报价范围：报价最高总额控制45万以内；

质量要求：符合国家、行业相关标准，满足使用科室要求，并一次性通过验收。

报价要求：①以上项目，供应商可自主推荐国产、市场占有率高的优秀品牌。②项目若需使用耗材，供应商应注明耗材名称、规格型号、生产企业及价格。

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供应商资格要求

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）所推荐一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（3）所推荐在中华人民**国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；

（4）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（5）提供附件资料主要包括：①《医疗器械注册证》及其附件页；②产品注册或生产/质控的检验报告；③产品说明书及产品彩页资料；④涉及项目的其他资质；

（6）对在“信用中国”网站、中国政府采购网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《****政府采购法》第二十二条规定条件的，不得参与报名。

1

报价资料递交时间及递交方式

（二选一）

报价资料递交启止时间：2024年10月19日至2024年10月23日

1.届时****公司公章的纸质报价单及相关资料递交至****装备科（工作日期间）。

2.届时****公司公章的电子报价单及相关资料发送至****邮箱：****@163.com

2

供应商参加评审时所需提交的评审资料

（相关资料须加盖公章并按以下顺序提供）

1.报价表（加盖公章）格式详见“报价表模板”。

2.供应商《营业执照》复印件（加盖公章）。

3.供应商《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（加盖公章）（根据所投标产品对该类证件的要求提供）。

4.供应商法定代表人身份证复印件（加盖公章）。

5.供应商对参加报价人的授权书原件（加盖公章），投标人是法人的无需提供。

6.生产企业《营业执照》复印件（加盖公章）。

7.生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件（加盖公章）。

8.产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证》复印件（加盖公章）。

9.产品配置清单。

10.产品技术参数。

11.售后服务承诺书。

12.供应商认为需提供的其他相关资料。

备注：请务必按要求及顺序装订成册。

3

若对本次采购提出询问，请按以下方式

联系采购单位：****

单位地址：****县金珠路1号附2号

联系人：边觉

联系电话：180****5009