1.相关政策依据
****卫生健康委、****管理局联合发布《医疗机构医用耗材管理办法（国卫医发[2019]43号）（试行）》、《关于开展高值医用耗材网上采购工作的通知》（甘卫药政函〔2016〕775号）、《****医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》、《****医疗机构普通医用耗材阳光采购的通知》（甘药采办发[2021]2号）、国家医保信息平台**省药品和医用耗材招采管理子系统耗材交易采购规则（2023年7月）、****医疗机构带量采购人工晶体、人工关节、骨科创伤类、生化试剂及留置针等跨区域联合采购公告等规定，****研究决定拟对我院2024-2025年度使用医用耗材（下称医用耗材，含高值耗材、普通医用耗材、带量采购耗材、体外诊断试剂等）开展产品品牌型号及配送企业遴选，兹邀请符合本次遴选要求的配送企业前来参加。
2.采购范围
采购范围包含全院目前在用的所有医用耗材（高值耗材、普通医用耗材、带量采购耗材、体外诊断试剂及未挂网配套产品）
3.分类遴选
（1）平台采购医用耗材遴选：**省药品和医用耗材招采管理子系统平台采购医用耗材属于集中采购范围，****医保局****中心政策与平台采购规则，不再重复对产品品牌、生产企业进行招标遴选，仅根据临床科室评价效果及使用习惯对通过院内申报的医用耗材目录进行配送企业遴选。配送企业遴选结束后带量采购医用耗材（高值医用耗材、体外诊断试剂与普通医用耗材）按照平台规则需在系统中签订三方协议并执行；未带量医用耗材签订供货协议后按平台规则采购。上述两大类产品具体遴选方式参照《****医院平台采购医用耗材遴选办法》执行。
（2）**省药品和医用耗材招采管理子系统平台内含有配套耗材的医用耗材与含有配套耗材的体外诊断试剂：根据专机专用情况分类打包，再通******中心****政府采购限额以下项目阳光交易系统招标方式进行遴选配送企业，参与竞标企业需具有该类耗材对应的**省医用耗材阳光采购平台专用耗材/体外诊断试剂的配送授权，再按照最低价评标法评标。具体招标公告发布******中心****政府采购限额以下项目阳光交易系统中。
（3）未纳入**省药品和医用耗材招采管理子系统平台内需要线下采购且不具有专机专用属性的医用耗材：通******中心****政府采购限额以下项目阳光交易系统公开招标方式进行遴选配送企业，按照最低价评标法评标。具体招标公告发布******中心****政府采购限额以下项目阳光交易系统中。
总之：本次遴选分布实施，先行遴选平台采购医用耗材的配送企业，**省药品和医用耗材招采管理子系统平台内含有配套耗材的医用耗材、含有配套耗材的体外诊断试剂与未纳入**省药品和医用耗材招采管理子系统平台内的其他医用耗材逐步通******中心****政府采购限额以下项目阳光交易系统招标。
通过本次遴选，一是****医保局****医院医用耗材采购的相关政策规定，确保遴选后所有平台采购医用耗材均能够按照平台规则发起采购单并进行配送。二是所采购医用耗材符合本院现有设备的实际情况，与专机专用设备相匹配。三是尽可能按照临床医护人员的使用习惯与效果评价。四是实现节能降耗，价格公正合理，让利于就诊患者，让人民群众切实感受到医改的政策红利。
附件：
1.《****医院平台采购医用耗材遴选办法》
2.《****医院平台采购医用耗材第一批次（心内介入）医用耗材目录》.xlsx
****人民医院
2024年10月30日
****人民医院平台采购医用耗材遴选办法
本遴选办法仅针对平台采购医用耗材，本次遴选的其他类型医用耗材遴选请关******中心****政府采购限额以下项目阳光交易系统公开内容。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：****人民医院平台采购医用耗材项目
最高限价：所有医用耗材均以单品种单价为限额（参考药品与医用耗材招采管理子系统中最低成交价或我院历史成交价，按照就低不就高原则编制。）
二、申请人的资格要求
（一）特定资格
1.****人民医院出具投标企业为该产品的授权委托证明函，内容包括授权配送产品(同一生产企业有多个产品时，目录可单独附清单并加盖鲜章)。
2.药品与医用耗材招采管理子系统中的有效配送授权截图。
3.投标企业和法人近三年无违法违纪的声明书；近三年内有此违法违纪情况的企业不得参加此次遴选。****委员会与医院纪检监察部门根据既往廉洁购销从业情况进行审核，包括不限于调取市县纪检监察部门相关资料、通过企查查、天眼查等软件查询关联人信息进行验证。
(二）通用资格
1.投标人营业执照(企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一)、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，原件彩色扫描件加盖鲜章。
2.针对本项目的法人授权委托书(需有法人和被授权人的签名并附身份证复印件)，并加盖鲜章。
3.投标人对所提供资料无弄虚作假内容声明原件。
4.满足《****政府采购法》第二十二条规定的声明。
