根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》等有关规定，2024年10月****委托****对其建成运行“****医疗器械研发测试项目”进行验收监测，****组织专业技术人员于2024年3月7日~3月8日进行了现场监测和环境管理检查，****根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。建设单位于2024年9月21日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收监测报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。
一、项目简介
**大****研究所有限公司于1991年04月29日成立，****园区仁爱路199号，主要检测内容为：水样（包括质量检测项目及废水，如水温、化学需氧量、总悬浮物、氨氮、总磷无机盐、有机物，重金属等）；固体样本（包括土壤和地质质量及固废检测项目，如水分、水溶性、有机质、无机盐、重金属等）；气体样本（包括空气及废气（含室内空气）检测，如PM2.5、有机物、重金属等）；噪声监测（到目标场地监测，不产生废物）；辐射监测（到目标场地监测，不产生废物）。
公司在**高新区真北路88号苏大产业园2期11幢4楼、12幢4楼、1幢5楼新增租赁厂房进行本项目的建设，本项目主要从事医疗器械检测与评价等技术服务，本项目产能为年出具检测报告20000份（折算年检测样本量约10000件、年检测项目约25000项）。其中医疗器械的临床前生物相容性测试需使用动物进行实验测试，故本项目设有一座动物房。
该项目于2022年12月6日取得******行政审批局备案（苏高新项备[2022]503号），于2023年6月2****生态环境局《关于对****医疗器械研发测试项目环境影响报告表的批复》（批文号：苏环建[2023]05第0108号）。本项目主体工程与环保设施于2023年6月开工建设，2023年9月竣工建成。
公司于2023年8月23日取得首次固定污染源排污登记回执，登记编号：****。项目在立项、建设、验收监测过程无环境投诉、违法或处罚记录。
1、废气监测结果
验收监测期间，本项目产生的非甲烷总经、甲醛有组织排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准限值；氨、硫化氢、臭气有组织排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准；氮氧化物、二氧化硫、颗粒物有组织排放浓度满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB32/4385-2022）表1标准。
厂界无组织废气中非甲烷总烃、甲醛排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准限值；氨、硫化氢、臭气排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1标准；厂区内非甲烷总烃排放浓度满足《**省大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准限值。
2、废水监测结果
企业排污口为混合排口，检测数据不具有代表性，因此未对生活污水排放口进行检测。验收监测期间，仅制纯浓水、实验前清洗水、灭菌锅排水和软水制备反冲洗水在车间出水口采取到样品进行监测，监测期间，制纯浓水、实验前清洗水、灭菌锅排水和软水制备反冲洗水排放浓度满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准。（回用水执行《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923－2005）表1中洗涤用水标准）
3、噪声监测结果
验收监测期间，厂界各监测点噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。
4、固体废物
本项目生活****园区物业处理；危险废物委托张家****处理中心有限公司处置。项目固废去向明确，零排放，对环境不造成二次污染。
二、建设单位名称和联系方式
委托单位：****
建设地点：**高新区真北路88号苏大产业园2期1幢5楼、11幢4楼、12幢4楼；
联系人：杜老师
联系电话：189****1976
邮编：215000
三、征求公众意见的主要事项
（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
公众可以通过以下方式提供意见：
（1）通过Email方式
（2）直接打电话的方式
（3）写信的方式
五、公示时间
公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。
《****医疗器械研发测试项目》公示期：2024年9月23日—2024年10月24日。
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