一、****实验室室间质量评价需求,我中心拟采购2600支抗凝血因子Xa活性检测(仅用于肝素和/或低分子量肝素用药监测)室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:
(一)、技术参数
1、一般性指标:
#1.1、总体要求:人血浆基质,冻干质控品,复溶后 1mL/瓶。
1.2、一般要求
1.2.1、质控品满足室间质量评价的基本要求,适用于临床常用品牌的凝血分析仪。
#1.2.2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。
2、技术参数
★2.1、供应商提供 4个不同浓度水平物质(浓度1~2用于普通肝素监测,浓度3~4用于低分子量肝素检测),浓度范围见下表
参数 | 检测值范围 |
Anti-Xa(UFH) | (浓度1)0.1 IU/ml~0.3 IU/ml |
Anti-Xa(UFH) | (浓度2)0.4 IU/ml~0.9 IU/ml |
Anti-Xa(LMWH) | (浓度3)0.5 IU/ml~1.0 IU/ml |
Anti-Xa(LWMH) | (浓度4)1.2 IU/ml~1.9 IU/ml |
2.2、采购数量:浓度1~2各400支,浓度3~4各900支。合计2600支。
#2.3、质控品到货后,2-8℃保存,收到质控品时剩余有效期 12个月。
2.4、项目的瓶间变异系数: CV% 5%。
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、提供质控品供货方案。
4、交货时间和地点:乙方应在 2025年03月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品,并运送至采购方指定地址。
注: ★ 、 # 为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):
1.报价函
2.参考报价表
3.最****小组要求时间提交)
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间: 2024年10月30日
报名方式:顺丰速运邮寄或线下递交报名材料(二种方式选择一种即可)
顺丰速运邮寄方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月23日 2024年10月30日下午17:00前将供应商报名材料纸质版(加盖红章)邮寄至**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司(杨童010-****8586),同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.****.cn。
线下递交报名材料方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月23日 2024年10月30日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30到**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司会议中心报名,同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.****.cn。。
注:1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的,视为报名不成功,后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的 报名成功 邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月30日17:00前将报名所需资料快递至采购代理机构处,以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料:
1、供应商报名材料
2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)
3、以往所投产品的销售合同(如有)(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话)
联系人: 杨童、赵雨辰 联系方式:010-****8586
附件:供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称(盖章): 时间: 年 月 日
项目名称 | 包名称 | ||
包号 | 供应商邮箱 | ||
联系人 | 联系方式 | ||
序号 | 报名材料 | ||
1 | 供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书) | ||
2 | 以往所投产品的销售合同(如有) (封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话) |