**省****就以下医用耗材项目进行准入遴选,现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下:
一、 遴选耗材名称及要求
耗材编号 | 耗材名称 | 规格要求 | 要求/用途 |
01 | 气管插管 | 无气囊:2.5mm-4.0mm 有气囊:4.5mm-8.0mm | 临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
02 | 造口袋 | 60mm | 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械,用于造口排泄物的收集。 |
03 | 造口底盘 | 60mm | 用于外科手术后有临时性造口或永久性造口的造口人士,将本产品与尺寸相匹配的造口袋组合在一起,用于收集造口排泄物。使用时,造口底盘和造口袋可以独立更换。 |
04 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 4.7mm 14Fr 5.3mm 16Fr 6.0mm 18Fr | (直通管,经皮肾专用)用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
05 | 一次性使用无菌导尿管 | 各型号(常用16-22#) | (硅胶导尿管)供临床导尿用。(有球囊+双腔、三腔) |
06 | 一次性使用无菌导尿管 | 各型号(常用14#16#) | (硅胶导尿管)供临床导尿用。(三孔+双腔、三腔) |
07 | 一次性使用热湿交换器和过滤器 | 湿热过滤器3+鲁尔孔 | 用于呼吸及麻醉机管路中过滤可能携带细菌、病毒的气溶胶及增加气体湿热程度。 |
08 | 一次性流食喂灌器 | 50ml | 供医院临床不能自主进食者喂灌流食用。 |
备注:以上耗材均需提供样品1-2份随纸质资料同行。
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
▲5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(**省)挂网目录内。
▲6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在**省医保医用耗材分类目录内。
三、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正五副(按以下顺序制作****物流中心一楼。
1、封面(见附件1)和产品报价表(见附件2),报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起一年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章;
2、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》
3、有效的产品注册证或备案凭证(不作为医疗器械管理需提供相关证);
4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
5、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
6、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);
7、每项需提供至少3家且珠****医院该产品的购买发票复印件(参考发票需附上“****总局**增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替;
8、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;
9、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
注意事项:
提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。
四、其他要求
1.公示时间: 2024年10月28日至2024年11月1日
2.递交报名资料截止时间: 2024年11月1日17点止
3.报名方式(以下两点都要完成):
(1)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至****@qq.com,要求包含全部报名资料扫描件及Excel版报价表(附件2)。
(2)纸质材料及样品在规定时间内交至****物流中心
4.联系方式:**市沙坪街道人民路39号****物流中心一楼 0750-****521 胡小姐
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2024年10月26日