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关于全飞秒激光近视手术系统及准分子激光系统维保服务采购项目内部单一来源采购的公告
【暨邀请通知】
依据本院相关采购管理制度和临床需求，经设备科申报，总务科依法依程序于2024年10月17日发布了《全飞秒激光近视手术系统及准分子激光系统维保服务采购的内部单一来源公示》，截止公示期结束，未收到任何异议。现对全飞秒激光近视手术系统及准分子激光系统维保服务采购项目组织内部单一来源采购；现依申报邀请卡尔蔡司****公司就所需产品进行报价和谈判。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：全飞秒激光近视手术系统及准分子激光系统维保服务采购
采购方式：内部单一来源采购
项目内容及需求：
| 项目编号 | 项目名称 | 数量（年） | 产地来源 | 采购限价 | ||
| **** | 全飞秒激光近视手术系统及准分子激光系统维保服务采购 | 1 | 进口 | 28.8万/年 | ||
| 技术参数或服务要求 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 参数要求 | ||||
| 1 | 全飞秒激光近视手术系统及准分子激光系统维保服务 | 一、医疗设备保修明细 1.全飞秒激光近视手术系统：1台 2.准分子激光系统：1台 二、保修方案明细： 1.以上两台设备整机技术保修一年； 2.包含每次叫修服务工程师的人工费和差旅费。 3.包含每年 4 次的定期维护保养服务； 4.不包含零配件费用； 5.不包含耗材及搬家费用； 6.免费提供一次 Mel 80 气瓶更换服务； 7.保修期内所有配件价格不得高****医院实际成交价的8折； 定期维护保养内容包括不限于： A-包含 VisuMax/Mel 80 清洁光路： clean optic mirror ； B-包含 VisuMax/Mel 80 光路准直： beam path alignment ； C-包含 VisuMax/Mel 80 能量校准： energy calibration ； D-包含 VisuMax 脉宽校准： intensity calibration； E-包含 VisuMax 眼球负压吸引校准： suction calibration ； F-包含 VisuMax 扫描器重力校准： force detector calibration； G- 包含 VisuMax手术观察区光源亮度检测：observation illumination； H- 包含 VisuMax/Mel 80 手术治疗区光源亮度(IR) 检测： treatment illumination(IR)； I- 包含 VisuMax/Mel 80 手术床定期机械维护及校准； 三、系统运行保障要求 1、7×24小时热线支持，报警响应时间≤1小时；需现场处置的故障，工程师必须48小时内到达设备现场； 2、全年（365天计）开机率>90﹪，如果停机超过全年的10﹪，则服务时限将按超出10﹪的时间顺延； 3、 VisuMax 每季度一次的原厂规范化系统保养，其余设备按照要求定期保养； 4、每次服务均严格按照德国原厂的检测流程、调试标准； 5、所有类型的故障处置完毕后必须留工作记录给用户备案； | ||||
| 商务要求 | ||||||
| 1.中标方不得以任何理由、任何方式转包其它机构。 | ||||||
★本项目不接受联合体投标。
其它要求：详见《采购文件》。
二、合格供应商应当具备的资格条件
（一）一般条件
符合《****政府采购法》第二十二条之规定。
1.在中华人民**国境内注册取得有效的营业执照（三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构及法人委托文件（附法定代表人及授权委托人身份证正反两面复印件）；分公司投标的，必须由****公司授权。
2.特殊资格要求：①投标产品属于医疗器械管理的产品，须提供所投产品的医疗器械注册证（含登记表等附件）或医疗器械备案证书（凭证）；②投标产品属于医疗器械管理的产品，供应商为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》（经营范围覆盖所投产品）或医疗器械经营许可备案证明材料，同时提供生产厂商的《医疗器械生产许可证》（生产范围覆盖所投产品）；供应商为生产厂商的，须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围覆盖所投产品），同时提供《医疗器械经营许可证》（经营范围覆盖所投产品）或医疗器械经营许可备案证明材料；
3.须提供生产厂家产品销售授权书和相关资质证明材料；
4.须提供经合法审计机构出具的2022或2023年度财务审计报告或投标截止时间前3个月的资产负债表【新注册企业提供当年内】；
5.提供供应商2024年1月至今任意3月的依法缴纳税收及缴纳社会保障金的凭据或证明材料【新注册企业提供当年内或者依法不用纳税及缴纳社保的，须提供有效的证明文件】；
6.提供供应商3年以上无违法不良记录的书面声明【新注册企业提供当年内】（格式自拟）；
7.其它特别指明要求提供的材料、证明等；项目属特种行业的提供相应资格证。
（二）诚信资格要求
投标人自行承诺（承诺自拟）：在“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询截止时点为开标当日评审前。
对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，****政府采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果。
三、报名与采购文件获取
（一）报名与采购文件获取时间
2024年10月31日-2024年11月7日[8:00-11:30；14:00-17:00][周末、节假日除外]，供应商须在规定的时间内将报名资料发送到指定报名邮箱并登记备案，如在规定时间内未获取采购文件并登记备案的供应商均无资格参加；
（二）报名方式
电子邮件报名；
（三）报名邮箱
（四）相关提示及报名资料
参与本项目报名的投标人请在****公司名称、竞标的项目名称；
****公司名称、授权委托人姓名和联系方式、竞标的项目名称，另扫描以下资料作为该邮件附件发送至报名邮箱：
1.三证合一的营业执照副本（复印件加盖公章）；
2.法定代表人授权委托书附法定代表人及授权委托人身份证正反两面复印件（复印件加盖公章）；
3.合格供应商应当具备的资格条件第一条第2款特殊资格要求中所需资料（复印件加盖公章）；
4.诚信资格证明材料、无违法不良记录证明（复印件加盖公章）；
5.《****采购项目供应商报名表》；
6.《投标廉洁承诺书》。
四、响应文件递交须知
（一）响应文件递交时间
2024年11月8日14:00～14:30（**时间）；
（二）投标响应文件密封方式
档案袋密封。
五、开标时间和地点
（一）开标时间
2024年11月8日（星期五）14时30分[**时间]。
（二）开标地点
********中心二楼开标室。
六、信息公开媒介
****官网：http://www.****.cn 。
七、保证金
供应商递交响应文件前，应提交人民币0元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为，不恶意扰乱投标规则和采购秩序，一经发现将列入黑名单并进行公示。
八、联系方式
（一）申购主管科室
设备科 联系人及电话： 白女士 0851-****0703；
（二）办理科室
总务科 联系人及电话： 罗女士 0851-****1960；
（三）联系地址
********中心二楼开标室。
(四)投诉与举报电话
纪委综合办 联系电话： 0851-****2009
****总务科
2024年10月31日
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