公示编号:(Z)****号 |
****舒肝颗粒治疗青少年抑郁临床研究项目(标段编号:L****5824FZ0009) 通过公开招标,已经完成评标工作,结果公示如下: |
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一、评标情况 |
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1. 第一中标候选人:**** |
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1.1 投标价格:-- | | 1.2 质量:1、试验过程严格按照研究方案执行,遵循中国法律、《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等相关规定。2、试验过程严谨,全程无数据造假事件。3、试验的执行符合项目管理计划的要求。4、保护受试者的权益同时,必须保证药物临床试验的质量,即科学性、可靠性、准确性和完整性。 | | 1.3 工期/交货期/服务期:研究周期预计 17 个月 ,根据进度计划节点按时交付,需要根据项目实际情况适时调整。 | | 1.4 项目负责人情况: | | 姓名:徐金艳 | | 证书名称:****管理局****学院GCP结业证书 ,项目管理专业人士资格认证 | | 证书编号:WZ262****52232,****555 | | 1.5 资质:符合资格评审 | | 1.6 业绩: | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | 1 | 金香疏肝片 IV 临床试验研究 | ****公司 | 2015-06-03 | 2 | 舒肝颗粒上市后再评价临床研究 | ****公司 | 2018-06-01 | 3 | “舒肝解郁胶囊”初次申请中药品种保护的临床试验研究 | 四****公司 | 2020-12-23 | | | |
2. 第二中标候选人:**海****公司 |
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2.1 投标价格: -- | | 2.2 质量:试验过程严格按照研究方案执行,遵循中国法律、《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等相关规定;保证试验过程严谨无数据造假事件;保证试验的执行符合项目管理计划的要求 | | 2.3 工期/交货期/服务期:14个月 | | 2.4 项目负责人情况: | | 姓名:梁二宾 | | 证书名称:药物临床试验质量管理规范(GCP) | | 证书编号:WZ262****02271 | | 2.5 资质:符合资格评审 | | 2.6 业绩: | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | 1 | 舒肝解郁胶囊对于脑损伤伴抑郁的临床研究CRC 技术服务 | 四****公司 | 2022-09-06 | 2 | 氟西汀联合三磷酸腺昔或磷酸肌酸快速改善中重度抑郁症的预试验研究项目劳务派遣CRA 技术服务 | ****大学 | 2017-07-05 | 3 | 阿立哌唑口服液上市后真实世界研究 | ****集团****公司 | 2020-12-23 | 4 | 舒肝解郁胶囊对于抑郁症疗效的临床研究 | 四****公司 | 2021-10-27 | | | |
3. 第三中标候选人:******公司 |
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3.1 投标价格: -- | | 3.2 质量:1、试验过程严格按照研究方案执行,遵循中国法律、《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等相关规定。2、试验过程严谨,全程无数据造假事件。3、试验的执行符合项目管理计划的要求。 | | 3.3 工期/交货期/服务期:研究周期预计18个月 ,根据进度计划节点按时交付,需要根据项目实际情况适时调整。 | | 3.4 项目负责人情况: | | 姓名:侯柳如 | | 证书名称:PMP证书 | | 证书编号:****277 ,证书名称 GCP证书 ,证书编号:WZ262****44148 | |
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3.5 资质:符合资格评审 |
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3.6 业绩: |
序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | 1 | 治疗带状疱疹临床研究 | **片****公司 | 2017-12-20 | 2 | XZ****001-S_丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中应用的临床研究-201801 | **白****公司 | 2018-01-26 | 3 | ***丸在辅助生殖冻融胚胎移植中应用的临床研究 | **白****公司 | 2017-03-16 | 4 | 草晶华中药破壁饮片汤治疗血虚证的临床研究 | ****集团有限公司 | 2017-10-10 | 5 | 治疗晚期原发性肝癌临床研究 | **片****公司 | 2016-09-15 | 6 | 胶囊在聚居环境中对季节性流感密切接触者的预防作用的临床试验 | ******公司 | 2023-06-06 | 7 | 中药配方颗粒安全性集中监测项目 | 华润****公司 | 2019-07-18 | 8 | 滴丸治疗慢性心力衰竭伴发抑郁症状的临床试验-201912 | ****集团****公司 | 2019-12-16 | 9 | ***精华霜对特应性皮炎患者皮肤屏障参数影响的研究 | ****大学****医院 | 2022-01-26 | 10 | 胶囊用于单侧全膝关节置换术围手术期患者的临床试验 | **片****公司 | 2017-09-01 | |
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公示期内,如对中标候选人有异议(或投诉),****集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议(或投诉)菜单提出,其他利害****集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。