5.投标人须为未被列入“信用中国（www.****.cn）记录失信被执行人或****政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于“中国政府采购网”（www.****.cn）政府采购严重违法失信行为信息****政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。（以招标公告发布之日起至投标截止日前在“信用中国”网站（www.****.cn）及“中国政府采购网”（www.****.cn）查询结果网页截图或信用报告为准。如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）
三、获取遴选文件
遴选文件获取时间：无时间限制，开标前均可下载查阅。
获取方式：凡有意参加投标遴选者，****政府网站、****人民医院微信公众号公开内容。
遴选文件售价：0(元)
四、提交投标文件截止时间、递交方式
遴选文件（一式一份）递交截止时间：2024年11月4日18时
收件人地点：****医院****采购办。
收件人联系人：朱玉凤 153****5596
遴选文件递交方式：
1.纸质版遴选文件及PDF版扫描件U盘储存后一并密封，在开标前规定时间邮递送达或现场送达。
2.若在遴选文件递交截止时间前未成功送达，则视为未按时递交投标文件，按照自动放弃本次遴选处理。
3.因其它不可抗力因素造成的未送达可在开标前紧急电话联系，获得许可后可将PDF版投标文件发送至电子邮箱****@126.com，以备评审人员现场查看。
五、重要声明：
1.参与此次遴选的投标企业，可根据**省药品和医用耗材招采管理子系统采购规则及生产企业开具授权情况，参与单个品种或多个品种的医用耗材竞标。
2.遴选入围后签订供货合同，医院按需采购，供货企业按需配送，医院不承诺单品种供货数量或全部产品均有采购需求，平台采购医用耗材价格实行动态调整，依据产品配送时当天平台最低价为准；未纳入平台管理的医用耗材及配套产品按照中标价执行。
3.本次进入遴选目录的所有医用耗材，在合同配送企业配送不****医院有权变更该合同部分产品或全部产品的配送资格，变更后由本次遴选入围的其他配送企业按照平台价格继****医院医用耗材的供货稳定性。
4.****医院平台采购未带量医用耗材遴选项目未委托任何代理机构，不收取任何费用。
六、投标保证金缴纳：0元
严格按照《****财政局****政府采购支持中小企业力度的通知》（武财资〔2022〕36 号）中“全市政府采购项目不再收取投标保证金”等相关规定执行。
七、评标与中标
开标时间：2024年11月5日9时
评标方式：不见面评标。
评标内容：资格审查+价格审核。
公示期：****小组评定后公示，公示期24小时。
合同签订：公示期结束后3个工作日内通知入围企业签订供货协议。
八、项目监督
本次招标全程监督管理，体现公平、公正、公开、透明原则，****财政局、****纪委进行监督。
九、遴选事宜咨询电话
医院设备部：周 婷 187****9070
医院采购委：祁喜年 138****1339
****人民医院
2024年10月30日
投标文件的编制
封面及装订：
1.封面标注为“****医院平台采购医用耗材遴选”，项目名称为“****人民医院平台采购医用耗材项目”
编号为：****，****公司全称，时间为2024年11月。
2.使用彩色硬质纸。
第一项：投标产品目录
可单个或同时多个产品投标，报价须小于或等于此次遴选编制的采购限价（如因**省药品和医用耗材招采子系统内价格、规格及编码发生调整，以平台为准，可突破采购限价报价，但需作出纸质版说明及平台内截图），竞标企业报价最终需要通过平台执行，如单个或多个产品报价过低导致生产企业不通过、平台不确认，无法平台采购，则该投标企业所投全部产品按照恶意低价竞标对待，整个合同作废。。
例如：(按照投标产品目录顺序依次添加以下内容)
| ****医院医用耗材遴选招标项目报价明细表 | ||||||||
| 遴选编号 | 阳采编码 | 名称 | 型号、规格 | 单位 | 采购限价 | 报价 | 生产企业 | 注册证号 |
| 1 | ****6172 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 48人份/盒 | 盒 | 172.8 | 170 | 圣湘****公司 | 国械注准202****0064 |
| 25 | ****0781 | 金属解剖型接骨板 小H型接骨板 | JPSQ37 6孔 | 个 | 623.42 | 623.42 | ******公司 | 国械注准201****0252 |
备注：上述遴选编号不可更改，需要与投标文件保存一致
第二项：特定资格
1.****人民医院出具投标企业为该产品的授权委托证明函，内容包括授权配送产品(同一生产企业有多个产品时，目录可单独附清单并加盖鲜章)。
2.药品与医用耗材招采管理子系统中的有效配送授权截图。
3.投标企业和法人近三年无违法违纪的声明书；近三年内有此违法违纪情况的企业不得参加此次遴选。****委员会与医院纪检监察部门根据既往廉洁购销从业情况进行审核，包括不限于调取市县纪检监察部门相关资料、通过企查查、天眼查等软件查询关联人信息进行验证。
第三项：通用资格
1.投标人营业执照(企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一)、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，原件彩色扫描件加盖鲜章。
2.针对本项目的法人授权委托书(需有法人和被授权人的签名并附身份证复印件)，并加盖鲜章。
