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关于采购甲胎蛋白检测试剂盒等试剂耗材的院内谈判公告
项目名称：甲胎蛋白检测试剂盒等试剂耗材
| 序号 | 产品名称 | 主要技术参数 | 单位 | 备注 | |||
| 重复性 | 线性范围 | 稳定性 | 参考规格 | ||||
| 1 | 甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法) | ≤5% | 0.908-1210ng/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | 适用于德国罗氏Cobas e801全自动电化学发光免疫分析系统 |
| 2 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（电化学发光法） | ≤10% | 0.01-50ng/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 3 | 总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(电化学发光法) | ≤5% | 0.006-100ng/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 4 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法) | ≤5% | 0.1-500ng/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 5 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法） | ≤5% | 0.075-300ng/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 6 | 胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法) | ≤5% | 3-5000pg/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 7 | 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法） | ≤5% | 0.1-70ng/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | 适用于德国罗氏Cobas e801全自动电化学发光免疫分析系统 |
| 8 | 糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法) | ≤5% | 1.5-250U/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 9 | 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法) | ≤5% | 0.200-10000mIU/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 10 | 抗缪勒管激素检测试剂盒(电化学发光法) | ≤5% | 0.01-23ng/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 11 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) | ≤5% | 8-500U/ml | 开瓶后2-8℃稳定期≥16周 | 100-300测试/盒 | 测试 | |
| 12 | 鳞状上皮细胞癌抗原定标液 | / | / | 20-25℃最长8小时 | mL（冻干品复溶体积）/盒 | ml | |
| 13 | 肺癌相关肿瘤标志物质控品 | / | / | 20-25℃最长7小时 | mL（冻干品复溶体积）/盒 | ml | |
| 14 | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 | / | / | 20-25℃最长5小时 | mL（冻干品复溶体积）/盒 | ml | |
| 15 | 样本稀释液Diluent MultiAssay | / | / | 稳定期稳定期≥16周 | mL/盒 | ml | 适用于德国罗氏Cobas e801全自动电化学发光免疫分析系统 |
| 16 | 样本稀释液Diluent Universal | / | / | 开瓶后稳定期≥16周 | mL/盒 | ml | |
| 17 | 异常凝血酶原检测试剂盒（电化学发光法） | 用于早期肝癌筛查 | 测试/盒 | 测试 | |||
| 18 | 异常凝血酶原定标液 | / | ml | ml | |||
| 19 | 异常凝血酶原质控品 | / | ml | ml | |||
| 要求：若有27位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品或说明书，医院根据需求选择相应规格型号。 | |||||||
项目地点：**省**市**区昆州路519号
发布公告媒介：本项目有关公告在**** ****大学****医院官网布。 院内谈判申请须知：
1谈判申请人必须具有在中华人民**国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
2 谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2021-2023年）任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前****银行出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3 谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4 谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意3个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
5 谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,提供书面声明。
6 谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。
投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行****政府采购网（www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）
7投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民**国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》****管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
参与报名请携带第7条要求的《资质证明》文件1份，加盖公章。参与谈判请携带要求的全部《资质证明》文件1份，并单独打印《价格组成表》5份，以及《二次报价表》（二次报价栏空着，现场填写）1份，加盖公章。（以上材料以《**** ****大学****医院投标文件模板2023版》文件中资质要求为准）
8资质不全、授权不全不予报名；相同条件下优选符合2票制公司产品；省外报名企业优先考虑有驻**联络员的。
9 提供相同型号设备或耗材、****医院使用名****医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。
10 服务期限：三年。
11 报名地点：****门诊楼4****办公室412办公室。
12 报名时间：自发布谈判公告起5个工作日内,(最后一个工作日的下午不接受报名),
上午8:30——11:00，下午2:00——5:30
13 联系方式：0871-****9846 李老师 高老师。
14 资格预审合格后，谈判具体时间和地点另行通知报名谈判申请人。
15 ****不以任何形式或名义收取任何相关费用。
16 此公告仅在****官方网站进行公示。
备注：1请于官网信息公开栏-**下载，自行下载附件。（****投标文件模板2023版）
2中标结果公示：门诊楼4楼公示栏，公示期限1-3日。
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