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疼痛科真空瓶单一来源采购公告

****医院《****医院院内常规采购执行工作规范（修订）》，****医院2024年第32次党委会会议纪要（广市人医委纪[2024]32号）决定，同意院内采购以下耗材：

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：****

四、理由陈述：

1、我院于2023年3****公司生产的型号Medo20n.compact的三氧治疗仪，主要进行三氧自体血治疗，为带状疱疹神经性疼痛、下肢动脉病变等慢性疼痛性疾病、高尿酸血症、高脂血症、顽固性失眠等重要辅助治疗。

2、本次采购的真空瓶（规格型号****0250（250ml)）是德国Medipac有限公司生产提供，是PPS真空玻璃瓶，玻璃是中性材质，不会与三氧发生反应，避免了塑料血袋注入三氧后造成塑料微粒分解，给患者造成潜在的危害；同时真空玻璃瓶耐高压，并具有负压抽吸和加压输入功能切换配置，避免塑料血袋必须低位长时间引流出血液，再高位缓慢输入的缺点，患者治疗期体验更好，需要与Medo20n.compact三氧治疗仪功能配套使用。为了能够正常开展三氧自体血治疗工作，需要购入真空瓶（规格型号****0250（250ml)）。

3、该耗材德国Medipac有限公司生产，****是德国赫尔曼三氧治疗仪和德国Medipac三氧大自血耗材在**省内唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1、需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2024年10月30日至2024年11月1日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为**市**区滨河****人民医院****采购办（办公楼302）。

2、资质审核：报名时间段内提交资质文件，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：****@qq.com（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

3、供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购时间、****办公室另行电话通知。

七、联系方式

采购流程咨询联系人：****办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—****016 139****9112

八、报名供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

3.法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

5.售后服务承诺书；

6.生产厂家授权。

7.生产企业资质要求相关证明材料

8.医疗器械生产企业营业执照；

9.医疗器械生产企业许可证；

10.医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

11.产品说明书。

12.****保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购（提供截图）；

13.提供产品在**省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品ID和医保耗材代码（提供截图）。