欧意107车间非青非头原料药生产线技改项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
911********289268L | 建设单位法人:孙昕 |
杨敏轻 | 建设单位所在行政区划:河****开发区 |
****开发区扬子路88号 |
建设项目基本信息
欧意107车间非青非头原料药生产线技改项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
建设地点: | ******开发区 扬子路88号,****开发区石药工业园C区中润生产区内 |
经度:114.685047 纬度: 38.****77778 | ****机关:****开发区行政审批局 |
环评批复时间: | 2023-02-01 |
石开审环批〔2023〕10号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2023-12-21 | 项目实际总投资(万元):260 |
125 | 运营单位名称:**** |
911********289268L | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
****0100MA07MWQ22E | 验收监测单位:**工院云****公司 |
****0101MA0CU1XP9W | 竣工时间:2023-11-20 |
2023-12-23 | 调试结束时间:2024-04-21 |
2024-09-24 | 验收报告公开结束时间:2024-10-24 |
验收报告公开载体: | 石药集团官网 |
2、工程变动信息
项目性质
改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
规模
在现有车间内,对两条非青非头生产线进行改造,改造面积3838.93m2,新购置重点工艺设备25台(套)。取消原有索非布韦、盐酸达卡他韦、伊格列净L-脯氨酸、富马酸沃诺拉赞、琥珀酸曲格列净的生产,年产非青非头特色原料药10.503t。107车间中药生产线不变。 | 实际建设情况:在现有车间内,对两条非青非头生产线进行改造,改造面积3838.93m2,新购置重点工艺设备25台(套)。取消原有索非布韦、盐酸达卡他韦、伊格列净L-脯氨酸、富马酸沃诺拉赞、琥珀酸曲格列净的生产,年产非青非头特色原料药10.503t。107车间中药生产线不变。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
化学合成类制药 | 实际建设情况:化学合成类制药 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
1#和2#非青非头原料药生产线设置一套风量为1500 m3/h “一级碱洗塔+二级水洗塔+活性炭吸附解析装置”治理高浓工艺废气,治理后和生产线无组织废气一起收集至原有两套并联的每套风量为35000m3/h “一级碱喷淋+二级水喷淋+除雾+活性炭吸附装置”再次治理,经1根30m高排气筒(P1)排放。车间负压收集至原有两套并联的每套风量为35000m3/h “一级碱喷淋+二级水喷淋+除雾+活性炭吸附装置”治理。****集团C区中润污水站处理后,后经园区管网送**兴蓉****公司进一步处理。选用低噪设备,设备置于隔声厂房内,采取基础减振、风机隔声罩或消声器。一般固体废物主要为废外包装袋收集后外售**化利用。本项目产生的危险废物主要为生产过程中的废液、滤芯、滤渣及废气治理过程产生的废活性炭,危险废物依托欧意现有B区危废暂存间暂存,定期交由有资质单位处理。 | 实际建设情况:1#和2#非青非头原料药生产线设置一套风量为1500 m3/h “一级碱洗塔+二级水洗塔+活性炭吸附解析装置”治理高浓工艺废气,治理后和生产线无组织废气一起收集至原有两套并联的每套风量为35000m3/h “一级碱喷淋+二级水喷淋+除雾+活性炭吸附装置”再次治理,经1根39m高排气筒(P1)排放。车间负压收集至原有两套并联的每套风量为35000m3/h “一级碱喷淋+二级水喷淋+除雾+活性炭吸附装置”治理。****集团C区中润污水站处理后,后经园区管网送**兴蓉****公司进一步处理。选用低噪设备,设备置于隔声厂房内,采取基础减振、风机隔声罩或消声器。一般固体废物主要为废外包装袋收集后外售**化利用。本项目产生的危险废物主要为生产过程中的废液、滤芯、滤渣及废气治理过程产生的废活性炭,危险废物依托欧意现有B区危废暂存间暂存,定期交由有资质单位处理。 |
排气筒由30米变为39米。 | 是否属于重大变动:|
其他
现有厂区已采取了分区防渗措施,本项目依托现有防渗措施,并对储罐围堰内地面防渗加强整改,确保地面无破损,防渗措施完好,满足重点防渗区要求。 | 实际建设情况:现有厂区已采取了分区防渗措施,本项目依托现有防渗措施,并对储罐围堰内地面防渗加强整改,确保地面无破损,防渗措施完好,满足重点防渗区要求。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 86 | 0 | 0 | 0 | 86 | 86 | |
0 | 4.73 | 0 | 0 | 0 | 4.73 | 4.73 | |
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0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 4.31 | 0 | 0 | 0 | 4.31 | 4.31 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 石药集团C****处理站 | 废水中二氯甲烷、TOC执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2中排放限值要求,AOX执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准,其他因子排放执行**兴蓉****公司污水接纳协议中要求 | 本项目废水依托现有工程C****处理站处理,污水处理站处理工艺由“气浮+水解酸化+厌氧+A/O+MBR+臭氧氧化”提升该改造为“预处理(高磷、臭氧)+水解酸化+厌氧+A/O+MBR+**澄清+臭氧氧化(备用)”处理工艺,设计处理能力由5000m3/d提升为6000m3/d。 | **工院云****公司于2024年5月10日至2024年5月11日进行了竣工验收检测。 |
表2 大气污染治理设施
1 | 工艺废气及罐区废气治理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823—2019)中表2排放限值要求、《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB13/2322-2016)表1“医药制造工业”标准 | 工艺废气及罐区废气主要污染物种类为非甲烷总烃、甲醇、苯系物(甲苯)、丙酮、氯化氢、颗粒物、氨,工艺废气经“深度冷凝+一级碱洗塔+二级水洗塔+除雾器+活性炭吸附解析装置”处理,处理后再经原有两套并联的每套风量为35000m3/h“一级碱喷淋+二级水喷淋+除雾+活性炭吸附装置”处理,最后经1根39m高排气筒(P1)排放。 | **工院云****公司于2024年5月10日至2024年5月11日进行了竣工验收检测。 |
表3 噪声治理设施
1 | 低噪声设备,设备置于隔声厂房内、采取基础减振等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求 | 项目采取选用低噪声设备,设备置于隔声厂房内、采取基础减振等措施以降低项目运行噪声对周围环境影响。 | **工院云****公司于2024年5月10日至2024年5月11日进行了竣工验收检测。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 本项目产生的一般固体废物主要为废外包装袋收集后外售**化利用。本项目产生的危险废物主要为生产过程中的废液、滤芯、滤渣及废气治理过程产生的废活性炭,危险废物依托欧意现有B区危废暂存间暂存,定期交由有资质单位处理。 | 本项目产生的一般固体废物主要为废外包装袋收集后外售**化利用。本项目产生的危险废物主要为生产过程中的废液、滤芯、滤渣及废气治理过程产生的废活性炭,危险废物依托欧意现有B区危废暂存间暂存,定期交由有资质单位处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
****集团C****处理站,经“预处理(高磷、臭氧)+水解酸化+厌氧+A/O+MBR+**澄清+臭氧氧化(备用)”****开发区污水管网,由**兴蓉****公司进一步处理。 | 验收阶段落实情况:****集团C****处理站,污水处理站处理工艺由“气浮+水解酸化+厌氧+A/O+MBR+臭氧氧化”提升该改造为“预处理(高磷、臭氧)+水解酸化+厌氧+A/O+MBR+**澄清+臭氧氧化(备用)”处理工艺,设计处理能力由5000m3/d提升为6000m3/d。****开发区污水管网,由**兴蓉****公司进一步处理。 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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