上海魅丽纬叶医疗科技有限公司消融系统生产项目

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上海魅丽纬叶医疗科技有限公司消融系统生产项目

更新时间	2024年10月25日
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关键信息	医疗
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********812175A	曹红光
朱**	中国
市区梅陇镇银都路379号2幢D栋

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****消融系统生产项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造
	市区梅陇镇银都路379号2幢D栋
经度:121.44115 纬度: 31.10589	****环境局
	2023-10-17
闵环保许评〔2023〕214号	****
2024-06-05	2000
20	****
913********812175A	****
913********812175A	普研（）**公司
913********65766XH	2024-03-29
2024-04-01	2024-09-30
2024-09-14	2024-10-18
	https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=36FF2DE605D04BC590EF21DA78CD23D5

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

消融仪500套/年、消融导管4000套/年	消融仪500套/年、消融导管4000套/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

消融仪工艺流程：前壳组装、铁板组装、后壳组装、屏蔽盒组装、前后壳组装、全功能测试、包装；消融导管工艺流程：原材料清洗、网管分拆、原材料剪切、热电偶电阻焊、单丝固定、编织、穿七腔管、手柄装配、擦拭、初检、灭菌、出厂检测。	消融仪工艺流程：前壳组装、铁板组装、后壳组装、屏蔽盒组装、前后壳组装、全功能测试、包装；消融导管工艺流程：原材料清洗、网管分拆、原材料剪切、热电偶电阻焊、单丝固定、编织、穿七腔管、手柄装配、擦拭、初检、灭菌、出厂检测。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.项目实行雨、污分流。本项目涉及生物活性的实验器具先经灭菌锅高温灭菌后再进行清洗，生活污水和生产废水通过位于厂房西侧的污水总排口纳入污水管网，最**处理厂处理，达到《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）的要求。2.本项目焊接烟尘、点胶废气、擦拭废气、包装废气经万向罩收集，检测废气经通风橱收集；收集后的各股废气采用中效过滤+改性活性炭吸附装置处理后经不低于15m高的DA001排气筒排放。确保污染物排放达到《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）要求。本项目阳性室实验室设计，所有产生生物气溶胶的环节均在生物安全柜内进行。3.项目应选用低噪声设备，合理布局，采取综合性降噪、减振措施，确保边界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类区标准。4.各类固体废物应分类收集，按《中华人民国固体废物污染环境防治法》和本市有关规定要求分别妥善处理。危险废物贮存场所设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求，危险废物应委托有资质单位处置，生活垃圾定期清运。	1.项目已实行雨、污分流。本项目涉及生物活性的实验器具先经灭菌锅高温灭菌后再进行清洗，生活污水和生产废水通过位于厂房西侧的污水总排口纳入污水管网，最**处理厂处理，可达到《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）的要求。2.本项目焊接烟尘、点胶废气、擦拭废气、包装废气经万向罩收集，检测废气经通风橱收集；收集后的各股废气采用中效过滤+改性活性炭吸附装置处理后经15m高的DA001排气筒排放。污染物排放可达到《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）要求。本项目阳性室已实验室设计，所有产生生物气溶胶的环节均在生物安全柜内进行。3.项目已选用低噪声设备，合理布局，采取综合性降噪、减振措施，边界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类区标准。4.各类固体废物已分类收集，按《中华人民国固体废物污染环境防治法》和本市有关规定要求分别妥善处理。危险废物贮存场所设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求，危险废物已委托****处置，生活垃圾定期清运。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

应按《报告表》意见落实各项环境管理及环境监测计划，建立健全管理制度，认真做好环保设施运行效果记录和日常监测，落实事故风险防范制度并编制应急预案。	已按《报告表》意见落实各项环境管理及环境监测计划，建立健全管理制度，并认真做好环保设施运行效果记录和日常监测，落实事故风险防范制度并编制应急预案。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.132	0.132	0.132
0.1188	0.119	0.119
0.0004	0	0
0.0001	0	0
0.0038	0.004	0.004
2000	2000	2000	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0003	0	0	/
0.0202	0.02	0.02	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2中三级标准

本项目涉及生物活性的实验器具先经灭菌锅高温灭菌后再进行清洗，生活污水和生产废水通过位于厂房西侧的污水总排口纳入污水管网，最****处理厂处理。

验收监测期间，DW001监测井废水pH值7.8-8.2，LAS最大值5.83mg/L，TP最大值0.10mg/L，SS最大值21mg/L，TN最大值3.22mg/L，氨氮最大值0.327mg/L，BOD5最大值22.2mg/L，COD最大值103mg/L。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

中效过滤+改性活性炭吸附装置

《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)

各股废气采用中效过滤+改性活性炭吸附装置处理后经不低于15m高的DA001排气筒排放。

验收监测期间，排气筒DA001排放的非甲烷总烃浓度最大值1.22mg/m3、速率最大值0.00416kg/h，氯化氢浓度最大值0.29mg/m3、速率最大值0.000965kg/h，颗粒物浓度最大值1.2mg/m3、速率最大值0.00417kg/h，铜及其化合物浓度最大值0.0022mg/m3，银及其化合物、锡及其化合物未检出。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

减振垫、隔声罩、接头软连接

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类区标准

选用低噪声设备，车间内合理布局，墙体设置隔声棉，设备基座设置减振垫；空压机安装隔声屏障，配套风机安装消声器、接头设置软连接；空调外机选用低噪声设备，安装执行《**市空调设备安装使用管理规定》。

验收监测期间，厂界昼间噪声排放最大值为60dB（A）。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

各类固体废物应分类收集，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和本市有关规定要求分别妥善处理。危险废物贮存场所设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求，危险废物应委托有资质单位处置，生活垃圾定期清运。

各类固体废物已分类收集，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和本市有关规定要求分别妥善处理。危险废物贮存场所设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求，危险废物已委托****处置，生活垃圾定期清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按《报告表》意见落实各项环境管理及环境监测计划，建立健全管理制度，认真做好环保设施运行效果记录和日常监测，落实事故风险防范制度并编制应急预案。

已按《报告表》意见落实各项环境管理及环境监测计划，建立健全管理制度，并认真做好环保设施运行效果记录和日常监测，落实事故风险防范制度并编制应急预案。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程