化学药品制剂生产建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
911********6871233 | 建设单位法人:吕新凡 |
宗悦 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
北****科技园区****基地天贵大街16号 |
建设项目基本信息
化学药品制剂生产建设项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
建设地点: | **市**区 北****科技园区****基地天贵大街16号 |
经度:116.308289 纬度: 39.680067 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2024-07-10 |
京兴环审〔2024〕47号 | 本工程排污许可证编号:**** |
项目实际总投资(万元): | 6000 |
50 | 运营单位名称:**** |
911********6871233 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
911********6871233 | 验收监测单位:**中科丽景****公司 |
****0302MA00DW5W92 | 竣工时间:2024-08-12 |
调试结束时间: | |
2024-09-23 | 验收报告公开结束时间:2024-10-23 |
验收报告公开载体: | http://www.zhongsheng-env.com/nd.jsp?fromColId=2 id=553#_np=2_384 |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
项目建成后主要进行化学药品制剂生产,年产冻干粉针剂1300万支、玻璃安瓿小容量注射剂4088万支、**瓶小容量注射剂260万支。 | 实际建设情况:本项目主要进行化学药品制剂生产,年产冻干粉针剂1300万支、玻璃安瓿小容量注射剂4088万支、**瓶小容量注射剂260万支。 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
(1)冻干粉针剂生产工艺:称量配制、过滤、清洗、灭菌、灌装、冻干、轧盖、成品检验、包装入库。 (2)玻璃安瓿小容量注射剂生产工艺:称量配制、过滤、清洗、灭菌、灌封、灭菌、成品检验、包装入库。 (3)**瓶小容量注射剂生产工艺:称量配制、过滤、清洗、灭菌、灌装轧盖、成品检验、包装入库。 | 实际建设情况:(1)冻干粉针剂生产工艺:称量配制、过滤、清洗、灭菌、灌装、冻干、轧盖、成品检验、包装入库。 (2)玻璃安瓿小容量注射剂生产工艺:称量配制、过滤、清洗、灭菌、灌封、灭菌、成品检验、包装入库。 (3)**瓶小容量注射剂生产工艺:称量配制、过滤、清洗、灭菌、灌装轧盖、成品检验、包装入库。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
废水:拟建项目废水排放执行《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中排入公共污水处理系统的水污染物排放限值。 噪声:拟建项目噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准。 固废:拟建项目固体废物执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定。危险废物按规定收集、贮存并交有资质单位处置。 | 实际建设情况:废水:本项目产生的生活污水经化粪池处理,生产废水(纯水制备废水、洗瓶废水****处理站处理,经处理后的生活污水及生产废水通过市政管****水厂。废水排放各污染物浓度满足**市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中排入公共污水处理系统的水污染物排放限值要求。 噪声:项目采用低噪声设备,设备均安置于经营场所内。对噪声较大的设备加装减震垫。厂界噪声排放满足国家《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准的限值要求。 固废:本项目产生的一般工****物资部门回收再利用。危险废物统一收集后暂存于危险废物暂存间,定期交由**生****公司处理。项目设置专门的生活垃圾回收桶,做到生活垃圾的分类投放,并委托由当地环卫部门定期清运。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
1. 拟建项目位于北****科技园区****基地天贵大街16号,利用建筑面积3500平方米,建设化学药品制剂生产建设项目。项目建成后主要进行化学药品制剂生产,年产冻干粉针剂1300万支、玻璃安瓿小容量注射剂4088万支、**瓶小容量注射剂260万支,项目生产的化学药品制剂主要用于免疫系统疾病、癌症等治疗领域。总投资6000万元。 2. 拟建项目经测算,建成后化学需氧量排放量不高于0.19吨/年,氨氨排放量不高于0.02吨/年。 3. 拟建项目生产生活应使用清洁能源,供暖由空调提供。 4. 建设项目中防治污染的设施,应当与主体工程同时设计同时施工、同时投产使用。 5. 建设项目的环境影响评价文件自批准之日起超过五年,方决定该项目开工建设的,其环境影响评价文件应当报原审批部门重新审核。建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的,建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。 6. 建设项目须按照有关规定办理环保验收。 | 实际建设情况:1. 项目位于北****科技园区****基地天贵大街16号,利用建筑面积3500平方米,在此地址建设化学药品制剂生产建设项目,项目建成后主要进行化学药品制剂生产,年产冻干粉针剂1300万支、玻璃安瓿小容量注射剂4088万支、**瓶小容量注射剂260万支。项目总投资6000万。 2. 本项目化学需氧量排放量为0.1383吨/年,氨氨排放量为0.0175吨/年。符合环评批复中的总量控制要求。 3. 本项目生产生活使用清洁能源,供暖由空调提供。 4. 本项目严格执行配套的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。 5. 本项目已建成,项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施未发生重大变化。 6. 项目正在办理环保验收手续。 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.0599 | 0 | 0 | 0 | 0.06 | 0.06 | |
0 | 0.1383 | 0.19 | 0 | 0 | 0.138 | 0.138 | |
0 | 0.0175 | 0.02 | 0 | 0 | 0.018 | 0.018 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 化粪池 | 《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013) | 已建成 | 监测点位:排水口;监测因子:pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、可溶性固体总量;监测频次:连续2天,每天4次。 |
表2 大气污染治理设施
表3 噪声治理设施
1 | 低噪声设备,墙体隔音 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008) | 低噪声设备,墙体隔音 | 监测点位:厂界;监测因子:等效连续A声级;监测频次:监测2天,每天昼间1次,每次连续10min。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 拟建项目固体废物执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定。危险废物按规定收集、贮存并交有资质单位处置。 | 本项目产生的一般工****物资部门回收再利用。危险废物统一收集后暂存于危险废物暂存间,定期交由**生****公司处理。项目设置专门的生活垃圾回收桶,做到生活垃圾的分类投放,并委托由当地环卫部门定期清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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