符合应执行的《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》(DB 37/3161-2018)表2标准要求、《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2标准要求、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表4标准要求及《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》(DB 37/2801.6-2018)表3标准要求。 经监测，项目厂区内无组织废气VOCs监测结果符合应执行的《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB 37822-2019)附录A表A.1厂区内VOCs无组织排放限值要求。

表3 噪声治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	厂房隔声、基础减振	《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)	企业选用低噪声设备，优化厂区平面布置，合理布置高噪声设备，对主要噪声源采取隔声、基础减振等措施，同时经过合理布局、距离衰减与厂房等建筑物隔声、绿化吸声后，降低了噪声对周围环境的影响。	经监测，项目厂界噪声监测结果符合应执行的《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准限值。

表4 地下水污染治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	落实固体废物污染防治措施。固体废物要按照“**化、减量化、无害化”处置原则，落实各类固体废z物的收集、处置和综合利用措施。生活垃圾要集中收集后由环卫部门送至******公司进行焚烧发电处置；废包装材料（未沾染类）、废分子筛吸附剂等一般固废要全部综合利用；废滤饼、废冷凝液、釜底残液、前馏分、分层废液、废滤液、废氯化钙、废溶剂、废清洗液、实验废液、废活性炭、废树脂、废盐、污泥、废包装材料（沾染类）、废布袋、废滤袋等危险废物须由具有危险废物处置资质单位进行处置。一般固体废物暂存应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020)相关要求。危险废物暂存须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2001)及修改单相关要求。	该项目固体废物包括一般工业固体废物、危险废物和生活垃圾。 一般工业固废主要包括废包装材料（未沾染类）和废分子筛吸附剂，纸箱、塑料袋等废包装材料（未沾染类）集中收集，外售处理；废分子筛吸附剂由厂家回收处理。 该项目危险废物包括液态和固态两种，分别为废滤饼、废冷凝液、釜底残液、前馏分、分层废液、废滤液、废氯化钙、废溶剂、废清洗液、实验废液、废活性炭、废树脂、废盐、污泥、废包装材料（沾染类）、废布袋、废滤袋等，均桶装密封后存放于危险废物暂存间，按类别分区存放，定期委托有资质单位外运处置。 公司在甲类仓库1内西北部建设一座170 m2危险废物暂存间，危险废物暂存间建设基本符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023)标准要求，具有防盗、防雨、防晒、防渗地面、防渗托盘等措施，设有导流沟、防溢流的围堰和液体收集装置，并设置了相关警示标识、管理制度，建立了危废台账，设有必要的个体防护设施。 本项目职工生活垃圾分类收集，送至指定垃圾堆放点，定期交由环卫部门清运，送至******公司进行焚烧发电处置。

表6 生态保护设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	落实环境风险事故防范措施。加强项目环境风险防控，设置三级防控体系，依托南厂区900 m3事故水池，配套应急装备，对各风险源建立并落实预防措施和应急预案，****园区建立风险应急联动机制，防止事故发生。制定环境风险应急预案并定期演练，并报**市生态****支队****大队备案。你公司要对建设项目的环保设施开展安全风险评估。	本项目位于******园区，根据企业突发环境事件应急预案，厂区制定有三级防控体系，对事故废水进行收集处理。企业在厂区西**建设一座900 m3事故水池，容积能够满足事故废水的暂存需要。当发生泄漏、火灾事故时，用于收集泄漏物料、污染消防水、污染雨水，事故废水通过导流沟收集后进入事故水池，****处理站负荷情况，分****处理站处理达标后，经“一企一管”****处理厂进一步处理，不直接外排。公司对环保设施进行了安全风险评估，并经注册安全工程师审核通过。评估结论是安全风险属于一般风险，目前具备安全生产运营条件。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

落实环境管理及监测要求。落实报告书提出的环境管理及监测计划。厂区排污口须按照相关规**装自动连续监控系统并与生态环境部门联网。排气筒应按规范要求设置永久性监测口、采样监测平台。按照国家和地方有关规定设置规范的污染物排放口和固体废物堆放场，并设立标志牌。 强化环境信息公开与公众参与机制。按照信息公开有关要求，建立完善的信息公开体系，定期发布企业环境信息，主动接受社会监督。加强与周围公众的沟通，及时解决公众提出的环境问题，满足公众合理的环境诉求。	公司成立了环境管理组织，****处理站排污口按照相关规**装自动连续监控系统并与生态环境部门联网。 废气排气筒按规范要求设置永久性监测口、采样监测平台。按照国家和地方有关规定设置规范的污染物排放口和固体废物堆放场，并设立标志牌。 强化环境信息公开与公众参与机制。按照信息公开有关要求，企业建立了完善的信息公开体系，定期发布企业环境信息，主动接受社会监督。加强与周围公众的沟通，及时解决公众提出的环境问题，满足公众合理的环境诉求。
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论