**市****耗材遴选公告
一.项目名称: 血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒(化学发光法)等耗材 二.最高限价: 详见附件一 三.资金来源: 自筹资金 四.采购方式: 遴选 五.报价供应商资质要求: 合格****政府采购法第二十二条规定的基本条件,同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。
(一)基本资格条件
1. 具有独立承担民事责任的能力;
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5. 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)本项目的特定资格条件
① 销售商应具有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;
② 响应产品生产厂家有效期内的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》,且本采购项目属于其经营或生产范围;
③ 产品有效的《中华人民**国医疗器械注册证》(国内器械)或中华人民**国进口医疗器械注册证明(进口器械),且有效期在 6 个月(含)以上(自开标之日起);如注册证有效期在 6 个月以内,需提供向医疗器械注册部门提出延续注册申请的受理资料。(提供注册证复印件,若注册证有附件的还须提供注册证附件复印件);
④ 产品属于医用试剂、耗材的须具有有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械经营备案凭证》,并具有医用试剂、耗材生产企业质检部门医用试剂、耗材检验报告书等全套资料。属于进口试剂、耗材的还须具备有效的《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》、《口岸药检所检验报告书》;
⑤ 产品若属于进口器械的,需提供制造商或中国境内授权代理授权书。国产产品招标时厂家授权不作为资格要求,但是合同签订时,必须提供厂家授权; ⑥ 参与遴选产品必须为**药品和医用耗材招采管理平台挂网产品。
报价供应商为法定代表人参加开标会议的,须提供法定代表人身份证明书(详见附件二);委托代理人参加开标会的,必须附法定代表人授权书(详见附件三)。以上证件是复印件的应加盖单位公章。 六.报名时间: 2024年10月24日8:00至2024年10月28日18:00到****招标办或微信报名,节假日除外。联系人及电话:陈老师138****2818(微信同号) 七.产品资质预审及获取报价表时间: 于2024年10月24日8:00至2024年10月28日18:00把所****设备科预审,节假日除外。联系人及电话:许老师151****0594(微信同号) 八.递交遴选文件地点: **市****门诊六楼小会议室 九.遴选时间: 2024年10月29日9:20**市****2024年10月23日
附件一:遴选耗材明细表.xlsx附件二 法定代表人身份证明书.doc附件三 法定代表人授权书.docx
附件三 法定代表人授权书.docx
附件二 法定代表人身份证明书.doc
附件一:遴选耗材明细表.xlsx