项目概况

新生儿蓝光治疗灯采购及安装项目 采购项目的潜在供应商应在********开发区****中心A2栋2楼)。获取采购文件，并于2024年11月06日 14点30分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：新生儿蓝光治疗灯采购及安装项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：22.100000 万元（人民币）

最高限价（如有）：22.100000 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：签订合同后，在接到采购人发货通知30天内送达指定地点，并安装调试完成验收合格。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

申请人的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购项目；

3.本项目的特定资格要求：

（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（2）所投在中华人民**国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；

（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

（4）本项目产品属于二类医疗器械。

4.其他法律法规要求：

（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

（2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。

（3）供应商被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），****政府采购活动。

3.本项目的特定资格要求：（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；（2）所投在中华人民**国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。（4）本项目产品属于二类医疗器械。

三、获取采购文件

时间：2024年10月30日 至 2024年11月01日，每天上午8:30至12:00，下午13:30至17:30。（**时间，法定节假日除外）

地点：********开发区****中心A2栋2楼)。

方式：现场或网上免费获取，供应商需将供应商名称、项目名称、项目编号、申请人联系方式等信息通过电子邮件发送至****@163.com邮箱。

售价：￥0.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2024年11月06日 14点30分（**时间）

地点：********开发区****中心A2栋2楼)。

五、开启

时间：2024年11月06日 14点30分（**时间）

地点：********开发区****中心A2栋2楼)。

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

无。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地址：**市**路25号

联系方式：叶先生、0797-****608

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：****开发区****中心A2栋

联系方式：郭先生、0797-****099

3.项目联系方式

项目联系人：郭先生

电 话： 0797-****099