3.投标人对所提供资料无弄虚作假内容声明原件。
4.满足《****政府采购法》第二十二条规定的声明。
5.投标人须为未被列入“信用中国”（www.****.cn）记录失信被执行人或****政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于“中国政府采购网”（www.****.cn）政府采购严重违法失信行为信息****政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。（以招标公告发布之日起至投标截止日前在“信用中国”网站（www.****.cn）及“中国政府采购网”（www.****.cn）查询结果网页截图或信用报告为准。如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）。
评标与中标
一、评审小组现场审核投标文件
（一）特定资格审核。
1.查看投标企业是否具有****人民医院出具投标企业为该产品的授权委托证明函，内容包括授权配送产品(同一生产企业有多个产品时，目录可单独附清单并加盖鲜章)。
2.查看投标企业是否具有药品与医用耗材招采管理子系统中的有效配送授权截图。
3.查看投标企业和法人近三年无违法违纪的声明书；查看近三年内投标企业的违纪违规情况。****委员会与医院纪检监察部门根据既往廉洁购销从业情况进行审核，包括不限于调取市县纪检监察部门相关资料、通过企查查、天眼查等软件查询关联人信息进行验证。
（二）通用资格审核。
包含投标企业证书及各项声明、承诺函等。
（三）价格审核。
投标品种单价不得高于此次采购限价，报价高于采购限价的，此品种按照废标处理，当同一产品多人投标且均通过资格审核的价低者中标、价格相同时均按照中标处理，分别签署供货协议。
二、评审小组现场确定中标结果
中标通知书与合同一并装订，如审核未通过需要说明具体原因并作出答疑。
厂家（生产企业）授权委托函（模板）授权书
*******制造厂家）在此授权***公****人民医院****公司生产的***牌*******公司经销的***产品。
授权日期：***年***月***日至***年***月***日
特此授权
***公司（章）
***年***月***日
企业和法人无违法违纪情况申明函
致：****人民医院
我公司郑重承诺并声明，公司名称：***；法人：***，身份证号：***；公司及法人近三年来无违法违纪和重大犯罪活动，若有隐瞒和虚假申明，我公司将承担所有责任。
*********公司
投标人签字：
2024年*月*
授 权 委 托 函（模板）
****人民医院：
1.兹授权****同志，身份证号*****，电话号码：****，****人民医院医用耗材生产及配送企业入围遴选招标项目（项目编号：****）投标代理人。
2.同时授权委托该同志为你院医用耗材配送供应业务代表，负责你院医用耗材供应对接、技术服务、售后质量保证等相关工作事宜。我公司承诺该业务代表在贵院配送供应环节中出现的任何差错、失误、违纪违规等行为所****公司承担。授权时间：2024年*月 *日----2024年 *月 日
*********公司
法定代表人签字： 被授权人签字：
| 法定代表人身份证粘贴处 | 被授权人身份证粘贴处 |
| 身份证背面 | 身份证背面 |
无弄虚作假及虚假应标申明函（模板）
致：****人民医院
我公司郑重承诺并声明，本****人民医院医用耗材生产及配送企业入围遴选招标项目中，所递交提供的投标文件无任何虚假材料及内容，若有虚假，我公司将承担所有责任。
*********公司
投标人签字：
2024年*月*日
医用耗材供货质量承诺书（模板）
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效性。根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我公司严格遵守各项法规条例及政策，确保所供医疗器械产品质量合格，特承诺如下：
1.我公司提供的医疗器械来源均为在**省药品与医用耗材招采管理子系统平台经过备案的生产企业所生产，进货渠道合法有效，医疗器械符合医疗器械质量标准，购进验收、存储、出入库、普通运输或冷链运输、账务管理等各个环节严格按《医疗器械监督管理条例》执行。
2.我公司作为医用耗材配送企业在从事医疗器械配送供应活动中，确保各类证照齐全，人员配备合理。
3.我公司供货的医疗器械由我司负责提供规范的售后服务工作。
4.我公司供应的所有医疗器械无条件满足院方临床使用，使用过程中出现质量瑕疵、技术性能落后、数据不准确、附件不全、不良事件等现象，我公司无条件更换直至满意。
5.因我公司供应的医疗器械出现质量问题，发生医疗器械不良事件、患者投诉、甚至医疗纠纷等由此导致的经济和法律****公司先行承担，****公司与生产企业之间的责任划分等事宜，****医院无关。
6.遇行政主管部门抽检，****公司承担，抽样出现****公司负责退货，若****公司承担（以法定检验部门检验报告为准）。
7.有关产品售后服务中所需的技术指导、****公司全权负责。
8.特殊医用耗材需要借助其他医疗器械辅助的，由对应供应商无偿提供辅助器械。
承诺人：*******公司
投标人签字：
时间：2024年*月*日
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